- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751719
Exercícios proprioceptivos, calistênicos e cinestésicos para dor lombar crônica
Efeitos combinados de exercícios proprioceptivos, calistênicos e cinestésicos na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional na dor lombar crônica
Numerosos estudos enfatizaram os efeitos debilitantes da dor lombar crônica (DLC), que persiste por mais de 12 semanas e afeta aproximadamente 20% da população global. A etiologia da DLC abrange vários fatores, como estilo de vida sedentário, diminuição da força muscular, mau controle neuromuscular dos músculos profundos do tronco e comprometimento da propriocepção, todos contribuindo para a tensão da coluna lombar. Esses fatores resultam em limitações nas atividades diárias essenciais, diminuindo significativamente a qualidade de vida geral. A exploração contínua neste campo é essencial para aprofundar a nossa compreensão do tratamento da dor lombar crónica. A investigação de abordagens alternativas de tratamento, como exercícios proprioceptivos, calistênicos e cinestésicos, contribui para ampliar o leque de soluções disponíveis para resolver esse problema. A adoção de uma gama diversificada de intervenções não só se revela benéfica como também é promissora no fornecimento de vantagens a longo prazo para melhorar o bem-estar geral dos pacientes. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar de forma abrangente os efeitos combinados de exercícios proprioceptivos, cinestésicos e calistênicos, juntamente com exercícios de estabilização central, no alívio da dor lombar crônica e seu potencial para aumentar a amplitude de movimento e diminuir a incapacidade funcional em indivíduos com DLC em Lahore, Paquistão.
A pesquisa adotará um desenho de ensaio clínico randomizado. Após a aprovação da sinopse, seria obtida a autorização ética e as permissões necessárias do Centro de Treinamento e Pesquisa Riphah Rehab, Lahore, e do Departamento de Fisioterapia do Hospital Nacional, Lahore. A duração do estudo será de 4 semanas, envolvendo uma amostra de 38 participantes, com 19 indivíduos alocados nos grupos de controle e intervenção. A coleta de dados utilizará um pró-forma estruturado, após a obtenção do consentimento e permissões dos participantes nos respectivos locais de estudo. No Grupo A (controle), os participantes serão submetidos a exercícios de estabilização central e terapia térmica. O Grupo B (intervenção) realizará exercícios proprioceptivos, calistênicos e cinestésicos, juntamente com exercícios de estabilização central e terapia de calor. A técnica de amostragem empregada será um método de amostragem não probabilístico. As ferramentas para medição de resultados incluirão a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para avaliação da dor, um inclinômetro para medir a amplitude de movimento lombar (ADM) e o Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (versão Urdu) para avaliar a deficiência. A randomização será realizada por meio de software gerado por computador. O desenho do estudo será cego, com o avaliador mantido desinformado. Os dados do pré-teste serão coletados em 0 semanas, com os dados de pós-teste coletados em 4 semanas. Para análise intergrupos, caso os dados sigam distribuição normal, será utilizado o teste t independente paramétrico, possibilitando o cálculo de média, desvio padrão e valores de p. Alternativamente, caso os dados não apresentem distribuição normal, será empregado o teste não paramétrico de Mann-Whitney, permitindo o cálculo de mediana, intervalos interquartis e valores de p.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crônica (DLC) é uma condição musculoesquelética debilitante que envolve principalmente a coluna lombar, o sacro e as estruturas de tecidos moles circundantes, muitas vezes resultando no potencial de dor que irradia para as extremidades inferiores (1) (2). É caracterizada por dor prolongada com duração superior a 12 semanas, afetando cerca de 20% da população mundial (3, 4) (5). A DLC impacta significativamente a qualidade de vida afetando atividades fundamentais da vida diária (6). A dor lombar (lombalgia) parece influenciar aproximadamente 60% a 80% dos adultos ao longo da vida, e quase 10% desses indivíduos eventualmente progridem para dor lombar (7). A causa subjacente precisa da DLC permanece desconhecida em quase 85% dos casos. No entanto, hábitos de vida sedentários, redução da força muscular, mau controle neuromuscular dos músculos profundos do tronco e propriocepção são considerados alguns dos fatores de risco para DLC, contribuindo para o desgaste da coluna lombar e levando a limitações funcionais. (7) (8) (9).
A motivação e a participação ativa do paciente são de extrema importância para o programa de reabilitação de exercícios, diminuindo a dor e melhorando as atividades funcionais (2) (10). Exercícios comumente adotados, como rotinas focadas em extensão e flexão, bem como outros tratamentos conservadores, incluindo terapia manipulativa da coluna vertebral, educação em neurociência da dor (PNE) e acupuntura, aliviam a dor e a incapacidade relacionadas à lombalgia (10) (4). No entanto, os resultados são limitados e podem não visar a questão central do comprometimento da sensibilidade articular lombar, um fator significativo na lombalgia (10) (4).
Os exercícios de estabilização central são um método de tratamento padrão para DLC (10) (8). Os exercícios envolvem ativação e condicionamento combinados do assoalho pélvico e dos músculos centrais profundos, fixando-se na fáscia toracolombar (8) (10) (11). Esta conexão resulta no reforço da coluna lombar, aumentando a estabilidade e o controle neuromuscular através da elevação da pressão abdominal e reduzindo o estresse nas vértebras lombares (10) (8) (11). Esses exercícios de estabilização central também ajudam a diminuir a dor e a estabilidade, otimizando ainda mais a propriocepção, o alinhamento postural e a estabilidade em pacientes com lombalgia (9) (12). O resultado de um dos estudos realizados por O'Sullivan em pacientes com DLC mostrou que a intensidade da dor diminuiu e a incapacidade funcional melhorou em pacientes que receberam treinamento muscular transverso abdominal e multífido por 10 semanas (3).
Propriocepção refere-se à notável capacidade do corpo de perceber e sentir movimentos articulares e corporais, comumente conhecidos como cinestésicos, ao mesmo tempo em que percebe a posição do corpo ou de seus segmentos no espaço (13) (14). Esta capacidade contribui significativamente para a consciência muscular e postura, pois envolve o acúmulo de informações do ambiente circundante e sua transmissão ao sistema nervoso central (15) (14) (16). A redução da propriocepção pode causar disfunção neuromuscular, levando à ativação muscular tensa e desequilibrada e ao comprometimento do alinhamento postural (17). Consequentemente, priorizar a manutenção da propriocepção e melhorar a função neuromuscular torna-se crucial para o envolvimento nas atividades diárias sem sentir lombalgia (16) (14). Os exercícios direcionados à propriocepção compreenderiam o treinamento do equilíbrio, incorporando outros componentes do equilíbrio, como o sistema vestibular, base de apoio e centro de gravidade, que estimula os receptores sensoriais, aumentando a percepção da posição e movimento articular (16) (14). Os exercícios cinestésicos são essenciais no controle motor e na predição das respostas proprioceptivas (18) (19). Os exercícios calistênicos são uma série de movimentos repetitivos que criam inúmeras contrações musculares que podem ser isotônicas ou isométricas. Esse tipo de exercício utiliza o peso do corpo para aumentar a força muscular, resistência, flexibilidade, propriocepção, equilíbrio e coordenação, considerados superiores quando comparados a outros programas de exercícios.
A dor lombar crônica é uma condição musculoesquelética prevalente em todo o mundo, levando a limitações funcionais e incapacidades significativas. Isto representa um problema complexo tanto nas infra-estruturas de saúde como nos quadros socioeconómicos, necessitando de atenção concentrada e soluções eficazes. Embora existam métodos de tratamento alternativos, a investigação em curso nesta área facilitaria o desenvolvimento de soluções adicionais para a gestão da dor lombar, melhorando o plano de cuidados do paciente. Uma gama diversificada de intervenções revela-se benéfica, oferecendo, em última análise, vantagens a longo prazo para o bem-estar dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mínimo de 3 meses ou mais LBP
- Dor moderada (NPRS: 3-7)
- Pontuação de incapacidade de 19% ou superior, conforme evidente no Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) modificado
Critérios de exclusão:
- História de doenças articulares inflamatórias, por ex. artrite reumatóide, artrite gotosa, artrite psoriática e espondilite anquilosante
- História de déficit neurológico, por ex. parestesia, perda sensorial, radiculopatia, mielopatia
- História de cirurgia relacionada à coluna, extremidades inferiores, implantes metálicos nas extremidades inferiores
- História de qualquer doença mental
- Indivíduos sob medicação, por ex. antidepressivos, corticosteróides e medicamentos antiinflamatórios
- Outras condições incluem doenças vasculares periféricas, fraturas recentes, incluindo membros inferiores ou coluna vertebral, osteoporose, coluna vertebral ou outras deformidades articulares, lesões cerebrais, distúrbios neuromusculares e doenças respiratórias.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Este grupo de controle participará apenas de exercícios de estabilização central e terapia térmica.
A sessão de exercícios seria realizada 3 vezes por semana.
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Os exercícios básicos seriam realizados por 7 a 8 segundos, repetidos 10 vezes, e descanso de 3 segundos entre as repetições e 1 minuto de descanso entre cada exercício. Esses exercícios incluirão:
A termoterapia seria aplicada na região lombar por 10 minutos.
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Experimental: Grupo B
Este grupo de intervenção será composto por participantes que praticarão exercícios proprioceptivos, calistênicos e cinestésicos, juntamente com exercícios de estabilização central e terapia de calor.
A sessão de exercícios seria realizada 3 vezes por semana.
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Os exercícios básicos seriam realizados por 7 a 8 segundos, repetidos 10 vezes, e descanso de 3 segundos entre as repetições e 1 minuto de descanso entre cada exercício. Esses exercícios incluirão:
A termoterapia seria aplicada na região lombar por 10 minutos.
Os exercícios proprioceptivos incluirão descanso de 3 segundos entre as repetições e descanso de 1 minuto entre cada exercício. Esses exercícios incluirão:
Os exercícios calistênicos incluirão:
Os exercícios cinestésicos terão 1 minuto de descanso entre os exercícios. Esses exercícios incluirão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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Uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS) seria usada para avaliar a medida da dor do paciente para dor lombar crônica antes e depois dos exercícios.
Esta escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo de dor (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
A NPRS tem validade de 0,86 a 0,95 e confiabilidade de 0,96.
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linha de base, após 4 semanas
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inclinômetro
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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Um inclinômetro seria usado para medir a amplitude de movimento da coluna lombar.
O inclinômetro para ADM lombar tem confiabilidade de 0,97.
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linha de base, após 4 semanas
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ODI modificado para deficiência (versão Urdu)
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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O ODI modificado para incapacidade (versão Urdu) seria usado para avaliar a incapacidade funcional do paciente para dor lombar crônica em 0 semanas e depois em 4 semanas.
O ODI modificado tem confiabilidade de 0,90.
Para cada questão, 0 pontos é o mínimo e 5 pontos é o máximo.
Some a pontuação total de 10 questões.
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linha de base, após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
- Investigador principal: Hatoma Fatima Malik, DPT, Riphah International University, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hatoma Fatima Malik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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