- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06751719
Proprioceptiva, kalistheniska och kinestetiska övningar för kronisk ländryggssmärta
Kombinerade effekter av proprioceptiva, kalistheniska och kinestetiska övningar på smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid kronisk ländryggssmärta
Flera studier har betonat de försvagande effekterna av kronisk ländryggssmärta (CLBP), som kvarstår i över 12 veckor och påverkar cirka 20 % av världens befolkning. Etiologin för CLBP omfattar olika faktorer, såsom stillasittande livsstil, minskad muskelstyrka, dålig neuromuskulär kontroll av djupa bålmuskler och försämrad proprioception, vilket alla bidrar till ansträngning av ländryggen. Dessa faktorer resulterar i begränsningar i väsentliga dagliga aktiviteter, vilket avsevärt minskar den övergripande livskvaliteten. Fortsatt utforskning inom detta område är avgörande för att främja vår förståelse för att hantera kronisk ländryggssmärta. Att undersöka alternativa behandlingsmetoder, såsom proprioceptiva, calisthenic och kinestetiska övningar, bidrar till att utöka utbudet av tillgängliga lösningar för att ta itu med detta problem. Att ta till sig en mångfald av interventioner visar sig inte bara vara fördelaktigt utan lovar också att ge långsiktiga fördelar för att förbättra patienternas övergripande välbefinnande. Därför syftar denna studie till att heltäckande undersöka de kombinerade effekterna av proprioceptiva, kinestetiska och calisthenic övningar, tillsammans med core stabiliseringsövningar, för att lindra kronisk ländryggssmärta och deras potential att förbättra rörelseomfånget och minska funktionshinder hos individer med CLBP i Lahore, Pakistan.
Forskningen kommer att anta en randomiserad kontrollerad studiedesign. Efter godkännande av sammanfattningen skulle etiskt godkännande tas och nödvändiga tillstånd från Riphah Rehab Training and Research Centre, Lahore, och sjukgymnastikavdelningen på National Hospital, Lahore. Studiens varaktighet kommer att sträcka sig över 4 veckor, med en urvalsstorlek på 38 deltagare, med 19 individer fördelade på både kontroll- och interventionsgruppen. Datainsamlingen kommer att använda en strukturerad proforma, efter förvärvet av deltagarnas samtycke och tillstånd från respektive studieinställningar. I grupp A (kontroll) kommer deltagarna att genomgå core stabiliseringsövningar och värmeterapi. Grupp B (intervention) kommer att ägna sig åt proprioceptiva, calisthenic och kinestetiska övningar, tillsammans med core stabiliseringsövningar och värmeterapi. Den samplingsteknik som används kommer att vara en icke-sannolikhetsprovtagningsmetod. Verktygen för resultatmätning kommer att inkludera Numeric Pain Rating Scale (NPRS) för smärtbedömning, en lutningsmätare för att mäta lumbal rörelseomfång (ROM) och Modified Oswestry Disability Index (urduversion) för att utvärdera funktionshinder. Randomisering kommer att utföras med hjälp av datorgenererad programvara. Studiedesignen kommer att vara enkelblind, där bedömaren hålls oinformerad. Förtestdata kommer att samlas in efter 0 veckor, med posttestdata samlas in efter 4 veckor. För intergruppsanalys, om data följer en normalfördelning, kommer det parametriska oberoende t-testet att användas, vilket möjliggör beräkning av medelvärde, standardavvikelse och p-värden. Alternativt, om data inte visar en normalfördelning, kommer det icke-parametriska Mann-Whitney-testet att användas, vilket möjliggör beräkning av median, interkvartilintervall och p-värden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är ett försvagande muskuloskeletalt tillstånd som främst involverar ländryggen, korsbenet och de omgivande mjukvävnadsstrukturerna, vilket ofta resulterar i risken för smärta som strålar ut till de nedre extremiteterna (1) (2). Det kännetecknas av långvarig smärta som varar i mer än 12 veckor, vilket påverkar cirka 20 % av världens befolkning (3, 4) (5). CLBP påverkar avsevärt livskvaliteten som påverkar aktiviteter som är grundläggande för det dagliga livet (6). Ländryggssmärta (LBP) verkar påverka cirka 60 % till 80 % av vuxna under deras livstid, och nästan 10 % av dessa individer utvecklas så småningom mot CLBP (7). Den exakta bakomliggande orsaken till CLBP är fortfarande okänd i nästan 85 % av fallen. Stillasittande levnadsvanor, minskad muskelstyrka, dålig neuromuskulär kontroll av djupa bålmuskler och proprioception anses dock vara några av riskfaktorerna för CLBP, vilket bidrar till ansträngning av ländryggen och leder till funktionella begränsningar. (7) (8) (9).
Patientens motivation och aktiva deltagande är av yttersta vikt för träningsrehabiliteringsprogrammet, smärtlindring och förbättring av funktionella aktiviteter (2) (10). Vanligt använda övningar som extensions- och flexionsfokuserade rutiner samt annan konservativ behandling inklusive spinal manipulativ terapi, smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) och akupunktur lindrar smärta och funktionshinder relaterad till LBP (10) (4). Utfallen är dock begränsade och kanske inte riktar sig mot den centrala frågan om nedsatt ländsinne, en signifikant faktor vid LBP (10) (4).
Core stabiliserande övningar är en standardbehandlingsmetod för CLBP (10) (8). Övningarna involverar kombinerad aktivering och konditionering av bäckenbotten och djupa kärnmuskler, fästa vid thoracolumbar fascia (8) (10) (11). Denna koppling resulterar i förstärkning av ländryggen, ökad stabilitet och neuromuskulär kontroll genom förhöjt buktryck och minskad stress på ländkotorna (10) (8) (11). Dessa centrala stabiliserande övningar hjälper också till att minska smärta och stabilitet, ytterligare optimera proprioception, postural inriktning och stabilitet hos patienter med LBP (9) (12). Resultatet av en av studierna utförd av O'Sullivan på patienter med CLBP visade att smärtintensiteten minskade och funktionshinder förbättrades hos patienter som fick Transverse Abdominis och Multifidus muskelträning under 10 veckor (3).
Proprioception hänvisar till kroppens anmärkningsvärda förmåga att uppfatta och känna led- och kroppsrörelser, allmänt känd som kinestetiska, samtidigt som den uppfattar kroppens position eller dess segment i rymden (13) (14). Denna förmåga bidrar avsevärt till muskelmedvetenhet och hållning, eftersom den involverar ackumulering av information från den omgivande miljön och vidarebefordran till det centrala nervsystemet (15) (14) (16). Minskning av proprioception kan orsaka neuromuskulär dysfunktion, vilket leder till spänd, obalanserad muskelaktivering och försämrad postural anpassning (17). Följaktligen blir prioritering av underhåll av proprioception och förbättring av neuromuskulär funktion avgörande för att engagera sig i dagliga aktiviteter utan att uppleva LBP (16) (14). Övningar som är inriktade på proprioception skulle omfatta balansträning, innefattande andra balanskomponenter såsom det vestibulära systemet, stödbasen och tyngdpunkten, vilket stimulerar sensoriska receptorer, vilket ökar uppfattningen av ledposition och rörelse (16) (14). Kinestetiska övningar är avgörande för motorisk kontroll och förutsägelse av proprioceptiva svar (18) (19). Calisthenic övningar är en serie av repetitiva rörelser som skapar många muskelsammandragningar som kan vara isotoniska eller isometriska. Denna typ av övningar använder kroppens vikt för att förbättra muskelstyrka, uthållighet, flexibilitet, proprioception, balans och koordination, vilket anses vara överlägset jämfört med andra träningsprogram.
Kronisk ländryggssmärta är ett utbrett muskuloskeletalt tillstånd över hela världen, vilket leder till betydande funktionsbegränsningar och funktionshinder. Detta presenterar en komplex fråga inom både sjukvårdens infrastrukturer och socioekonomiska ramar, vilket kräver fokuserad uppmärksamhet och effektiva lösningar. Även om alternativa behandlingsmetoder finns, skulle pågående forskning inom detta område underlätta utvecklingen av ytterligare lösningar för att hantera ländryggssmärta, vilket förbättrar patientens vårdplan. En mångfald av interventioner visar sig vara fördelaktiga, vilket i slutändan erbjuder långsiktiga fördelar för patienternas välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 3 månader eller över LBP
- Måttlig smärta (NPRS: 3-7)
- Funktionshinderspoäng på 19 % eller mer, vilket framgår av det modifierade Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
Uteslutningskriterier:
- Historik om inflammatoriska ledsjukdomar t.ex. reumatoid artrit, giktartrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit
- Historik om neurologiskt underskott t.ex. parestesi, sensorisk förlust, radikulopati, myelopati
- Historik av operation relaterad till ryggrad, nedre extremiteter, metallimplantat på nedre extremiteter
- Historik om någon psykisk sjukdom
- Ämnen på medicinering t.ex. antidepressiva medel, kortikosteroider och antiinflammatoriska läkemedel
- Andra tillstånd inkluderar perifera kärlsjukdomar, nyligen genomförda frakturer inklusive nedre extremiteter eller ryggrad, osteoporos, ryggrads- eller andra leddeformiteter, hjärnskador, neuromuskulära sjukdomar och andningssjukdomar
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Denna kontrollgrupp kommer endast att delta i kärnstabiliseringsövningar och värmeterapi.
Träningspasset skulle hållas 3 gånger i veckan.
|
Kärnövningarna skulle hållas i 7 till 8 sekunder, upprepade 10 gånger och vila i 3 sekunder mellan repetitioner och 1 minuts vila mellan varje övning. Dessa övningar kommer att innehålla:
Värmeterapin skulle appliceras på ländryggen i 10 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp B
Denna interventionsgrupp kommer att bestå av deltagare som kommer att engagera sig i proprioceptiva, calisthenic och kinestetiska övningar tillsammans med core stabiliseringsövningar och värmeterapi.
Träningspasset skulle hållas 3 gånger i veckan.
|
Kärnövningarna skulle hållas i 7 till 8 sekunder, upprepade 10 gånger och vila i 3 sekunder mellan repetitioner och 1 minuts vila mellan varje övning. Dessa övningar kommer att innehålla:
Värmeterapin skulle appliceras på ländryggen i 10 minuter.
De proprioceptiva övningarna kommer att inkludera vila i 3 sekunder mellan repetitioner och 1 minuts vila mellan varje övning. Dessa övningar kommer att innehålla:
De calisthenic övningarna kommer att innehålla:
De kinestetiska övningarna kommer att ha 1 minuts vila mellan övningarna. Dessa övningar kommer att innehålla:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
En numerisk smärtskala (NPRS) skulle användas för att bedöma patientens smärtmått för kronisk ländryggssmärta före och efter träning.
Denna 11-gradiga numeriska skala sträcker sig från '0' och representerar en extrem smärta (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
NPRS har en giltighet på 0,86 till 0,95 och en tillförlitlighet på 0,96.
|
baseline, efter 4 veckor
|
|
lutningsmätare
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
En inklinometer skulle användas för att mäta rörelseomfånget för ländryggen.
Lutningsmätaren för lumbal ROM har en tillförlitlighet på 0,97.
|
baseline, efter 4 veckor
|
|
Modifierad ODI för funktionshinder (urduversion)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
Modifierad ODI för funktionshinder (urduversion) skulle användas för att bedöma patientens funktionsnedsättning för kronisk ländryggssmärta vid 0 veckor och sedan vid 4 veckor.
Den modifierade ODI har en tillförlitlighet på 0,90.
För varje fråga är 0 poäng minimum och 5 poäng är max.
Lägg ihop totalpoängen för 10 frågor.
|
baseline, efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
- Huvudutredare: Hatoma Fatima Malik, DPT, Riphah International University, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hatoma Fatima Malik
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .