- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751719
Esercizi propriocettivi, calistenici e cinestetici per la lombalgia cronica
Effetti combinati di esercizi propriocettivi, calistenici e cinestetici su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nella lombalgia cronica
Numerosi studi hanno sottolineato gli effetti debilitanti della lombalgia cronica (CLBP), che persiste per oltre 12 settimane e colpisce circa il 20% della popolazione mondiale. L’eziologia del CLBP comprende vari fattori, come stili di vita sedentari, ridotta forza muscolare, scarso controllo neuromuscolare dei muscoli profondi del tronco e propriocezione compromessa, tutti fattori che contribuiscono allo sforzo della colonna lombare. Questi fattori comportano limitazioni nelle attività quotidiane essenziali, diminuendo significativamente la qualità complessiva della vita. L’esplorazione continua in questo campo è essenziale per approfondire la nostra comprensione della gestione della lombalgia cronica. Lo studio di approcci terapeutici alternativi, come esercizi propriocettivi, calistenici e cinestetici, contribuisce ad ampliare la gamma di soluzioni disponibili per affrontare questo problema. Abbracciare una vasta gamma di interventi non solo si rivela vantaggioso, ma è anche promettente nel fornire vantaggi a lungo termine per migliorare il benessere generale dei pazienti. Pertanto, questo studio mira a indagare in modo completo gli effetti combinati degli esercizi propriocettivi, cinestetici e calistenici, insieme agli esercizi di stabilizzazione del core, nell'alleviare la lombalgia cronica e il loro potenziale di migliorare la gamma di movimento e diminuire la disabilità funzionale negli individui con CLBP a Lahore, Pakistan.
La ricerca adotterà un disegno di studio randomizzato e controllato. Dopo l'approvazione della sinossi, verrà ottenuta l'autorizzazione etica e le necessarie autorizzazioni da parte del Riphah Rehab Training and Research Center, Lahore, e del Dipartimento di fisioterapia dell'Ospedale Nazionale, Lahore. La durata dello studio sarà di 4 settimane, coinvolgendo un campione di 38 partecipanti, con 19 individui assegnati sia al gruppo di controllo che a quello di intervento. La raccolta dei dati utilizzerà un proforma strutturato, dopo l'acquisizione del consenso e delle autorizzazioni dei partecipanti dalle rispettive impostazioni dello studio. Nel Gruppo A (controllo), i partecipanti saranno sottoposti a esercizi di stabilizzazione del core e terapia del calore. Il gruppo B (intervento) si impegnerà in esercizi propriocettivi, calistenici e cinestetici, abbinati a esercizi di stabilizzazione del core e terapia del calore. La tecnica di campionamento utilizzata sarà un metodo di campionamento non probabilistico. Gli strumenti per la misurazione dei risultati includeranno la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per la valutazione del dolore, un inclinometro per misurare il range di movimento lombare (ROM) e il Modified Oswestry Disability Index (versione urdu) per la valutazione della disabilità. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un software generato dal computer. Il disegno dello studio sarà in cieco singolo, con il valutatore tenuto all'oscuro. I dati pre-test verranno raccolti a 0 settimane, con i dati post-test raccolti a 4 settimane. Per l'analisi intergruppo, se i dati seguono una distribuzione normale, verrà utilizzato il test t parametrico indipendente, che consente il calcolo della media, della deviazione standard e dei valori p. In alternativa, se i dati non mostrano una distribuzione normale, verrà utilizzato il test non parametrico di Mann-Whitney, che consente il calcolo della mediana, degli intervalli interquartili e dei valori p.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (CLBP) è una condizione muscoloscheletrica debilitante che coinvolge principalmente la colonna lombare, l'osso sacro e le strutture dei tessuti molli circostanti, spesso con conseguente potenziale irradiazione del dolore agli arti inferiori (1) (2). È caratterizzata da dolore prolungato che dura più di 12 settimane e colpisce circa il 20% della popolazione mondiale (3, 4) (5). Il CLBP ha un impatto significativo sulla qualità della vita influenzando le attività fondamentali della vita quotidiana (6). La lombalgia (LBP) sembra influenzare circa il 60%-80% degli adulti nel corso della loro vita e quasi il 10% di questi individui alla fine progredisce verso il CLBP (7). La causa precisa del CLBP rimane sconosciuta in quasi l’85% dei casi. Tuttavia, abitudini di vita sedentarie, ridotta forza muscolare, scarso controllo neuromuscolare dei muscoli profondi del tronco e propriocezione sono considerati alcuni dei fattori di rischio per CLBP, che contribuiscono allo sforzo della colonna lombare e portano a limitazioni funzionali. (7) (8) (9).
La motivazione e la partecipazione attiva del paziente sono della massima importanza per il programma di riabilitazione fisica, diminuendo il dolore e migliorando le attività funzionali (2) (10). Esercizi comunemente adottati come routine focalizzate sull'estensione e sulla flessione, nonché altri trattamenti conservativi tra cui la terapia manipolativa spinale, l'educazione alla neuroscienza del dolore (PNE) e l'agopuntura alleviano il dolore e la disabilità legati al LBP (10) (4). Tuttavia, i risultati sono limitati e potrebbero non riguardare il problema centrale della compromissione del senso dell'articolazione lombare, un fattore significativo nel LBP (10) (4).
Gli esercizi di stabilizzazione del core sono un metodo di trattamento standard per il CLBP (10) (8). Gli esercizi prevedono l'attivazione e il condizionamento combinati del pavimento pelvico e dei muscoli profondi del core, attaccati alla fascia toracolombare (8) (10) (11). Questa connessione si traduce nel rinforzo della colonna lombare, nell'aumento della stabilità e del controllo neuromuscolare attraverso un'elevata pressione addominale e nella riduzione dello stress sulle vertebre lombari (10) (8) (11). Questi esercizi di stabilizzazione del core aiutano anche a diminuire il dolore e la stabilità, ottimizzando ulteriormente la propriocezione, l'allineamento posturale e la stabilità nei pazienti con LBP (9) (12). Il risultato di uno degli studi condotti da O'Sullivan su pazienti con CLBP ha mostrato che l'intensità del dolore è diminuita e la disabilità funzionale è migliorata nei pazienti che hanno ricevuto allenamento per i muscoli trasversi dell'addome e del multifido per 10 settimane (3).
La propriocezione si riferisce alla notevole capacità del corpo di percepire e percepire i movimenti articolari e del corpo, comunemente noti come cinestetici, percepindo anche la posizione del corpo o dei suoi segmenti nello spazio (13) (14). Questa capacità contribuisce in modo significativo alla consapevolezza e alla postura dei muscoli, poiché comporta l'accumulo di informazioni dall'ambiente circostante e la loro trasmissione al sistema nervoso centrale (15) (14) (16). La riduzione della propriocezione può causare disfunzioni neuromuscolari, portando ad un'attivazione muscolare tesa e sbilanciata e ad un allineamento posturale compromesso (17). Di conseguenza, dare priorità al mantenimento della propriocezione e al miglioramento della funzione neuromuscolare diventa cruciale per impegnarsi nelle attività quotidiane senza sperimentare LBP (16) (14). Gli esercizi mirati alla propriocezione comprenderebbero l'allenamento dell'equilibrio, incorporando altri componenti dell'equilibrio come il sistema vestibolare, la base di supporto e il centro di gravità, che stimola i recettori sensoriali, aumentando la percezione della posizione e del movimento articolare (16) (14). Gli esercizi cinestetici sono essenziali nel controllo motorio e nella previsione delle risposte propriocettive (18) (19). Gli esercizi calistenici sono una serie di movimenti ripetitivi che creano numerose contrazioni muscolari che possono essere isotoniche o isometriche. Questo tipo di esercizi utilizza il peso del corpo per migliorare la forza muscolare, la resistenza, la flessibilità, la propriocezione, l'equilibrio e la coordinazione, ritenuti superiori rispetto ad altri programmi di esercizi.
La lombalgia cronica è una condizione muscoloscheletrica prevalente in tutto il mondo, che porta a significative limitazioni funzionali e disabilità. Ciò presenta una questione complessa sia all’interno delle infrastrutture sanitarie che dei quadri socioeconomici, che richiede attenzione mirata e soluzioni efficaci. Sebbene esistano metodi di trattamento alternativi, la ricerca in corso in questo settore faciliterebbe lo sviluppo di soluzioni aggiuntive per la gestione della lombalgia, migliorando il piano di cura del paziente. Una vasta gamma di interventi si rivela vantaggiosa, offrendo in definitiva vantaggi a lungo termine per il benessere dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Minimo 3 mesi o superiore LBP
- Dolore moderato (NPRS: 3-7)
- Punteggio di disabilità pari o superiore al 19% come evidenziato dall'Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) modificato
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie infiammatorie delle articolazioni, ad es. artrite reumatoide, artrite gottosa, artrite psoriasica e spondilite anchilosante
- Storia di deficit neurologico, ad es. parestesie, perdita di sensibilità, radicolopatia, mielopatia
- Anamnesi di interventi chirurgici relativi alla colonna vertebrale, agli arti inferiori, agli impianti metallici sugli arti inferiori
- Storia di qualsiasi malattia mentale
- Soggetti in terapia farmacologica, ad es. antidepressivi, corticosteroidi e farmaci antinfiammatori
- Altre condizioni includono malattie vascolari periferiche, fratture recenti inclusi arti inferiori o colonna vertebrale, osteoporosi, colonna vertebrale o altre deformità articolari, lesioni cerebrali, disturbi neuromuscolari e malattie respiratorie
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Questo gruppo di controllo parteciperà solo agli esercizi di stabilizzazione del core e alla terapia del calore.
La sessione di esercizi si terrà 3 volte a settimana.
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Gli esercizi fondamentali verrebbero tenuti per 7-8 secondi, ripetuti 10 volte e riposati per 3 secondi tra le ripetizioni e 1 minuto di riposo tra ogni esercizio. Questi esercizi includeranno:
La terapia del calore verrebbe applicata alla regione lombare per 10 minuti.
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Sperimentale: Gruppo B
Questo gruppo di intervento sarà composto da partecipanti che si impegneranno in esercizi propriocettivi, calistenici e cinestetici insieme a esercizi di stabilizzazione del core e terapia del calore.
La sessione di esercizi si terrà 3 volte a settimana.
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Gli esercizi fondamentali verrebbero tenuti per 7-8 secondi, ripetuti 10 volte e riposati per 3 secondi tra le ripetizioni e 1 minuto di riposo tra ogni esercizio. Questi esercizi includeranno:
La terapia del calore verrebbe applicata alla regione lombare per 10 minuti.
Gli esercizi propriocettivi includeranno riposo per 3 secondi tra le ripetizioni e 1 minuto di riposo tra ogni esercizio. Questi esercizi includeranno:
Gli esercizi calistenici includeranno:
Gli esercizi cinestetici avranno 1 minuto di riposo tra gli esercizi. Questi esercizi includeranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
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Una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrebbe utilizzata per valutare la misura del dolore del paziente per la lombalgia cronica prima e dopo gli esercizi.
Questa scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
L'NPRS ha una validità compresa tra 0,86 e 0,95 e un'affidabilità pari a 0,96.
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basale, dopo 4 settimane
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inclinometro
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
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Un inclinometro verrebbe utilizzato per misurare l’ampiezza di movimento della colonna lombare.
L'inclinometro per il ROM lombare ha un'affidabilità di 0,97.
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basale, dopo 4 settimane
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ODI modificato per disabilità (versione urdu)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
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L'ODI modificato per la disabilità (versione urdu) verrebbe utilizzato per valutare la disabilità funzionale del paziente per la lombalgia cronica a 0 settimane e poi a 4 settimane.
L'ODI modificato ha un'affidabilità di 0,90.
Per ogni domanda, 0 punti è il minimo e 5 punti è il massimo.
Somma il punteggio totale di 10 domande.
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basale, dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
- Investigatore principale: Hatoma Fatima Malik, DPT, Riphah International University, Lahore
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hatoma Fatima Malik
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