Zervikale Traktion zur Reduzierung des Einsatzes gabaerger Medikamente bei neuropathischem Juckreiz

Einschlusskriterien

• Personen mit Juckreiz an Kopfhaut, Arm und oberem Rücken ohne primäre Hautläsionen.
• Personen ab 18 Jahren.
• Person, die in den letzten 4 Wochen eine stabile Gabapentin- oder Pregabalin-Dosis eingenommen hat.
• Personen, die bereit und in der Lage sind, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten.
• Personen, die bereit und in der Lage sind, studienbezogene Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.
• Personen, die bereit und in der Lage sind, eine freiwillige, unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

• Primäre Hautläsionen, die zu Juckreiz auf der Kopfhaut, am Arm oder im oberen Rücken führen.
• Eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder anderen Erkrankungen (akute oder traumatische Wirbelsäulenverletzung, Wirbelsäuleninstabilität, Wirbelsäulenfraktur, rheumatoide Arthritis, metastatische Erkrankung der Wirbelsäule, Rückenmarkskompression, aktive Infektionen des Kopfes und Halses), die eine Nackentraktion kontraindiziert machen würden.
• Es ist nicht möglich, sich ohne Hilfe bequem auf den Boden zu legen und wieder aufzustehen.
• Medizinische Erkrankungen, bei denen Gabapentin und/oder Pregabalin kontraindiziert sind.
• Derzeitige Anmeldung zur Physiotherapie mit Übungen für die Halswirbelsäule.
• Geplante oder erwartete Verwendung verbotener Medikamente oder Verfahren während der Studienbehandlung.
• Vorhandensein von Hautkomorbiditäten, die die Studienbewertung beeinträchtigen können.

• Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, während der Teilnahme an der Studie schwanger zu werden oder zu stillen. Personen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, werden im Einzelfall berücksichtigt.

  o Teilnehmer im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden (hormonelle Antibabypille, Pflaster oder Ring, Intrauterinpessar, subdermales Hormonimplantat, Tubenligatur, Depot-Medroxyprogesteron-Injektionen), müssen monatliche Urin-Schwangerschaftstests durchführen.

• Schwere Begleiterkrankung(en), die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen würde. Beispiele hierfür sind unter anderem eine kurze Lebenserwartung, Personen mit unkontrolliertem Diabetes (HbA1c ≥ 9 %), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzversagen im Stadium III oder IV), schwere Nierenerkrankungen (z. B. Dialysepatienten), schwächende neurologische Erkrankungen (z. B. demyelinisierende Erkrankungen), aktive schwere Autoimmunerkrankungen (z.B. Lupus, entzündliche Darmerkrankung, rheumatoide Arthritis usw.) oder andere schwere endokrinologische, gastrointestinale, hepatobiliäre, metabolische, pulmonale oder lymphatische Erkrankungen. Die konkrete Begründung für den Ausschluss von Personen nach diesem Kriterium wird in den Studienunterlagen vermerkt.
• Jeder andere medizinische oder psychologische Zustand (einschließlich relevanter Laboranomalien beim Screening), der nach Ansicht des Prüfarztes auf eine neue und/oder unzureichend verstandene Krankheit schließen lässt, kann aufgrund seiner Erkrankung ein unverhältnismäßiges Risiko für den Studienpatienten darstellen Die Teilnahme an dieser klinischen Studie kann dazu führen, dass die Teilnahme unzuverlässig wird oder die Studienbewertungen beeinträchtigt werden. Die konkrete Begründung für den Ausschluss von Personen nach diesem Kriterium wird in den Studienunterlagen vermerkt.