Tracción cervical para reducir el uso de medicamentos gabaérgicos para la picazón neuropática

Criterios de inclusión

• Personas con prurito en el cuero cabelludo, brazos y parte superior de la espalda sin lesiones cutáneas primarias.
• Personas de 18 años o más.
• Persona que ha recibido una dosis estable de gabapentina o pregabalina durante el período de 4 semanas anterior.
• Personas dispuestas y capaces de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio.
• Personas dispuestas y capaces de comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.
• Personas que deseen y puedan dar su consentimiento informado firmado voluntariamente.

Criterios de exclusión

• Lesiones cutáneas primarias que provocan prurito en el cuero cabelludo, el brazo o la parte superior de la espalda.
• Antecedentes de cirugía de columna u otras afecciones (lesión espinal aguda o traumática, inestabilidad de la columna, fractura de columna, artritis reumatoide, enfermedad metastásica en la columna, compresión de la médula espinal, infecciones activas de la cabeza y el cuello) que harían que la tracción del cuello estuviera contraindicada.
• Incapaz de recostarse cómodamente en el suelo y volver a levantarse sin ayuda.
• Condiciones médicas en las que la gabapentina y/o la pregabalina están contraindicadas.
• Inscripción actual en fisioterapia con ejercicios dirigidos a la columna cervical.
• Uso planificado o anticipado de cualquier medicamento o procedimiento prohibido durante el tratamiento del estudio.
• Presencia de comorbilidades cutáneas que puedan interferir con las evaluaciones del estudio.

• Actualmente embarazada o amamantando o planea quedar embarazada o amamantar durante la participación en el estudio. Las personas en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos fiables se considerarán caso por caso.

  o Las participantes en edad fértil que no estén tomando métodos anticonceptivos confiables (píldoras, parche o anillo anticonceptivo hormonal, dispositivo intrauterino, implante hormonal subdérmico, ligadura de trompas, inyecciones de depósito de medroxiprogesterona) deberán completar pruebas de embarazo en orina mensuales.

• Enfermedades concomitantes graves que, a juicio del investigador, afectarían negativamente la participación del paciente en el estudio. Los ejemplos incluyen, entre otros, una esperanza de vida corta, personas con diabetes no controlada (HbA1c ≥ 9%), afecciones cardiovasculares (p. ej. insuficiencia cardíaca en estadio III o IV), afecciones renales graves (p. ej. pacientes en diálisis), afecciones neurológicas debilitantes (p. ej. enfermedades desmielinizantes), enfermedades autoinmunes importantes activas (p. ej. lupus, enfermedad inflamatoria intestinal, artritis reumatoide, etc.), u otras enfermedades endocrinológicas, gastrointestinales, hepatobiliares, metabólicas, pulmonares o linfáticas graves. La justificación específica de las personas excluidas bajo este criterio se anotará en los documentos del estudio.
• Cualquier otra condición médica o psicológica (incluidas anomalías de laboratorio relevantes en la selección) que, en opinión del investigador, pueda sugerir una enfermedad nueva y/o insuficientemente comprendida, puede presentar un riesgo irrazonable para el paciente del estudio como resultado de su participación en este ensayo clínico, puede hacer que la participación no sea confiable o puede interferir con las evaluaciones del estudio. La justificación específica de las personas excluidas bajo este criterio se anotará en los documentos del estudio.