Kohdunkaulan vetovoima vähentää neuropaattisen kutinan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: David L. Swanson, Mayo Clinic
Niskan veto, jolla vähennetään gabaergisten lääkkeiden käyttöä neuropaattiseen kutinaan - pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kohdunkaulan veto tehokas hoito GABAergisten lääkkeiden käytön vähentämiseksi päänahan, käsivarren ja yläselän neuropaattisen kutinan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Päätutkija:
- David L Swanson
-
Ottaa yhteyttä:
- David L Swanson, MD
- Puhelinnumero: 480 301 6169
- Sähköposti: swanson.david@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Henkilöt, joilla on päänahan, käsivarren ja yläselän kutina ilman primaarisia ihovaurioita.
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Henkilö, joka on saanut vakaan annoksen gabapentiinia tai pregabaliinia edeltävien 4 viikon aikana.
- Henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan klinikkakäyntejä ja opintoihin liittyviä menettelyjä.
- Henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselyitä.
- Henkilöt, jotka haluavat ja voivat antaa vapaaehtoisen allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- Ensisijaiset ihovauriot, jotka aiheuttavat päänahan, käsivarren tai yläselän kutinaa.
- Selkäydinleikkaus tai muut sairaudet (akuutti tai traumaattinen selkäydinvamma, selkärangan epävakaus, selkärangan murtuma, nivelreuma, metastaattinen selkärangan sairaus, selkäytimen kompressio, aktiiviset pään ja kaulan infektiot), jotka tekisivät niskan vetovoiman vasta-aiheiseksi.
- Ei pysty makaamaan mukavasti lattialle ja nousemaan takaisin ylös ilman apua.
- Sairaudet, joissa gabapentiini ja/tai pregabaliini on vasta-aiheinen.
- Nykyinen ilmoittautuminen fysioterapiaan kohdunkaulan selkärankaa koskevilla harjoituksilla.
- Kiellettyjen lääkkeiden tai toimenpiteiden suunniteltu tai ennakoitu käyttö tutkimushoidon aikana.
- Ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia.
Tällä hetkellä raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta tai imetystä tutkimukseen osallistumisen aikana. Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, joilla ei ole luotettavaa ehkäisyä, huomioidaan tapauskohtaisesti.
o Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä (hormonaaliset ehkäisytabletit, laastari tai rengas, kohdunsisäinen laite, ihonalainen hormonaalinen implantti, munanjohdinsidonta, depotmedroksiprogesteroniruiskeet), on suoritettava kuukausittain virtsan raskaustestit.
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat haitallisesti potilaan osallistumiseen tutkimukseen. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta, lyhyt elinajanodote, henkilöt, joilla on hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 9 %), sydän- ja verisuonisairaudet (esim. vaiheen III tai IV sydämen vajaatoiminta), vaikeat munuaissairaudet (esim. dialyysipotilaat), heikentävät neurologiset tilat (esim. demyelinisoivat sairaudet), aktiiviset merkittävät autoimmuunisairaudet (esim. lupus, tulehduksellinen suolistosairaus, nivelreuma jne.) tai muut vakavat endokrinologiset, maha-suolikanavan, maksa-sappi-, aineenvaihdunta-, keuhkosairaudet tai lymfaattiset sairaudet. Tämän kriteerin ulkopuolelle jätettyjen henkilöiden erityinen perustelu mainitaan tutkimusasiakirjoissa.
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila (mukaan lukien asiaankuuluvat laboratoriopoikkeavuudet seulonnassa), joka voi tutkijan mielestä viitata uuteen ja/tai riittämättömästi ymmärrettyyn sairauteen, voi aiheuttaa tutkimuksen potilaalle kohtuuttoman riskin hänen sairautensa seurauksena. osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen, voi tehdä osallistumisesta epäluotettavaa tai häiritä tutkimusten arviointeja. Tämän kriteerin ulkopuolelle jätettyjen henkilöiden erityinen perustelu mainitaan tutkimusasiakirjoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan vetoryhmä
Potilaat, jotka saavat vakaan annoksen gabapentiinia tai pregabaliinia päänahan, käsivarren tai yläselän kutinaan ilman primääristä ihottumaa
|
Osallistujat käyttävät kodin niskan vetolaitteita päivittäin 12 viikon ajan samalla, kun he jatkavat gabapentiinin tai pregabaliinin määräämistä. Tutkimuksen alussa ja sen jälkeen kahden viikon välein yhteensä 12 viikon ajan he saavat sähköisen kyselyn, jossa arvioidaan heidän kutinapisteensä. Tutkimustulosten perusteella he saavat puhelun tutkimusryhmältä muuttaakseen gabapentiinin tai pregabaliinin annosta jopa 33 %. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GABAergisten lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Raportoitu prosentteina gabapentiinin tai pregabaliinin annoksen pienentymisestä 12 viikon niskavedon jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää, 56 päivää ja 72 päivää
|
12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kutinan eri näkökohtia.
Kohteet on ryhmitelty viiteen alueeseen: kutinan voimakkuus, kutinan laajuus, kutinan esiintymistiheys ja kesto, kutinan vaikutus päivittäiseen toimintaan ja mielialaan sekä naarmuuntumisen arviointi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 3:sta (pienin kutinavoimakkuus) 22 pisteeseen (korkein kutinan voimakkuus).
|
Lähtötilanne, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää, 56 päivää ja 72 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Swanson, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .