Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precisionsavbildning för att utvärdera Kaposi-sarkom (PRIME-KS): En apparatförsök (PRIME-KS)

22 mars 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Även om enorma framsteg har gjorts mot hiv, både när det gäller att förebygga infektionen och behandla AIDS, sjukdomen den orsakar, förblir AIDS-relaterade maligniteter som Kaposi sarkom (KS) en betydande hälsobörda, både i USA och särskilt i utvecklingsvärlden. I många fall utvecklas flera KS-lesioner samtidigt och kan utvecklas och gå tillbaka oberoende av varandra. Fotografier är en viktig del av utvärderingen för KS, vilket återspeglas i deras formella användning som beskrivs i KS Tumor Assessment Manual of Procedures. Men att skaffa ett tydligt, informativt foto är inte trivialt, eftersom anatomi är 3D och konventionell bildbehandling är 2D. Vikten av korrekt, kvantitativ 3D-information är särskilt uttalad för behandling av KS eftersom när en tumör svarar positivt på behandling är den initiala förändringen vanligtvis en tillplattad skada, utan någon signifikant förändring i det projicerade 2D-området. För att utvärdera det vertikala utrymmet, tillsammans med andra egenskaper hos en KS-skada, har vi skapat ett innovativt bildsystem, SkinScan3D, som använder nya kommersiella flytande linsteknologier och AI-baserad bildanalysmjukvara, med strategier lånade från astronomiska bildtekniker som tidigare använts på NASAs rymd. teleskop. I denna studie kommer utredarna att utveckla och demonstrera ett protokoll för att registrera mätbara 3D-parametrar, som kan användas i en longitudinell studie för att noggrant övervaka terapeutiska svar av KS och statistiskt jämföra med de konventionella AMC-kriterierna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lee Ratner, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 314-362-8836
  • E-post: lratner@wustl.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Underutredare:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lee Ratner, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Thomas Odeny, MBChB, MPH, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att skriva in sig på Siteman Cancer Center vid Washington University School of Medicine.

Beskrivning

Behörighetskriterier:

  • Har diagnostiserats med histologiskt eller cytologiskt bevisat Kaposi-sarkom (KS).
  • Har minst 3 kutana Kaposi-sarkomskador.
  • Minst 18 år.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort A: Ingen behandling
Samtyckande och berättigade patienter kommer att genomgå tumörbedömningar vid baslinjemätningen och sedan vid upp till 12 ytterligare besök (eller fler om enheten inte kan samla in data vid ett besök). Dessa bedömningar kommer att utföras med linjal eller skjutmått, 2D-fotografier med mobiltelefon och SS3D-kamera.
Kohort B: Aktiv behandling
Patienter som samtycker och är berättigade kommer att genomgå tumörutvärderingar vid baslinjemätningen och sedan vid upp till 12 ytterligare besök (eller fler om enheten inte kan samla in data vid ett besök). Dessa utvärderingar kommer att utföras med linjal eller skjutmått, 2D-fotografier med mobiltelefon och SS3D-kamera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel lyckade insamlingar av hög kvalitet 3D-bilder av kutana KS-läsioner
Tidsram: Baslinje och upp till 12 ytterligare besök, varje besök tar ungefär 30 minuter (beräknas till 12 månader)
Genomförbarheten definieras som att > 90% av de läser som fångas upp i de konventionella bildtagningarna också ses i SkinScan3D-data, och att unika höjd- och volymdata fångas upp av SkinScan3D för > 70% av läsionerna.
Baslinje och upp till 12 ytterligare besök, varje besök tar ungefär 30 minuter (beräknas till 12 månader)
Tid till detektering av respons eller utebliven effekt av behandling (endast Kohort B)
Tidsram: Baseline och upp till 12 ytterligare besök, varje besök kommer att ta cirka 30 minuter (beräknas vara 12 månader)
Skillnader mellan SkinScan3D och standard 2D gällande tid för att upptäcka respons eller misslyckande av behandling.
Baseline och upp till 12 ytterligare besök, varje besök kommer att ta cirka 30 minuter (beräknas vara 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Pensievision

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Ratner, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202501193
  • U01CA292765 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera