Imagerie de précision pour évaluer le sarcome de Kaposi (PRIME-KS) : un essai de faisabilité d'un appareil (PRIME-KS)
22 mars 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Bien que d'énormes progrès aient été réalisés contre le VIH, tant dans la prévention de l'infection que dans le traitement du SIDA, la maladie qu'il provoque, les tumeurs malignes liées au SIDA comme le sarcome de Kaposi (KS) restent un fardeau sanitaire important, tant aux États-Unis que dans les pays en développement.
Dans de nombreux cas, plusieurs lésions de SK se développent simultanément et peuvent progresser et régresser indépendamment.
Les photographies sont une partie essentielle de l'évaluation du KS, comme en témoigne leur utilisation formelle décrite dans le manuel de procédures d'évaluation des tumeurs du KS.
Cependant, acquérir une photo claire et informative n’est pas anodin, puisque l’anatomie est en 3D et l’imagerie conventionnelle est en 2D.
L’importance d’informations 3D précises et quantitatives est particulièrement prononcée pour le traitement du SK, car lorsqu’une tumeur répond positivement au traitement, le changement initial est généralement un aplatissement de la lésion, sans aucun changement significatif dans la zone 2D projetée.
Pour évaluer l'espace vertical, ainsi que d'autres caractéristiques d'une lésion de SK, nous avons créé un système d'imagerie innovant, SkinScan3D, utilisant de nouvelles technologies commerciales de lentilles liquides et un logiciel d'analyse d'images basé sur l'IA, avec des stratégies empruntées aux techniques d'imagerie astronomique précédemment utilisées dans l'espace de la NASA. télescopes.
Dans cette étude, les enquêteurs développeront et démontreront un protocole d'enregistrement des paramètres 3D mesurables, qui peut être utilisé dans une étude longitudinale pour surveiller rigoureusement les réponses thérapeutiques du SK et comparer statistiquement avec celles des critères AMC conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lee Ratner, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 314-362-8836
- E-mail: lratner@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Sous-enquêteur:
- Feng Gao, Ph.D.
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Contact:
- Lee Ratner, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 314-362-8836
- E-mail: lratner@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Lee Ratner, M.D., Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Thomas Odeny, MBChB, MPH, Ph.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients s'inscriront au Siteman Cancer Center de la Washington University School of Medicine.
La description
Critères d'éligibilité :
- Avoir reçu un diagnostic de sarcome de Kaposi (KS) prouvé histologiquement ou cytologiquement.
- Présente au moins 3 lésions cutanées du sarcome de Kaposi.
- Au moins 18 ans.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte A : Aucun traitement
Les patients consentants et éligibles subiront des évaluations tumorales au départ, puis lors de jusqu'à 12 visites supplémentaires (ou plus si l'appareil ne peut pas collecter les données lors d'une visite).
Ces évaluations seront effectuées à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse, de photographies 2D par téléphone portable et d'une caméra SS3D.
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Cohort B : Traitement actif
Les patients consentants et éligibles bénéficieront d'évaluations tumorales réalisées au départ, puis jusqu'à 12 visites supplémentaires (ou plus si l'appareil ne peut pas collecter les données lors d'une visite).
Ces évaluations seront effectuées à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse, de photographies 2D par téléphone portable et d'une caméra SS3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de capture réussie d'images 3D de haute qualité des lésions cutanées du KS
Délai: Visite initiale et jusqu'à 12 visites supplémentaires, chaque visite durera environ 30 minutes (estimation de 12 mois)
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La faisabilité est définie par le fait que > 90 % des lésions capturées dans les procédures d'imagerie conventionnelle sont également visibles dans les données SkinScan3D, et que des données de hauteur et de volume uniques sont capturées par le SkinScan3D pour > 70 % des lésions.
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Visite initiale et jusqu'à 12 visites supplémentaires, chaque visite durera environ 30 minutes (estimation de 12 mois)
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Temps pour détecter la réponse ou l'échec au traitement (Cohort B uniquement)
Délai: Visite initiale et jusqu'à 12 visites supplémentaires, chaque visite durera environ 30 minutes (estimée à 12 mois)
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Différences entre le SkinScan3D et la méthode standard 2D en matière de délai de détection de la réponse ou de l'échec du traitement.
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Visite initiale et jusqu'à 12 visites supplémentaires, chaque visite durera environ 30 minutes (estimée à 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Ratner, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202501193
- U01CA292765 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .