Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu z piłką stabilizacyjną, ćwiczeń z martwym robakiem i ich kombinacji w zmniejszaniu specyficznego bólu krzyża

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i skupia się na osobach w wieku od 30 do 50 lat cierpiących na ostry specyficzny ból krzyża (radikulopatia lędźwiowa). Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: jedna wykonująca ćwiczenia z piłką stabilizacyjną, druga wykonująca ćwiczenia z martwym robakiem oraz trzecia grupa łącząca oba rodzaje ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności tych schematów leczenia w zakresie zmniejszania bólu i poprawy jakości życia. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sheikh Zayed Hospital i przychodni Alara Health Care Clinic, a uczestnicy zostaną przydzieleni do badania metodą losową. Badanie będzie trwać 6 miesięcy, z ocenami kontrolnymi po 1, 4 i 8 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono uczestników w wieku od 30 do 50 lat ze specyficznym rozpoznaniem ostrej radikulopatii lędźwiowej trwającej krócej niż trzy miesiące, ale na tyle poważnej, że utrudnia ona codzienne funkcjonowanie.
  • Wymagano od nich wyrażenia świadomej zgody i wyrażenia zgody na przestrzeganie procedur badania,
  • łącznie z uczestnictwem w sesjach i przeprowadzaniem ocen. Kwalifikowalność była ograniczona do osób bez innych schorzeń, takich jak wymiana stawów lub złamania,
  • które mogłyby zakłócać zdolność wykonywania ćwiczeń z piłką stabilizacyjną lub ćwiczeniami z martwym owadem. Osoby, które brały udział w podobnych ćwiczeniach terapeutycznych, takich jak trening z piłką stabilizacyjną lub wzmacnianie mięśni tułowia, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zostały wykluczone, aby upewnić się, że wyniki odzwierciedlają wpływ interwencji, a nie efekty wcześniejszego treningu.

Kryteria wykluczenia:

  • w badaniu uczestniczyli uczestnicy z poważnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub chorobami układu krążenia, takimi jak operacja kręgosłupa, przepuklina krążka międzykręgowego, skolioza, złamania lub choroba zwyrodnieniowa stawów, ze względu na potencjalne ryzyko związane z ćwiczeniami.
  • Kobiety w ciąży zostały wykluczone, ponieważ czynności związane z utrzymaniem równowagi, takie jak ćwiczenia na piłce stabilizacyjnej, mogły stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa. Osoby stosujące leki przeciwbólowe, zwłaszcza opioidy lub leki zwiotczające mięśnie, zostały wykluczone, aby uniknąć zakłóceń w wykonywaniu ćwiczeń lub zmiany odczuwania bólu.
  • Wykluczono również uczestników, którzy przeszli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub tych, którzy obecnie przechodzą inną fizjoterapię lub leczenie bólu pleców, takie jak fizjoterapia lub chiropraktyka, w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening piłki stabilności
Występowani w pierwszej grupie wykonywali ćwiczenia piłki stabilności zaprojektowane w celu zwiększenia równowagi, stabilności podstawowej, zostały wprowadzone do stabilności z instrukcjami utrzymywania właściwej postawy, wyrównania i bezpieczeństwa w celu zapobiegania obrażeniom. Program obejmował ćwiczenia, takie jak mostkowanie piłki stabilności, stabilność psa ptaka i stabilność miednicy miednicy zostały uwzględnione w celu aktywacji mięśni i pośladków dolnych brzucha przez delikatne, kontrolowane ruchy
Eksperymentalny: Szkolenie martwego błędu:
Druga grupa koncentrowała się na ćwiczeniach martwych robaków, uczestnicy wykonywali ćwiczenia, takie jak wyciągnięcie jednego ramienia i przeciwnej nogi, leżąc na plecach, zapewniając, że ich kręgosłup pozostał neutralny, a dolna część pleców pozostała wciśnięta w podłogę. Odmiany obejmowały naprzemienne ruchy przeciwnego ramienia i nóg oraz utrzymanie rozszerzonej pozycji w celu zwiększenia wyzwania i zwiększenia stabilności rdzenia. Ćwiczenia te przeprowadzono powoli w celu utrzymania kontroli i poprawy precyzji ruchu w okresie ośmiotygodniowym
Aktywny komparator: Połączona grupa
Trzecia grupa połączyła ćwiczenia stabilności i martwych błędów, aby uzyskać kompleksowe podejście szkoleniowe ukierunkowane zarówno na stabilność podstawową, jak i równowagę. Uczestnicy naprzemienni Ćwiczenia martwych robaków, które wymagały kontrolowanych przedłużeń ramienia i nóg podczas leżącego na plecach, a ćwiczeniami z piłki stabilności, takimi jak piłka z mostkiem i psem ptaków. Przez osiem tygodni uczestnicy byli zachęcani do utrzymania właściwej postawy, wyrównania i neutralnego kręgosłupa podczas wszystkich działań w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-12 (krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 12 elementów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Jest to zwięzła wersja SF-36 zawierająca 12 starannie wybranych pytań mierzących domeny zdrowia fizycznego i psychicznego. SF-12 ocenia osiem komponentów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem emocjonalnym oraz zdrowie psychiczne. Odpowiedzi z SF-12 są następujące: wykorzystywane do generowania dwóch sumarycznych wyników: podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowania komponentów mentalnych (MCS). Wyniki te stanowią ilościową miarę dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego danej osoby. PCS koncentruje się na aspektach zdrowia fizycznego, takich jak mobilność i ból, podczas gdy MCS kładzie nacisk na zdrowie emocjonalne i funkcjonowanie społeczne.
12 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny bólu stosuje się VAS (wizualna skala analogowa). Składa się z linii pionowej, ze słowami „bez bólu” na dolnym końcu odpowiadającym VAS 0, i „najgorszego możliwego bólu” na górnym końcu odpowiadającym VAS 10.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia z piłką stabilności

Subskrybuj