颈椎牵引可减少治疗神经性瘙痒的 Gabaergic 药物的使用
2026年9月4日 更新者：David L. Swanson、Mayo Clinic
颈部牵引减少治疗神经性瘙痒的 Gabaergic 药物的使用 - 一项试点研究
本研究的目的是确定颈椎牵引是否是减少头皮、手臂和上背部神经性瘙痒的 GABA 药物使用的有效治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic in Arizona
-
首席研究员：
- David L Swanson
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接触：
- David L Swanson, MD
- 电话号码：480 301 6169
- 邮箱：swanson.david@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 头皮、手臂、上背部瘙痒，无原发性皮损者。
- 年满 18 岁的人士。
- 在之前 4 周内服用稳定剂量的加巴喷丁或普瑞巴林的人。
- 愿意并且能够遵守门诊就诊和研究相关程序的人。
- 愿意并且能够理解并完成与研究相关的调查问卷的人。
- 愿意并且能够提供自愿签署的知情同意书的人。
排除标准
- 原发性皮肤病变导致头皮、手臂或上背部瘙痒。
- 有脊柱手术史或其他情况（急性或外伤性脊柱损伤、脊柱不稳、脊柱骨折、类风湿性关节炎、脊柱转移性疾病、脊髓受压、头颈部活动性感染），导致颈部牵引禁忌。
- 无法舒适地躺在地板上并在没有帮助的情况下站起来。
- 加巴喷丁和/或普瑞巴林禁忌的医疗状况。
- 目前正在进行针对颈椎的物理治疗练习。
- 在研究治疗期间计划或预期使用任何禁用药物或程序。
- 存在可能干扰研究评估的皮肤合并症。
目前正在怀孕或哺乳或计划在参与研究期间怀孕或哺乳。 未采取可靠避孕措施的育龄人士将根据具体情况予以考虑。
o 未采取可靠避孕措施（激素避孕药、贴片或避孕环、宫内节育器、皮下激素植入物、输卵管结扎、长效甲羟孕酮注射）的育龄参与者将需要完成每月的尿妊娠测试。
- 根据研究者的判断，严重的伴随疾病会对患者参与研究产生不利影响。 例子包括但不限于预期寿命短、糖尿病不受控制（HbA1c ≥ 9%）、心血管疾病（例如糖尿病）。 III 期或 IV 期心力衰竭）、严重肾脏疾病（例如 透析患者）、衰弱的神经系统疾病（例如 脱髓鞘疾病）、活动性主要自身免疫性疾病（例如 狼疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎等），或其他严重的内分泌、胃肠、肝胆、代谢、肺部或淋巴疾病。 研究文件中将注明根据此标准排除人员的具体理由。
- 研究者认为，任何其他医学或心理状况（包括筛查时的相关实验室异常）可能表明一种新的和/或未充分了解的疾病，可能由于他/她的原因而给研究患者带来不合理的风险参与本临床试验，可能会使参与不可靠，或可能干扰研究评估。 研究文件中将注明根据此标准排除人员的具体理由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颈椎牵引组
服用稳定剂量加巴喷丁或普瑞巴林治疗头皮、手臂或上背部瘙痒且无原发性皮疹的患者
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参与者将在 12 周内每天使用家用颈部牵引装置，同时继续服用加巴喷丁或普瑞巴林处方。 研究开始时以及此后每两周一次，总共 12 周，他们将收到一份电子调查，评估他们的瘙痒评分。 根据调查结果，他们将接到研究团队的电话，将加巴喷丁或普瑞巴林的剂量调整最多33%。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GABA能药物使用的变化
大体时间：基线，12 周
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报告为家庭颈部牵引 12 周后加巴喷丁或普瑞巴林剂量减少的百分比。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘙痒严重程度评分
大体时间：基线、14 天、28 天、42 天、56 天和 72 天
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评估瘙痒不同方面的 12 项问卷。
这些项目分为五个领域：瘙痒强度、瘙痒程度、瘙痒频率和持续时间、瘙痒对日常活动和情绪的影响以及抓挠评估。
总分范围从 3 分（最低瘙痒强度）到 22 分（最高瘙痒强度）。
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基线、14 天、28 天、42 天、56 天和 72 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Swanson、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月10日
研究完成 (估计的)
2027年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.