Шейная тракция для снижения использования габаэргических препаратов при нейропатическом зуде

Критерии включения

• Лица с зудом кожи головы, рук и верхней части спины без первичных поражений кожи.
• Лица 18 лет и старше.
• Лицо, принимавшее стабильную дозу габапентина или прегабалина в течение предшествующих 4 недель.
• Лица, желающие и способные соблюдать правила посещения клиники и процедуры, связанные с исследованием.
• Лица, желающие и способные понять и заполнить анкеты, связанные с исследованием.
• Лица, желающие и способные предоставить добровольное подписанное информированное согласие.

Критерии исключения

• Первичные поражения кожи, вызывающие зуд кожи головы, рук или верхней части спины.
• Операции на позвоночнике в анамнезе или другие состояния (острая или травматическая травма позвоночника, нестабильность позвоночника, перелом позвоночника, ревматоидный артрит, метастазы в позвоночник, компрессия спинного мозга, активные инфекции головы и шеи), при которых вытяжение шеи противопоказано.
• Невозможно удобно лечь на пол и встать без посторонней помощи.
• Медицинские состояния, при которых габапентин и/или прегабалин противопоказан.
• Текущий набор на физиотерапию с упражнениями на шейный отдел позвоночника.
• Планируемое или предполагаемое использование любых запрещенных лекарств или процедур во время исследуемого лечения.
• Наличие сопутствующих заболеваний кожи, которые могут повлиять на результаты исследования.

• В настоящее время беременна или кормит грудью или планирует забеременеть или кормить грудью во время участия в исследовании. Лица детородного возраста, не использующие надежную контрацепцию, будут рассматриваться в индивидуальном порядке.

  o Участницы детородного возраста, не принимающие надежных средств контрацепции (гормональные противозачаточные таблетки, пластырь или кольцо, внутриматочная спираль, подкожный гормональный имплантат, перевязка маточных труб, депо-инъекции медроксипрогестерона), должны будут сдавать ежемесячные анализы мочи на беременность.

• Тяжелое сопутствующее заболевание(я), которое, по мнению исследователя, может отрицательно повлиять на участие пациента в исследовании. Примеры включают, помимо прочего, короткую продолжительность жизни, лиц с неконтролируемым диабетом (HbA1c ≥ 9%), сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность III или IV стадии), тяжелые заболевания почек (например, пациенты на диализе), изнурительные неврологические состояния (например, демиелинизирующие заболевания), активные основные аутоиммунные заболевания (например, волчанка, воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит и т. д.) или другие тяжелые эндокринологические, желудочно-кишечные, гепатобилиарные, метаболические, легочные или лимфатические заболевания. Конкретное обоснование лиц, исключенных по этому критерию, будет указано в исследовательских документах.
• Любое другое медицинское или психологическое состояние (включая соответствующие лабораторные отклонения при скрининге), которое, по мнению исследователя, может указывать на новое и/или недостаточно изученное заболевание, может представлять необоснованный риск для исследуемого пациента в результате его/ее участие в этом клиническом исследовании может сделать участие ненадежным или помешать результатам исследования. Конкретное обоснование лиц, исключенных по этому критерию, будет указано в исследовательских документах.