- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751719
만성 요통에 대한 고유감각, 미용 및 운동감각 운동
만성 요통의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 대한 고유 감각 운동, 미용 체조 운동 및 운동 감각 운동의 결합 효과
수많은 연구에서는 12주 이상 지속되고 전 세계 인구의 약 20%에 영향을 미치는 만성 요통(CLBP)의 쇠약 효과를 강조했습니다. CLBP의 원인은 앉아서 생활하는 생활 방식, 근력 감소, 심부 몸통 근육의 신경근 조절 불량, 고유 감각 저하 등 다양한 요인을 포함하며 모두 요추 좌상에 영향을 미칩니다. 이러한 요인으로 인해 필수적인 일상 활동이 제한되고 전반적인 삶의 질이 크게 저하됩니다. 이 분야에 대한 지속적인 탐구는 만성 요통 관리에 대한 이해를 높이는 데 필수적입니다. 고유 감각, 미용 체조, 운동 감각 운동과 같은 대체 치료 접근법을 조사하는 것은 이 문제를 해결하는 데 사용할 수 있는 솔루션의 범위를 확장하는 데 도움이 됩니다. 다양한 개입을 수용하는 것은 유익할 뿐만 아니라 환자의 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 장기적인 이점을 제공한다는 약속도 있습니다. 따라서 이 연구는 만성 요통 완화에 있어서 핵심 안정화 운동과 함께 고유 감각, 운동 감각 및 미용 체조 운동의 결합 효과를 종합적으로 조사하는 것을 목표로 하며, 라호르에서 CLBP가 있는 개인의 운동 범위를 향상시키고 기능 장애를 감소시키는 운동의 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 파키스탄.
이 연구는 무작위 대조 시험 설계를 채택할 것입니다. 시놉시스 승인 시 윤리적 승인이 이루어지며 라호르의 리파 재활 훈련 및 연구 센터와 라호르 국립병원의 물리치료부로부터 필요한 허가를 받습니다. 연구 기간은 4주에 걸쳐 진행되며, 표본 크기는 38명이며, 19명은 통제 그룹과 중재 그룹 모두에 할당됩니다. 데이터 수집은 각 연구 환경에서 참가자의 동의 및 허가를 얻은 후 구조화된 형식을 활용합니다. 그룹 A(대조군)의 참가자는 코어 안정화 운동과 온열 요법을 받게 됩니다. 그룹 B(중재)는 코어 안정화 운동 및 온열 요법과 함께 고유 감각, 미용 체조 및 운동 감각 운동을 실시합니다. 사용되는 샘플링 기법은 비확률 샘플링 방법입니다. 결과 측정 도구에는 통증 평가를 위한 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), 요추 운동 범위(ROM)를 측정하는 경사계, 장애 평가를 위한 Modified Oswestry Disability Index(Urdu 버전)가 포함됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 연구 설계는 평가자가 정보를 얻지 못한 상태에서 단일 맹검 방식으로 진행됩니다. 사전 테스트 데이터는 0주차에 수집되고 사후 테스트 데이터는 4주차에 수집됩니다. 그룹 간 분석의 경우 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 모수적 독립 t-검정을 사용하여 평균, 표준 편차 및 p-값을 계산할 수 있습니다. 또는 데이터가 정규 분포를 표시하지 않는 경우 비모수 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 중앙값, 사분위간 범위 및 p-값을 계산할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 주로 요추, 천골 및 주변 연조직 구조를 포함하는 쇠약해지는 근골격 질환으로, 종종 하지로 통증이 방사될 가능성이 있습니다(1)(2). 이는 12주 이상 지속되는 장기간의 통증이 특징이며 전 세계 인구의 약 20%에 영향을 미칩니다(3, 4)(5). CLBP는 일상 생활의 기본 활동에 영향을 미치는 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다(6). 요통(LBP)은 성인의 평생 동안 약 60%~80%에 영향을 미치는 것으로 보이며, 이들 중 거의 10%는 결국 CLBP로 진행됩니다(7). CLBP의 정확한 근본 원인은 거의 85%의 사례에서 알려지지 않았습니다. 그러나 앉아서 생활하는 습관, 근력 저하, 심부 몸통 근육의 신경근 조절 불량, 고유 감각 등은 CLBP의 위험 요인으로 간주되어 요추의 긴장을 유발하고 기능적 제한을 초래합니다. (7) (8) (9).
운동 재활 프로그램, 통증 감소 및 기능적 활동 향상에는 환자의 동기 부여와 적극적인 참여가 가장 중요합니다(2)(10). 척추 수기 치료, 통증 신경과학 교육(PNE) 및 침술을 포함한 기타 보존적 관리뿐만 아니라 신전 및 굴곡 중심 루틴과 같이 일반적으로 채택되는 운동은 요통과 관련된 통증 및 장애를 완화합니다(10)(4). 그러나 결과는 제한적이며 LBP의 중요한 요소인 요추 관절 감각 손상의 핵심 문제를 목표로 하지 않을 수 있습니다(10)(4).
코어 안정화 운동은 CLBP의 표준 치료 방법입니다(10)(8). 운동에는 흉요추 근막에 부착된 골반저 근육과 심부 코어 근육의 활성화 및 조절이 결합되어 있습니다(8)(10)(11). 이러한 연결은 요추를 강화하고 복압 상승을 통해 안정성과 신경근 조절을 증가시키며 요추에 가해지는 스트레스를 감소시킵니다(10)(8)(11). 이러한 핵심 안정화 운동은 또한 통증과 안정성을 감소시키고 LBP 환자의 고유 감각, 자세 정렬 및 안정성을 더욱 최적화하는 데 도움이 됩니다(9)(12). CLBP 환자를 대상으로 O'Sullivan이 실시한 연구 중 하나의 결과에 따르면 10주 동안 복횡근 및 다열근 근육 훈련을 받은 환자에서 통증 강도가 감소하고 기능 장애가 개선된 것으로 나타났습니다(3).
고유감각은 일반적으로 운동감각으로 알려진 관절 및 신체 움직임을 인지하고 감지하는 동시에 공간 내에서 신체 또는 신체 부분의 위치를 인식하는 신체의 놀라운 능력을 의미합니다(13)(14). 이 능력은 주변 환경으로부터 정보를 축적하고 이를 중추신경계에 전달하기 때문에 근육 인식 및 자세에 크게 기여합니다(15)(14)(16). 고유 감각의 감소는 신경근 기능 장애를 유발하여 긴장되고 불균형한 근육 활성화 및 손상된 자세 정렬을 초래할 수 있습니다(17). 결과적으로, LBP를 경험하지 않고 일상 활동에 참여하려면 고유 감각 유지와 신경근 기능 개선을 우선시하는 것이 중요합니다(16)(14). 고유 감각을 목표로 하는 운동은 감각 수용체를 자극하여 관절 위치와 움직임에 대한 인식을 증가시키는 전정 시스템, 지지 기반 및 무게 중심과 같은 균형의 다른 구성 요소를 통합하는 균형 훈련으로 구성됩니다(16)(14). 운동 감각 운동은 운동 조절과 고유 감각 반응 예측에 필수적입니다(18)(19). 미용 체조 운동은 등장성 또는 등척성일 수 있는 수많은 근육 수축을 생성하는 일련의 반복적인 움직임입니다. 이러한 유형의 운동은 체중을 활용하여 근력, 지구력, 유연성, 고유 감각, 균형 및 협응력을 향상시켜 다른 운동 프로그램에 비해 우수하다고 평가됩니다.
만성 요통은 전 세계적으로 만연한 근골격 질환으로 심각한 기능적 제한과 장애를 초래합니다. 이는 의료 인프라와 사회 경제적 프레임워크 모두에서 복잡한 문제를 제시하므로 집중적인 관심과 효과적인 솔루션이 필요합니다. 대체 치료 방법이 존재하지만, 이 분야에 대한 지속적인 연구는 요통 관리를 위한 추가 솔루션 개발을 촉진하고 환자의 치료 계획을 향상시킬 것입니다. 다양한 범위의 개입이 유익한 것으로 입증되었으며 궁극적으로 환자의 복지에 장기적인 이점을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 LBP
- 중등도 통증(NPRS: 3-7)
- 수정된 Oswestry 장애 설문지(MODQ)에서 명백한 장애 점수 19% 이상
제외 기준:
- 염증성 관절 질환의 병력. 류마티스 관절염, 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염
- 신경학적 결손의 병력(예: 감각이상, 감각상실, 신경근병증, 척수병증
- 척추, 하지, 하지 금속 임플란트 관련 수술 이력
- 정신 질환의 병력
- 약물 치료에 관한 주제. 항우울제, 코르티코스테로이드 및 항염증제
- 기타 질환에는 말초 혈관 질환, 하지 또는 척추를 포함한 최근 골절, 골다공증, 척추 또는 기타 관절 기형, 뇌 손상, 신경근 장애 및 호흡기 질환이 포함됩니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
이 통제 그룹은 코어 안정화 운동과 온열 요법에만 참여합니다.
운동 세션은 일주일에 3번 진행됩니다.
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코어 운동은 7~8초간 유지하고 10회 반복하며, 반복 사이에 3초간 휴식하고 각 운동 사이에는 1분간 휴식을 취합니다. 이러한 연습에는 다음이 포함됩니다.
온열요법은 요추 부위에 10분간 적용됩니다.
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실험적: 그룹 B
이 중재 그룹은 핵심 안정화 운동 및 온열 요법과 함께 고유 감각, 미용 체조 및 운동 감각 운동에 참여하는 참가자로 구성됩니다.
운동 세션은 일주일에 3번 진행됩니다.
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코어 운동은 7~8초간 유지하고 10회 반복하며, 반복 사이에 3초간 휴식하고 각 운동 사이에는 1분간 휴식을 취합니다. 이러한 연습에는 다음이 포함됩니다.
온열요법은 요추 부위에 10분간 적용됩니다.
고유감각 운동에는 반복 사이에 3초 휴식과 각 운동 사이에 1분 휴식이 포함됩니다. 이러한 연습에는 다음이 포함됩니다.
미용 체조 운동에는 다음이 포함됩니다.
운동 감각 운동은 운동 사이에 1분간 휴식을 취합니다. 이러한 연습에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 4주 후
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운동 전후의 만성 요통에 대한 환자의 통증 척도를 평가하기 위해 수치 통증 평가 척도(NPRS)가 사용됩니다.
이 11점 숫자 척도의 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
NPRS의 유효성은 0.86~0.95, 신뢰도는 0.96이다.
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기준선, 4주 후
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경사계
기간: 기준선, 4주 후
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경사계는 요추의 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
요추 ROM 경사계의 신뢰도는 0.97입니다.
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기준선, 4주 후
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장애를 위한 수정된 ODI(우르두어 버전)
기간: 기준선, 4주 후
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장애에 대한 수정된 ODI(우르두어 버전)를 사용하여 0주차와 4주차에 만성 요통에 대한 환자의 기능 장애를 평가했습니다.
수정된 ODI의 신뢰도는 0.90입니다.
각 질문당 최소 0점, 최대 5점입니다.
10개 질문의 총점을 합산하세요.
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기준선, 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
- 수석 연구원: Hatoma Fatima Malik, DPT, Riphah International University, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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