Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesné zobrazování k vyhodnocení Kaposiho sarkomu (PRIME-KS): Zkouška proveditelnosti zařízení (PRIME-KS)

22. března 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Zatímco proti HIV bylo dosaženo obrovského pokroku, a to jak v prevenci infekce, tak v léčbě AIDS, onemocnění, které způsobuje, malignity související s AIDS, jako je Kaposiho sarkom (KS), zůstávají významnou zdravotní zátěží jak v USA, tak zejména v rozvojovém světě. V mnoha případech se současně vyvíjí více KS lézí, které mohou progredovat a regredovat nezávisle. Fotografie jsou nezbytnou součástí hodnocení KS, jak se odráží v jejich formálním použití popsaném v Manuálu postupů pro hodnocení nádorů KS. Získání jasné, informativní fotografie však není triviální, protože anatomie je 3D a konvenční zobrazování je 2D. Důležitost přesných kvantitativních 3D informací je zvláště výrazná pro léčbu KS, protože když nádor pozitivně reaguje na léčbu, počáteční změnou je obvykle oploštění léze, bez jakékoli významné změny v projektované 2D oblasti. Abychom vyhodnotili vertikální prostor spolu s dalšími charakteristikami léze KS, vytvořili jsme inovativní zobrazovací systém SkinScan3D, který využívá nové komerční technologie tekutých čoček a software pro analýzu obrazu založený na AI, se strategiemi vypůjčenými z astronomických zobrazovacích technik dříve používaných ve vesmíru NASA. dalekohledy. V této studii výzkumníci vyvinou a demonstrují protokol pro záznam měřitelných 3D parametrů, který lze použít v longitudinální studii k přísnému sledování terapeutických odpovědí KS a statisticky porovnat s konvenčními kritérii AMC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lee Ratner, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 314-362-8836
  • E-mail: lratner@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lee Ratner, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Odeny, MBChB, MPH, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zapíší do Siteman Cancer Center na Washington University School of Medicine.

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • Byl diagnostikován histologicky nebo cytologicky prokázaný Kaposiho sarkom (KS).
  • Má nejméně 3 kožní léze Kaposiho sarkomu.
  • Minimálně 18 let.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta A: Bez léčby
Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas a splňují kritéria, podstoupí hodnocení nádorů výchozí vyšetření a poté až 12 dalších návštěv (nebo více, pokud zařízení nemůže shromáždit data při návštěvě). Tato hodnocení budou provedena pomocí pravítka nebo posuvného měřítka, 2D fotografií z mobilního telefonu a kamery SS3D.
Kohorta B: Aktivní léčba
Souhlasící a způsobilí pacienti podstoupí vyšetření nádoru při vstupním vyšetření a poté až na 12 dalších návštěvách (nebo více, pokud přístroj nedokáže data na návštěvě shromáždit). Tato vyšetření budou provedena pomocí pravítka nebo posuvného měřítka, 2D fotografií z mobilního telefonu a kamery SS3D.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost zachycení kvalitních 3D snímků kožních KS lézí
Časové okno: Výchozí hodnoty a až 12 dalších návštěv, každá návštěva bude trvat přibližně 30 minut (odhadováno na 12 měsíců)
Proveditelnost je definována tak, že > 90 % lézí zachycených v konvenčních zobrazovacích postupech je také viditelných v datech SkinScan3D a že jedinečná data o výšce a objemu jsou zachycena systémem SkinScan3D pro > 70 % lézí.
Výchozí hodnoty a až 12 dalších návštěv, každá návštěva bude trvat přibližně 30 minut (odhadováno na 12 měsíců)
Čas do detekce odpovědi nebo selhání léčby (pouze Kohorta B)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až 12 dalších návštěv, každá návštěva bude trvat přibližně 30 minut (odhadováno na 12 měsíců)
Rozdíly mezi SkinScan3D a standardním 2D z hlediska času potřebného k detekci odpovědi nebo selhání léčby.
Výchozí hodnoty a až 12 dalších návštěv, každá návštěva bude trvat přibližně 30 minut (odhadováno na 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Pensievision

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Ratner, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202501193
  • U01CA292765 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SkinScan 3D kamera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit