Traction cervicale pour réduire l'utilisation de médicaments gabaergiques pour les démangeaisons neuropathiques

Critères d'inclusion

• Personnes présentant un prurit du cuir chevelu, des bras et du haut du dos sans lésions cutanées primaires.
• Personnes de 18 ans ou plus.
• Personne recevant une dose stable de gabapentine ou de prégabaline au cours des 4 semaines précédentes.
• Personnes désireuses et capables de se conformer aux visites à la clinique et aux procédures liées à l'étude.
• Personnes désireuses et capables de comprendre et de remplir des questionnaires liés à l'étude.
• Personnes disposées et capables de fournir un consentement éclairé volontaire signé.

Critères d'exclusion

• Lésions cutanées primaires entraînant un prurit du cuir chevelu, des bras ou du haut du dos.
• Des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou d'autres conditions (lésion vertébrale aiguë ou traumatique, instabilité vertébrale, fracture de la colonne vertébrale, polyarthrite rhumatoïde, maladie métastatique de la colonne vertébrale, compression de la moelle épinière, infections actives de la tête et du cou) qui rendraient la traction du cou contre-indiquée.
• Incapable de s'allonger confortablement sur le sol et de se relever sans aide.
• Conditions médicales dans lesquelles la gabapentine et/ou la prégabaline sont contre-indiquées.
• Inscription actuelle en physiothérapie avec des exercices traitant de la colonne cervicale.
• Utilisation planifiée ou anticipée de tout médicament ou procédure interdit pendant le traitement de l'étude.
• Présence de comorbidités cutanées pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.

• Actuellement enceinte ou allaitante ou envisage de devenir enceinte ou d'allaiter pendant la participation à l'étude. Les personnes en âge de procréer qui ne utilisent pas de contraception fiable seront examinées au cas par cas.

  o Les participantes en âge de procréer qui ne prennent pas de contraception fiable (pilules contraceptives hormonales, patch ou anneau, dispositif intra-utérin, implant hormonal sous-cutané, ligature des trompes, injections de médroxyprogestérone retard) devront effectuer des tests de grossesse urinaires mensuels.

• Maladie(s) concomitante(s) grave(s) qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la participation du patient à l'étude. Les exemples incluent, sans toutefois s'y limiter, une espérance de vie courte, les personnes souffrant de diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 9 %), des problèmes cardiovasculaires (par ex. insuffisance cardiaque de stade III ou IV), affections rénales sévères (par ex. patients sous dialyse), troubles neurologiques débilitants (par ex. maladies démyélinisantes), maladies auto-immunes majeures actives (par ex. lupus, maladie inflammatoire de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde, etc.), ou d'autres maladies endocrinologiques, gastro-intestinales, hépatobiliaires, métaboliques, pulmonaires ou lymphatiques graves. La justification spécifique des personnes exclues au titre de ce critère sera notée dans les documents d'étude.
• Toute autre condition médicale ou psychologique (y compris des anomalies de laboratoire pertinentes lors du dépistage) qui, de l'avis de l'investigateur, peut suggérer une maladie nouvelle et/ou insuffisamment comprise, peut présenter un risque déraisonnable pour le patient de l'étude en raison de son la participation à cet essai clinique, peut rendre la participation peu fiable ou peut interférer avec les évaluations de l'étude. La justification spécifique des personnes exclues au titre de ce critère sera notée dans les documents d'étude.