Cervikal dragkraft för att minska gabaergisk medicinering för neuropatisk klåda

Inklusionskriterier

• Personer med klåda i hårbotten, armar och övre delen av ryggen utan primära hudskador.
• Personer 18 år eller äldre.
• Person på en stabil dos av gabapentin eller pregabalin under den föregående 4-veckorsperioden.
• Personer som vill och kan följa klinikbesök och studierelaterade procedurer.
• Personer som vill och kan förstå och fylla i studierelaterade frågeformulär.
• Personer som vill och kan ge frivilligt undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier

• Primära hudskador som driver klåda i hårbotten, armar eller övre delen av ryggen.
• En historia av ryggradskirurgi eller andra tillstånd (akut eller traumatisk ryggradsskada, ryggradsinstabilitet, ryggradsfraktur, reumatoid artrit, metastaserande sjukdom i ryggraden, ryggmärgskompression, aktiva infektioner i huvud och nacke) som skulle göra nackdrag kontraindicerat.
• Kan inte bekvämt lägga sig på golvet och resa sig upp igen utan hjälp.
• Medicinska tillstånd där gabapentin och/eller pregabalin är kontraindicerat.
• Nuvarande inskrivning i sjukgymnastik med övningar som riktar sig mot halsryggen.
• Planerad eller förväntad användning av förbjudna mediciner eller procedurer under studiebehandling.
• Förekomst av hudkomorbiditeter som kan störa studiebedömningar.

• För närvarande gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller amma under deltagandet i studien. Personer i fertil ålder som inte använder tillförlitligt preventivmedel kommer att övervägas från fall till fall.

  o Deltagare i fertil ålder som inte använder tillförlitlig preventivmedel (hormonella p-piller, plåster eller ring, intrauterin enhet, subdermalt hormonimplantat, tubal ligering, depå medroxiprogesteroninjektioner) kommer att behöva genomföra månatliga uringraviditetstest.

• Allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle påverka patientens deltagande i studien negativt. Exempel inkluderar, men är inte begränsade till, en kort förväntad livslängd, personer med okontrollerad diabetes (HbA1c ≥ 9%), kardiovaskulära tillstånd (t.ex. stadium III eller IV hjärtsvikt), svåra njursjukdomar (t.ex. patienter i dialys), försvagande neurologiska tillstånd (t.ex. demyeliniserande sjukdomar), aktiva stora autoimmuna sjukdomar (t.ex. lupus, inflammatorisk tarmsjukdom, reumatoid artrit, etc.), eller andra allvarliga endokrinologiska, gastrointestinala, hepatobiliära, metabola, pulmonella eller lymfatiska sjukdomar. Den specifika motiveringen för personer som utesluts enligt detta kriterium kommer att noteras i studiedokumenten.
• Alla andra medicinska eller psykologiska tillstånd (inklusive relevanta laboratorieavvikelser vid screening) som, enligt utredarens uppfattning, kan antyda en ny och/eller otillräckligt förstådd sjukdom, kan utgöra en orimlig risk för studiepatienten till följd av hans/hennes deltagande i denna kliniska prövning, kan göra deltagande opålitligt eller kan störa studiebedömningar. Den specifika motiveringen för personer som utesluts enligt detta kriterium kommer att noteras i studiedokumenten.