Cervikal trækkraft for at reducere gabaergisk medicinbrug til neuropatisk kløe

Inklusionskriterier

• Personer med kløe i hovedbund, arme og øvre ryg uden primære hudlæsioner.
• Personer 18 år eller ældre.
• Person på en stabil dosis af gabapentin eller pregabalin over den foregående 4 ugers periode.
• Personer, der er villige og i stand til at overholde klinikbesøg og undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Personer, der er villige og i stand til at forstå og udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer.
• Personer, der er villige og i stand til at give frivilligt underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

• Primære hudlæsioner, der driver hovedbund, arm eller øvre ryg kløe.
• En historie med rygkirurgi eller andre tilstande (akut eller traumatisk rygmarvsskade, spinal ustabilitet, spinal fraktur, reumatoid arthritis, metastatisk sygdom i rygsøjlen, rygmarvskompression, aktive infektioner i hoved og nakke), som ville gøre nakketræk kontraindiceret.
• Ude af stand til komfortabelt at lægge sig ned på gulvet og rejse sig uden hjælp.
• Medicinske tilstande, hvor gabapentin og/eller pregabalin er kontraindiceret.
• Aktuel tilmelding til fysioterapi med øvelser rettet mod halshvirvelsøjlen.
• Planlagt eller forventet brug af enhver forbudt medicin eller procedure under undersøgelsesbehandling.
• Tilstedeværelse af hudkomorbiditeter, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger.

• Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid eller amme under deltagelse i undersøgelsen. Personer i den fødedygtige alder, som ikke er på pålidelig prævention, vil blive overvejet fra sag til sag.

  o Deltagere i den fødedygtige alder, som ikke er på pålidelig prævention (hormonelle p-piller, plaster eller ring, intrauterint apparat, subdermalt hormonimplantat, tubal ligering, depot medroxyprogesteron-injektioner) skal gennemføre månedlige uringraviditetstests.

• Alvorlig ledsagende sygdom, der efter investigators vurdering ville påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen negativt. Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, en kort forventet levetid, personer med ukontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 9%), kardiovaskulære tilstande (f.eks. stadium III eller IV hjertesvigt), alvorlige nyresygdomme (f.eks. patienter i dialyse), invaliderende neurologiske tilstande (f.eks. demyeliniserende sygdomme), aktive større autoimmune sygdomme (f.eks. lupus, inflammatorisk tarmsygdom, rheumatoid arthritis osv.), eller andre alvorlige endokrinologiske, gastrointestinale, hepatobiliære, metaboliske, lunge- eller lymfatiske sygdomme. Den specifikke begrundelse for personer, der er udelukket under dette kriterium, vil blive noteret i undersøgelsesdokumenterne.
• Enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand (herunder relevante laboratorieabnormiteter ved screening), der efter investigatorens mening kan tyde på en ny og/eller utilstrækkeligt forstået sygdom, kan udgøre en urimelig risiko for undersøgelsespatienten som følge af hans/hendes deltagelse i dette kliniske forsøg, kan gøre deltagelse upålidelig eller kan forstyrre undersøgelsesvurderinger. Den specifikke begrundelse for personer, der er udelukket under dette kriterium, vil blive noteret i undersøgelsesdokumenterne.