Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsbilleddannelse til evaluering af Kaposi-sarkom (PRIME-KS): Et forsøg med gennemførlighed af enheder (PRIME-KS)

22. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Mens der er gjort enorme fremskridt mod HIV, både med hensyn til at forebygge infektionen og i behandling af AIDS, den sygdom, den forårsager, er AIDS-relaterede maligniteter som Kaposi sarkom (KS) fortsat en betydelig sundhedsbyrde, både i USA og især udviklingslandene. I mange tilfælde udvikler flere KS-læsioner sig samtidigt og kan udvikle sig og gå tilbage uafhængigt. Fotografier er en væsentlig del af evalueringen for KS, som afspejlet i deres formelle brug beskrevet i KS Tumor Assessment Manual of Procedures. Det er dog ikke trivielt at få et klart, informativt billede, da anatomi er 3D og konventionel billeddannelse er 2D. Vigtigheden af ​​nøjagtig, kvantitativ 3D-information er især udtalt til behandling af KS, fordi når en tumor reagerer positivt på behandling, er den indledende ændring normalt en udfladning af læsionen uden nogen væsentlig ændring i det projicerede 2D-område. For at evaluere det vertikale rum, sammen med andre karakteristika ved en KS-læsion, har vi skabt et innovativt billedbehandlingssystem, SkinScan3D, der anvender nye kommercielle flydende linseteknologier og AI-baseret billedanalysesoftware, med strategier lånt fra astronomiske billedbehandlingsteknikker, der tidligere blev brugt på NASA-rum. teleskoper. I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og demonstrere en protokol til registrering af målbare 3D-parametre, som kan bruges i et longitudinelt studie til nøje at overvåge terapeutiske responser af KS og statistisk sammenligne med de konventionelle AMC-kriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lee Ratner, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 314-362-8836
  • E-mail: lratner@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lee Ratner, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Thomas Odeny, MBChB, MPH, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil tilmelde sig Siteman Cancer Center ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med histologisk eller cytologisk bevist Kaposi-sarkom (KS).
  • Har mindst 3 kutane Kaposi-sarkomlæsioner.
  • Mindst 18 år.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte A: Ingen behandling
Samtykkende og kvalificerede patienter vil få udført tumorvurderinger ved baseline og derefter op til 12 yderligere besøg (eller flere, hvis enheden ikke kan indsamle data ved et besøg). Disse vurderinger vil blive udført med lineal eller skyder, 2D-fotografering med mobiltelefon og SS3D-kamera.
Kohorte B: Aktiv behandling
Patienter, der giver samtykke og er berettigede, vil få udført tumorvurderinger på baseline og derefter op til 12 yderligere besøg (eller flere, hvis enheden ikke kan indsamle data ved et besøg). Disse vurderinger vil blive udført med lineal eller skyderpas, 2D-fotografier fra mobiltelefon og SS3D-kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vellykket indfangning af højkvalitets-3D-billeder af kutane KS-læsioner
Tidsramme: Baseline og op til 12 yderligere besøg, hvert besøg vil tage cirka 30 minutter (estimeret til 12 måneder)
Gennemførligheden defineres som, at > 90 % af læsionerne, der er registreret i de konventionelle billeddanningsprocedurer, også ses i SkinScan3D-dataene, og at unikke højde- og volummendata indsamles af SkinScan3D for > 70 % af læsionerne.
Baseline og op til 12 yderligere besøg, hvert besøg vil tage cirka 30 minutter (estimeret til 12 måneder)
Tid til at detektere respons eller manglende effekt af behandling (kun kohorte B)
Tidsramme: Baseline og op til 12 yderligere besøg, hvert besøg vil vare cirka 30 minutter (estimeret til 12 måneder)
Forskelle mellem SkinScan3D og standard 2D i tiden til at detektere respons eller manglende effekt af behandlingen.
Baseline og op til 12 yderligere besøg, hvert besøg vil vare cirka 30 minutter (estimeret til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Pensievision

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Ratner, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202501193
  • U01CA292765 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaposi Sarkom

Kliniske forsøg med SkinScan3D kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner