Cervikální trakce ke snížení užívání gabaergických léků na neuropatické svědění

Kritéria začlenění

• Osoby se svěděním pokožky hlavy, paží a horní části zad bez primárních kožních lézí.
• Osoby starší 18 let.
• Osoba na stabilní dávce gabapentinu nebo pregabalinu během období předchozích 4 týdnů.
• Osoby ochotné a schopné podřídit se návštěvám kliniky a postupům souvisejícím se studiem.
• Osoby ochotné a schopné porozumět a vyplnit dotazníky související se studiem.
• Osoby ochotné a schopné poskytnout dobrovolně podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

• Primární kožní léze způsobující svědění pokožky hlavy, paže nebo horní části zad.
• anamnéza operace páteře nebo jiných stavů (akutní nebo traumatické poranění páteře, nestabilita páteře, zlomenina páteře, revmatoidní artritida, metastatické onemocnění páteře, komprese míchy, aktivní infekce hlavy a krku), které by mohly způsobit kontraindikaci krční trakce.
• Bez pomoci si nemůžete pohodlně lehnout na podlahu a vstát.
• Zdravotní stavy, kdy je gabapentin a/nebo pregabalin kontraindikován.
• Aktuální zařazení do fyzikální terapie s cvičením zaměřeným na krční páteř.
• Plánované nebo předpokládané použití jakýchkoli zakázaných léků nebo postupů během studijní léčby.
• Přítomnost kožních komorbidit, které mohou narušovat hodnocení studie.

• V současné době těhotná nebo kojící nebo plánuje otěhotnět nebo kojit během účasti ve studii. Osoby v plodném věku, které neužívají spolehlivou antikoncepci, budou posuzovány případ od případu.

  o Účastnice ve fertilním věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci (hormonální antikoncepční pilulky, náplast nebo kroužek, nitroděložní tělísko, subdermální hormonální implantát, podvázání vejcovodů, depotní medroxyprogesteronové injekce), budou muset každý měsíc provádět těhotenské testy moči.

• Závažné doprovodné onemocnění, které by podle úsudku výzkumníka nepříznivě ovlivnilo účast pacienta ve studii. Příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na krátkou očekávanou délku života, osoby s nekontrolovaným diabetem (HbA1c ≥ 9 %), kardiovaskulárními onemocněními (např. srdeční selhání stadia III nebo IV), závažné stavy ledvin (např. dialyzovaní pacienti), vysilující neurologické stavy (např. demyelinizační onemocnění), aktivní hlavní autoimunitní onemocnění (např. lupus, zánětlivé onemocnění střev, revmatoidní artritida atd.) nebo jiná závažná endokrinologická, gastrointestinální, hepatobiliární, metabolická, plicní nebo lymfatická onemocnění. Konkrétní odůvodnění osob vyloučených podle tohoto kritéria bude uvedeno ve studijních dokumentech.
• Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychologický stav (včetně relevantních laboratorních abnormalit při screeningu), který podle názoru zkoušejícího může naznačovat nové a/nebo nedostatečně pochopené onemocnění, může představovat nepřiměřené riziko pro studovaného pacienta v důsledku jeho/její účast v tomto klinickém hodnocení může učinit účast nespolehlivou nebo může narušit hodnocení studie. Konkrétní odůvodnění osob vyloučených podle tohoto kritéria bude uvedeno ve studijních dokumentech.