Tração cervical para reduzir o uso de medicamentos gabaérgicos para coceira neuropática

Critérios de inclusão

• Pessoas com prurido no couro cabeludo, nos braços e na parte superior das costas sem lesões cutâneas primárias.
• Pessoas com 18 anos ou mais.
• Pessoa em uso de dosagem estável de gabapentina ou pregabalina nas últimas 4 semanas.
• Pessoas dispostas e capazes de cumprir as visitas clínicas e procedimentos relacionados ao estudo.
• Pessoas dispostas e capazes de compreender e preencher questionários relacionados ao estudo.
• Pessoas dispostas e capazes de fornecer consentimento informado assinado voluntariamente.

Critérios de exclusão

• Lesões cutâneas primárias que causam prurido no couro cabeludo, nos braços ou na parte superior das costas.
• História de cirurgia da coluna ou outras condições (lesão espinhal aguda ou traumática, instabilidade da coluna, fratura da coluna, artrite reumatóide, doença metastática na coluna, compressão da medula espinhal, infecções ativas da cabeça e pescoço) que tornariam a tração do pescoço contra-indicada.
• Incapaz de deitar-se confortavelmente no chão e levantar-se sem ajuda.
• Condições médicas nas quais gabapentina e/ou pregabalina são contraindicadas.
• Inscrição atual em fisioterapia com exercícios voltados para a coluna cervical.
• Uso planejado ou previsto de quaisquer medicamentos ou procedimentos proibidos durante o tratamento do estudo.
• Presença de comorbidades cutâneas que possam interferir nas avaliações do estudo.

• Atualmente grávida ou amamentando ou planeja engravidar ou amamentar durante a participação no estudo. Pessoas em idade fértil que não usam métodos contraceptivos confiáveis ​​serão consideradas caso a caso.

  o Participantes em idade fértil que não usam contracepção confiável (pílulas anticoncepcionais hormonais, adesivo ou anel, dispositivo intrauterino, implante hormonal subdérmico, laqueadura tubária, injeções de medroxiprogesterona de depósito) serão obrigados a completar testes mensais de urina para gravidez.

• Doença(s) concomitante(s) grave(s) que, no julgamento do investigador, afetariam negativamente a participação do paciente no estudo. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a, uma esperança de vida curta, pessoas com diabetes não controlada (HbA1c ≥ 9%), condições cardiovasculares (por ex. insuficiência cardíaca em estágio III ou IV), condições renais graves (por ex. pacientes em diálise), condições neurológicas debilitantes (por ex. doenças desmielinizantes), doenças autoimunes importantes ativas (por ex. lúpus, doença inflamatória intestinal, artrite reumatóide, etc.) ou outras doenças endocrinológicas, gastrointestinais, hepatobiliares, metabólicas, pulmonares ou linfáticas graves. A justificativa específica para as pessoas excluídas por este critério será anotada nos documentos do estudo.
• Qualquer outra condição médica ou psicológica (incluindo anormalidades laboratoriais relevantes na triagem) que, na opinião do investigador, possa sugerir uma doença nova e/ou insuficientemente compreendida, pode apresentar um risco irracional para o paciente do estudo como resultado de sua participação neste ensaio clínico, pode tornar a participação não confiável ou pode interferir nas avaliações do estudo. A justificativa específica para as pessoas excluídas por este critério será anotada nos documentos do estudo.