- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06749574
Effektiviteten af stabilitetsboldtræning, Dead Bug-øvelser og deres kombination til at reducere specifikke lænderygsmerter
1. februar 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) fokuseret på personer i alderen 30 til 50 år med akutte specifikke lænderygsmerter (lumbal radikulopati).
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: en der udfører stabilitetsboldøvelser, en laver dead bug-øvelser og den tredje gruppe, der kombinerer begge typer øvelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af disse regimer til at reducere smerte og forbedre livskvaliteten.
Forsøget vil blive udført på Sheikh Zayed Hospital og Alara Health Care Clinic, med simpel tilfældig stikprøve, der bruges til at tildele deltagere.
Undersøgelsen løber i 6 måneder med opfølgende vurderinger efter 1, 4 og 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i alderen 30 til 50 år med en specifik diagnose af akut lumbal radikulopati, der varede mindre end tre måneder, men alvorlig nok til at svække daglige aktiviteter, blev inkluderet i undersøgelsen.
- De skulle give informeret samtykke og acceptere at overholde undersøgelsesprocedurerne,
- herunder deltagelse i sessioner og gennemførelse af evalueringer. Berettigelse var begrænset til dem uden andre fysiske forhold, såsom ledudskiftninger eller brud,
- der kan forstyrre evnen til at udføre stabilitetsbold- eller dead bug-øvelser. Personer, der havde deltaget i lignende terapeutiske øvelser, såsom stabilitetsboldtræning eller core-styrkelse, inden for de sidste seks måneder, blev ekskluderet for at sikre, at resultaterne afspejlede interventionens effekt snarere end tidligere træningseffekter.
Eksklusionskriterier:
- omfattede deltagere med alvorlige muskuloskeletale eller kardiovaskulære lidelser, såsom rygkirurgi, diskusprolaps, skoliose, frakturer eller slidgigt på grund af de potentielle risici forbundet med træning.
- Gravide kvinder blev udelukket, da balancerelaterede aktiviteter, såsom stabilitetsboldøvelser, kunne udgøre sikkerhedsproblemer. Personer, der brugte smertestillende medicin, især opioider eller muskelafslappende midler, blev udelukket for at undgå interferens med træningspræstation eller ændret smerteopfattelse.
- Deltagere, der havde gennemgået en rygoperation inden for de sidste seks måneder, eller dem, der i øjeblikket har gennemgået anden fysioterapi eller behandlinger for rygsmerter, såsom fysioterapi eller kiropraktisk behandling, i den foregående måned blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stabilitet Ball Training
|
Kunstpriser i den første gruppe udførte stabilitetsboldøvelser designet til at forbedre balance, kernestabilitet, de blev introduceret til stabilitetskuglen med instruktioner om opretholdelse af korrekt holdning, tilpasning og sikkerhed for at forhindre skader.
Programmet omfattede øvelser såsom stabilitetskuglen brodannelse, stabilitet kuglefuglhund og stabilitet kugle bækken vipper blev inkluderet for at aktivere de nedre abdominale muskler og glutes gennem blide, kontrollerede bevægelser
|
|
Eksperimentel: Død bugtræning:
|
Den anden gruppe fokuserede på døde bugøvelser, deltagerne udførte øvelser som at forlænge den ene arm og det modsatte ben, mens de lå på ryggen, og sikrede, at deres rygsøjle forblev neutral og nedre ryggen forblev presset i gulvet.
Variationer omfattede vekslende modsatte arm- og benbevægelser og holdt den udvidede position for at øge udfordringen og forbedre kernestabiliteten.
Disse øvelser blev udført langsomt for at opretholde kontrol og forbedre bevægelsespræcisionen i den otte-ugers periode
|
|
Aktiv komparator: Kombineret gruppe
|
Den tredje gruppe kombinerede stabilitetskugle og døde bugøvelser til en omfattende træningsmetode, der er målrettet mod både kerne stabilitet og balance.
Deltagerne skiftede mellem døde bugøvelser, som krævede kontrollerede arm- og benforlængelser, mens de lå på ryggen, og stabilitetskugleøvelser som bolden med brodannelse og fuglehund.
I løbet af de otte uger blev deltagerne opfordret til at opretholde ordentlig kropsholdning, tilpasning og en neutral rygsøjle under alle aktiviteter for at sikre sikkerhed og effektivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 (Short Form 12-Item Health Survey)
Tidsramme: 12 måneder
|
udbredt spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
Det er en kortfattet version af SF-36, der bevarer 12 nøje udvalgte spørgsmål, der måler fysiske og mentale sundhedsdomæner.
SF-12 evaluerer otte sundhedskomponenter: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige helbredsproblemer og mental sundhed.Responser fra SF-12 er bruges til at generere to resuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Disse scores giver et kvantitativt mål for henholdsvis et individs fysiske og mentale velbefindende.
PCS fokuserer på fysiske sundhedsaspekter som mobilitet og smerte, mens MCS lægger vægt på følelsesmæssig sundhed og social funktion.
|
12 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
VAS (visuel analog skala) bruges til smertevurdering.
Den består af en lodret linje, med ordene 'ingen smerter' i den nederste ende svarende til en VAS på 0 og 'værste smerter' i den øverste ende svarende til en VAS på 10.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radikulopati Lænde
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Stabilitetskugleøvelser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
Sehat Medical ComplexRekrutteringBalance | Strøm | KernestyrkePakistan