신경병성 가려움증에 대한 Gabaergic 약물 사용을 줄이기 위한 경추 견인
2025년 9월 3일 업데이트: David L. Swanson, Mayo Clinic
신경병성 가려움증에 대한 Gabaergic 약물 사용을 줄이기 위한 목 견인 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 경추 견인이 두피, 팔, 등 위쪽 신경병성 가려움증에 대한 GABA성 약물 사용을 줄이는 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
수석 연구원:
- David L Swanson
-
연락하다:
- David L Swanson, MD
- 전화번호: 480 301 6169
- 이메일: swanson.david@mayo.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 원발성 피부 병변이 없이 두피, 팔, 등 상부 가려움증이 있는 사람.
- 18세 이상
- 지난 4주 동안 가바펜틴 또는 프레가발린을 안정적으로 투여한 사람.
- 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의향과 능력이 있는 사람.
- 연구 관련 설문지를 이해하고 완성할 의향과 능력이 있는 사람.
- 자발적으로 서명된 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 사람.
제외 기준
- 두피, 팔 또는 등 상부 가려움증을 유발하는 원발성 피부 병변.
- 목 견인이 금기되는 척추 수술 또는 기타 상태(급성 또는 외상성 척추 손상, 척추 불안정, 척추 골절, 류마티스 관절염, 척추 전이성 질환, 척수 압박, 머리와 목의 활동성 감염)의 병력.
- 도움 없이는 편안하게 바닥에 누웠다가 일어날 수 없습니다.
- 가바펜틴 및/또는 프레가발린이 금기인 의학적 상태.
- 현재 경추를 다루는 운동을 포함한 물리 치료에 등록되어 있습니다.
- 연구 치료 중 금지된 약물 또는 절차의 사용이 계획되었거나 예상되는 경우.
- 연구 평가를 방해할 수 있는 피부 동반질환의 존재.
현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구에 참여하는 동안 임신 또는 모유 수유를 계획하고 있는 사람. 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임기 연령의 사람은 사례별로 고려됩니다.
o 신뢰할 수 있는 피임법(호르몬 피임약, 패치 또는 링, 자궁내 장치, 피하 호르몬 임플란트, 난관 결찰, 데포 메드록시프로게스테론 주사)을 사용하지 않는 가임기 참가자는 매월 소변 임신 테스트를 완료해야 합니다.
- 연구자의 판단에 따라 환자의 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 수반되는 질병. 예에는 짧은 기대 수명, 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c ≥ 9%), 심혈관 질환(예: III기 또는 IV기 심부전), 중증 신장 질환(예: 투석 중인 환자), 쇠약해지는 신경학적 상태(예: 탈수초성 질환), 활동성 주요 자가면역 질환(예: 루푸스, 염증성 장 질환, 류마티스 관절염 등) 또는 기타 심각한 내분비, 위장, 간담도, 대사, 폐 또는 림프계 질환. 이 기준에 따라 제외된 사람에 대한 구체적인 정당성은 연구 문서에 명시됩니다.
- 연구자의 의견으로는 새로운 질병 및/또는 불충분하게 이해된 질병을 시사할 수 있는 기타 의학적 또는 심리적 상태(스크리닝 시 관련 검사실 이상 포함)는 연구 환자에게 불합리한 위험을 초래할 수 있습니다. 본 임상시험에 참여하면 참여가 불안정해지거나 연구 평가를 방해할 수 있습니다. 이 기준에 따라 제외된 사람에 대한 구체적인 정당성은 연구 문서에 명시됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 견인 그룹
원발발진 없이 두피, 팔, 등 상부 가려움증에 대해 가바펜틴 또는 프레가발린을 안정적으로 투여하고 있는 환자
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참가자는 가바펜틴이나 프레가발린 처방을 계속하면서 12주 동안 매일 가정용 목 견인 장치를 사용하게 됩니다. 연구 시작 시와 그 후 총 12주 동안 2주마다 가려움증 점수를 평가하는 전자 설문조사를 받게 됩니다. 설문조사 결과에 따라 연구진은 가바펜틴 또는 프레가발린의 복용량을 최대 33%까지 조정하라는 전화를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GABA성 약물 사용 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 동안 가정에서 목 견인을 한 후 가바펜틴 또는 프레가발린의 복용량 감소 비율로 보고되었습니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소양증 심각도 점수
기간: 기준선, 14일, 28일, 42일, 56일, 72일
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소양증의 다양한 측면을 평가하는 12개 항목 설문지.
항목은 소양증 강도, 소양증 정도, 소양증의 빈도 및 기간, 소양증이 일상 활동 및 기분에 미치는 영향, 긁힘 평가의 5개 영역으로 분류됩니다.
총 점수 범위는 3점(가장 낮은 소양증 강도)부터 22점(가장 높은 소양증 강도)까지입니다.
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기준선, 14일, 28일, 42일, 56일, 72일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Swanson, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-003108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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