Trazione cervicale per ridurre l'uso di farmaci gabaergici per il prurito neuropatico

Criteri di inclusione

• Persone con prurito del cuoio capelluto, del braccio e della parte superiore della schiena senza lesioni cutanee primarie.
• Persone di età pari o superiore a 18 anni.
• Persona che ha assunto un dosaggio stabile di gabapentin o pregabalin nelle 4 settimane precedenti.
• Persone disposte e in grado di conformarsi alle visite cliniche e alle procedure relative allo studio.
• Persone disposte e in grado di comprendere e completare questionari relativi allo studio.
• Persone disposte e in grado di fornire il consenso informato firmato volontario.

Criteri di esclusione

• Lesioni cutanee primarie che provocano prurito al cuoio capelluto, al braccio o alla parte superiore della schiena.
• Una storia di chirurgia spinale o altre condizioni (lesione spinale acuta o traumatica, instabilità spinale, frattura spinale, artrite reumatoide, malattia metastatica alla colonna vertebrale, compressione del midollo spinale, infezioni attive della testa e del collo) che renderebbero controindicata la trazione del collo.
• Incapace di sdraiarsi comodamente sul pavimento e rialzarsi senza assistenza.
• Condizioni mediche in cui gabapentin e/o pregabalin sono controindicati.
• Attuale iscrizione alla terapia fisica con esercizi rivolti alla colonna cervicale.
• Uso pianificato o anticipato di farmaci o procedure vietati durante il trattamento in studio.
• Presenza di comorbilità cutanee che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio.

• Attualmente incinta o in allattamento o che intende iniziare una gravidanza o allattare durante la partecipazione allo studio. Le persone in età fertile che non seguono un metodo contraccettivo affidabile saranno prese in considerazione caso per caso.

  o Ai partecipanti in età fertile che non seguono un metodo contraccettivo affidabile (pillola contraccettiva ormonale, cerotto o anello, dispositivo intrauterino, impianto ormonale sottocutaneo, legatura delle tube, iniezioni di medrossiprogesterone depositato) sarà richiesto di completare test di gravidanza sulle urine mensili.

• Gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare negativamente la partecipazione del paziente allo studio. Gli esempi includono, ma non sono limitati a, una breve aspettativa di vita, persone con diabete non controllato (HbA1c ≥ 9%), condizioni cardiovascolari (ad es. insufficienza cardiaca di stadio III o IV), gravi patologie renali (ad es. pazienti in dialisi), condizioni neurologiche debilitanti (ad es. malattie demielinizzanti), principali malattie autoimmuni attive (es. lupus, malattia infiammatoria intestinale, artrite reumatoide, ecc.) o altre gravi malattie endocrinologiche, gastrointestinali, epatobiliari, metaboliche, polmonari o linfatiche. La motivazione specifica per le persone escluse in base a questo criterio sarà annotata nei documenti di studio.
• Qualsiasi altra condizione medica o psicologica (comprese anomalie di laboratorio rilevanti allo screening) che, a giudizio dello sperimentatore, possa suggerire una malattia nuova e/o non sufficientemente compresa, può presentare un rischio irragionevole per il paziente in studio a causa della sua partecipazione a questa sperimentazione clinica, potrebbe rendere la partecipazione inaffidabile o interferire con le valutazioni dello studio. La motivazione specifica per le persone escluse in base a questo criterio sarà annotata nei documenti di studio.