Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsbilde for å evaluere Kaposi-sarkom (PRIME-KS): En gjennomføringsprøve for enheter (PRIME-KS)

22. mars 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Mens det er gjort enorme fremskritt mot HIV, både når det gjelder å forebygge infeksjonen og behandle AIDS, sykdommen den forårsaker, forblir AIDS-relaterte maligniteter som Kaposi sarkom (KS) en betydelig helsebelastning, både i USA og spesielt utviklingsland. I mange tilfeller utvikles flere KS-lesjoner samtidig, og kan utvikle seg og gå tilbake uavhengig av hverandre. Fotografier er en viktig del av evalueringen for KS, som reflektert i deres formelle bruk beskrevet i KS Tumor Assessment Manual of Procedures. Men å skaffe et klart, informativt bilde er ikke trivielt, siden anatomi er 3D og konvensjonell bildebehandling er 2D. Betydningen av nøyaktig, kvantitativ 3D-informasjon er spesielt uttalt for behandling av KS fordi når en svulst reagerer positivt på behandling, er den første endringen vanligvis en utflating av lesjonen, uten noen vesentlig endring i det projiserte 2D-området. For å evaluere det vertikale rommet, sammen med andre kjennetegn ved en KS-lesjon, har vi laget et innovativt bildebehandlingssystem, SkinScan3D, som bruker nye kommersielle væskelinseteknologier og AI-basert bildeanalyseprogramvare, med strategier lånt fra astronomiske bildeteknikker som tidligere ble brukt på NASA-rom. teleskoper. I denne studien vil etterforskerne utvikle og demonstrere en protokoll for registrering av målbare 3D-parametere, som kan brukes i en longitudinell studie for å strengt overvåke terapeutiske responser av KS og statistisk sammenligne med de konvensjonelle AMC-kriteriene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lee Ratner, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 314-362-8836
  • E-post: lratner@wustl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lee Ratner, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Thomas Odeny, MBChB, MPH, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil melde seg på Siteman Cancer Center ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med histologisk eller cytologisk påvist Kaposi-sarkom (KS).
  • Har minst 3 kutane Kaposi-sarkomlesjoner.
  • Minst 18 år.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort A: Ingen behandling
Samtykkende og kvalifiserte pasienter vil få utført svulstvurderinger ved utgangspunktet, og deretter opptil 12 ekstra besøk (eller flere hvis enheten ikke kan samle inn data ved et besøk). Disse vurderingene vil bli utført med linjal eller skyvelære, 2D-fotografering med mobiltelefon og SS3D-kamera.
Kohort B: Aktiv behandling
Samtykkende og kvalifiserte pasienter vil få utført tumorvurderinger ved utgangspunktet, deretter opptil 12 ekstra besøk (eller flere hvis enheten ikke kan samle inn data ved et besøk). Disse vurderingene vil bli utført med linjal eller skyvelære, 2D-fotografier med mobiltelefon og SS3D-kamera.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of successful capture of high-quality 3D images of cutaneous KS lesions
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 12 ekstra besøk, hvert besøk vil ta omtrent 30 minutter (anslått til 12 måneder)
Gjennomførbarhet er definert som at > 90% av lesjonene som er fanget i de konvensjonelle bildetakingsprosedyrer også ses i SkinScan3D-dataene, og at unike høyde- og volummålinger er fanget av SkinScan3D for > 70% av lesjonene.
Utgangspunkt og opptil 12 ekstra besøk, hvert besøk vil ta omtrent 30 minutter (anslått til 12 måneder)
Tid til å detektere respons eller manglende effekt av behandling (Kun kohort B)
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 12 ekstra besøk, hvert besøk vil ta omtrent 30 minutter (anslått til 12 måneder)
Forskjeller mellom SkinScan3D og standard 2D i tid det tar å oppdage respons eller manglende effekt av behandlingen.
Utgangspunkt og opptil 12 ekstra besøk, hvert besøk vil ta omtrent 30 minutter (anslått til 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Pensievision

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Ratner, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202501193
  • U01CA292765 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere