Cervical traction for å redusere gabaergisk medisinbruk for nevropatisk kløe

Inkluderingskriterier

• Personer med kløe i hodebunn, arm og øvre del av ryggen uten primære hudlesjoner.
• Personer 18 år eller eldre.
• Person på en stabil dose av gabapentin eller pregabalin over den foregående 4 ukers perioden.
• Personer som er villige og i stand til å overholde klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer.
• Personer som er villige og i stand til å forstå og fylle ut studierelaterte spørreskjemaer.
• Personer som er villige og i stand til å gi frivillig signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

• Primære hudlesjoner som driver kløe i hodebunn, arm eller øvre del av ryggen.
• En historie med ryggradskirurgi eller andre tilstander (akutt eller traumatisk ryggradsskade, ryggmarginstabilitet, ryggradsbrudd, revmatoid artritt, metastatisk sykdom i ryggraden, ryggmargskompresjon, aktive infeksjoner i hode og nakke) som ville gjøre nakketrekk kontraindisert.
• Klarer ikke å legge seg komfortabelt ned på gulvet og reise seg uten hjelp.
• Medisinske tilstander der gabapentin og/eller pregabalin er kontraindisert.
• Nåværende påmelding til fysioterapi med øvelser som tar for seg cervikal ryggraden.
• Planlagt eller forventet bruk av forbudte medisiner eller prosedyrer under studiebehandling.
• Tilstedeværelse av hudkomorbiditeter som kan forstyrre studievurderinger.

• For øyeblikket gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid eller amme under deltakelsen i studien. Personer i fertil alder som ikke bruker pålitelig prevensjon vil bli vurdert fra sak til sak.

  o Deltakere i fertil alder som ikke bruker pålitelig prevensjon (hormonelle p-piller, plaster eller ring, intrauterin enhet, subdermalt hormonimplantat, tubal ligering, depot medroxyprogesteron-injeksjoner) vil bli pålagt å gjennomføre månedlige uringraviditetstester.

• Alvorlig(e) samtidig(e) sykdom(er) som etter etterforskerens vurdering vil påvirke pasientens deltakelse i studien negativt. Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, kort forventet levealder, personer med ukontrollert diabetes (HbA1c ≥ 9%), kardiovaskulære tilstander (f.eks. stadium III eller IV hjertesvikt), alvorlige nyretilstander (f.eks. pasienter i dialyse), svekkende nevrologiske tilstander (f.eks. demyeliniserende sykdommer), aktive store autoimmune sykdommer (f.eks. lupus, inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid artritt, etc.), eller andre alvorlige endokrinologiske, gastrointestinale, hepatobiliære, metabolske, lunge- eller lymfatiske sykdommer. Den spesifikke begrunnelsen for personer ekskludert under dette kriteriet vil bli notert i studiedokumenter.
• Enhver annen medisinsk eller psykologisk tilstand (inkludert relevante laboratorieavvik ved screening) som, etter utforskerens oppfatning, kan antyde en ny og/eller utilstrekkelig forstått sykdom, kan utgjøre en urimelig risiko for studiepasienten som følge av hans/hennes deltakelse i denne kliniske studien, kan gjøre deltakelse upålitelig, eller kan forstyrre studievurderinger. Den spesifikke begrunnelsen for personer ekskludert under dette kriteriet vil bli notert i studiedokumenter.