- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06749574
Skuteczność treningu z piłką stabilizacyjną, ćwiczeń z martwym robakiem i ich kombinacji w zmniejszaniu specyficznego bólu krzyża
1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i skupia się na osobach w wieku od 30 do 50 lat cierpiących na ostry specyficzny ból krzyża (radikulopatia lędźwiowa).
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: jedna wykonująca ćwiczenia z piłką stabilizacyjną, druga wykonująca ćwiczenia z martwym robakiem oraz trzecia grupa łącząca oba rodzaje ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności tych schematów leczenia w zakresie zmniejszania bólu i poprawy jakości życia.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sheikh Zayed Hospital i przychodni Alara Health Care Clinic, a uczestnicy zostaną przydzieleni do badania metodą losową.
Badanie będzie trwać 6 miesięcy, z ocenami kontrolnymi po 1, 4 i 8 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono uczestników w wieku od 30 do 50 lat ze specyficznym rozpoznaniem ostrej radikulopatii lędźwiowej trwającej krócej niż trzy miesiące, ale na tyle poważnej, że utrudnia ona codzienne funkcjonowanie.
- Wymagano od nich wyrażenia świadomej zgody i wyrażenia zgody na przestrzeganie procedur badania,
- łącznie z uczestnictwem w sesjach i przeprowadzaniem ocen. Kwalifikowalność była ograniczona do osób bez innych schorzeń, takich jak wymiana stawów lub złamania,
- które mogłyby zakłócać zdolność wykonywania ćwiczeń z piłką stabilizacyjną lub ćwiczeniami z martwym owadem. Osoby, które brały udział w podobnych ćwiczeniach terapeutycznych, takich jak trening z piłką stabilizacyjną lub wzmacnianie mięśni tułowia, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zostały wykluczone, aby upewnić się, że wyniki odzwierciedlają wpływ interwencji, a nie efekty wcześniejszego treningu.
Kryteria wykluczenia:
- w badaniu uczestniczyli uczestnicy z poważnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub chorobami układu krążenia, takimi jak operacja kręgosłupa, przepuklina krążka międzykręgowego, skolioza, złamania lub choroba zwyrodnieniowa stawów, ze względu na potencjalne ryzyko związane z ćwiczeniami.
- Kobiety w ciąży zostały wykluczone, ponieważ czynności związane z utrzymaniem równowagi, takie jak ćwiczenia na piłce stabilizacyjnej, mogły stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa. Osoby stosujące leki przeciwbólowe, zwłaszcza opioidy lub leki zwiotczające mięśnie, zostały wykluczone, aby uniknąć zakłóceń w wykonywaniu ćwiczeń lub zmiany odczuwania bólu.
- Wykluczono również uczestników, którzy przeszli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub tych, którzy obecnie przechodzą inną fizjoterapię lub leczenie bólu pleców, takie jak fizjoterapia lub chiropraktyka, w poprzednim miesiącu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening piłki stabilności
|
Występowani w pierwszej grupie wykonywali ćwiczenia piłki stabilności zaprojektowane w celu zwiększenia równowagi, stabilności podstawowej, zostały wprowadzone do stabilności z instrukcjami utrzymywania właściwej postawy, wyrównania i bezpieczeństwa w celu zapobiegania obrażeniom.
Program obejmował ćwiczenia, takie jak mostkowanie piłki stabilności, stabilność psa ptaka i stabilność miednicy miednicy zostały uwzględnione w celu aktywacji mięśni i pośladków dolnych brzucha przez delikatne, kontrolowane ruchy
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie martwego błędu:
|
Druga grupa koncentrowała się na ćwiczeniach martwych robaków, uczestnicy wykonywali ćwiczenia, takie jak wyciągnięcie jednego ramienia i przeciwnej nogi, leżąc na plecach, zapewniając, że ich kręgosłup pozostał neutralny, a dolna część pleców pozostała wciśnięta w podłogę.
Odmiany obejmowały naprzemienne ruchy przeciwnego ramienia i nóg oraz utrzymanie rozszerzonej pozycji w celu zwiększenia wyzwania i zwiększenia stabilności rdzenia.
Ćwiczenia te przeprowadzono powoli w celu utrzymania kontroli i poprawy precyzji ruchu w okresie ośmiotygodniowym
|
|
Aktywny komparator: Połączona grupa
|
Trzecia grupa połączyła ćwiczenia stabilności i martwych błędów, aby uzyskać kompleksowe podejście szkoleniowe ukierunkowane zarówno na stabilność podstawową, jak i równowagę.
Uczestnicy naprzemienni Ćwiczenia martwych robaków, które wymagały kontrolowanych przedłużeń ramienia i nóg podczas leżącego na plecach, a ćwiczeniami z piłki stabilności, takimi jak piłka z mostkiem i psem ptaków.
Przez osiem tygodni uczestnicy byli zachęcani do utrzymania właściwej postawy, wyrównania i neutralnego kręgosłupa podczas wszystkich działań w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-12 (krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 12 elementów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Jest to zwięzła wersja SF-36 zawierająca 12 starannie wybranych pytań mierzących domeny zdrowia fizycznego i psychicznego.
SF-12 ocenia osiem komponentów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem emocjonalnym oraz zdrowie psychiczne. Odpowiedzi z SF-12 są następujące: wykorzystywane do generowania dwóch sumarycznych wyników: podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowania komponentów mentalnych (MCS).
Wyniki te stanowią ilościową miarę dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego danej osoby.
PCS koncentruje się na aspektach zdrowia fizycznego, takich jak mobilność i ból, podczas gdy MCS kładzie nacisk na zdrowie emocjonalne i funkcjonowanie społeczne.
|
12 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do oceny bólu stosuje się VAS (wizualna skala analogowa).
Składa się z linii pionowej, ze słowami „bez bólu” na dolnym końcu odpowiadającym VAS 0, i „najgorszego możliwego bólu” na górnym końcu odpowiadającym VAS 10.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia z piłką stabilności
-
Cagla ToprakJeszcze nie rekrutacjaBól | Przepuklina pachwinowa | Lęk
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Ege UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | ZadowolenieIndyk
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie zaburzeniom głosowym u profesjonalnych użytkowników głosu | Leczenie funkcjonalnych zaburzeń głosowych u profesjonalnych użytkowników głosuBelgia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan