카포시 육종을 평가하기 위한 정밀 영상(PRIME-KS): 장치 타당성 시험 (PRIME-KS)
2026년 3월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
HIV에 대한 감염 예방과 HIV가 유발하는 질병인 AIDS 치료 모두에서 엄청난 진전이 있었지만, 카포시 육종(KS)과 같은 AIDS 관련 악성 종양은 미국과 특히 개발도상국 모두에서 여전히 심각한 건강 부담으로 남아 있습니다.
많은 경우에 여러 KS 병변이 동시에 발생하며 독립적으로 진행 및 퇴행할 수 있습니다.
사진은 KS 종양 평가 절차 매뉴얼에 설명된 공식적인 사용법에 반영된 것처럼 KS 평가의 필수 부분입니다.
그러나 해부학은 3D이고 기존 이미징은 2D이기 때문에 명확하고 유익한 사진을 얻는 것은 결코 쉬운 일이 아닙니다.
정확하고 정량적인 3D 정보의 중요성은 KS 치료에서 특히 두드러집니다. 왜냐하면 종양이 치료에 긍정적으로 반응할 때 초기 변화는 일반적으로 투영된 2D 영역에 큰 변화 없이 병변이 편평해지는 것이기 때문입니다.
KS 병변의 다른 특성과 함께 수직 공간을 평가하기 위해 우리는 이전에 NASA 공간에서 사용된 천문 이미징 기술에서 차용한 전략과 함께 새로운 상용 액체 렌즈 기술과 AI 기반 이미지 분석 소프트웨어를 활용하여 혁신적인 이미징 시스템인 SkinScan3D를 만들었습니다. 망원경.
이 연구에서 연구자들은 KS의 치료 반응을 엄격하게 모니터링하고 기존 AMC 기준과 통계적으로 비교하기 위해 종단적 연구에 사용할 수 있는 측정 가능한 3D 매개 변수를 기록하기 위한 프로토콜을 개발하고 시연할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Ratner, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 314-362-8836
- 이메일: lratner@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
부수사관:
- Feng Gao, Ph.D.
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연락하다:
- Lee Ratner, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 314-362-8836
- 이메일: lratner@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Lee Ratner, M.D., Ph.D.
-
부수사관:
- Thomas Odeny, MBChB, MPH, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 워싱턴 대학교 의과대학의 Siteman 암 센터에 등록하게 됩니다.
설명
자격 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 카포시 육종(KS)으로 진단받은 경우.
- 피부 카포시 육종 병변이 3개 이상 있습니다.
- 최소 18세 이상.
- IRB가 승인한 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 A: 치료 없음
동의하고 적격한 환자는 기준선에서 종양 평가를 받은 후 최대 12회의 추가 방문(또는 방문 시 장치가 데이터를 수집할 수 없는 경우 더 많은 횟수) 동안 평가를 받게 됩니다.
이러한 평가는 눈금자 또는 캘리퍼스, 휴대폰 2D 사진, SS3D 카메라를 통해 수행됩니다.
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코호트 B: 활성 치료
동의하고 적합한 환자는 기준선에서 종양 평가를 수행한 후 최대 12회의 추가 방문(또는 방문 시 장치가 데이터를 수집할 수 없는 경우 더 많은 방문) 동안 평가를 받게 됩니다.
이러한 평가는 자 또는 캘리퍼스, 휴대전화 2D 사진 및 SS3D 카메라를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 카포시 육종 병변의 고품질 3D 이미지 성공적 획득률
기간: 기준선 및 최대 12회 추가 방문, 각 방문은 약 30분 소요 (추정 12개월)
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실현 가능성은 기존 영상 절차에서 포착된 병변의 90% 이상이 SkinScan3D 데이터에서도 관찰되며, SkinScan3D가 병변의 70% 이상에 대해 독특한 높이 및 부피 데이터를 포착하는 것으로 정의됩니다.
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기준선 및 최대 12회 추가 방문, 각 방문은 약 30분 소요 (추정 12개월)
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치료 반응 또는 치료 실패 감지까지의 시간 (코호트 B에만 해당)
기간: 기준선 및 최대 12회의 추가 방문, 각 방문은 약 30분 소요 (추정 기간 12개월)
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SkinScan3D와 표준 2D 간의 치료 반응 또는 실패 감지 시간 차이
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기준선 및 최대 12회의 추가 방문, 각 방문은 약 30분 소요 (추정 기간 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Ratner, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202501193
- U01CA292765 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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