- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751719
Exercices proprioceptifs, callisthéniques et kinesthésiques pour la lombalgie chronique
Effets combinés des exercices proprioceptifs, callisthéniques et kinesthésiques sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans la lombalgie chronique
De nombreuses études ont souligné les effets débilitants de la lombalgie chronique (CLBP), qui persistent pendant plus de 12 semaines et touchent environ 20 % de la population mondiale. L'étiologie de la CLBP englobe divers facteurs, tels qu'un mode de vie sédentaire, une force musculaire diminuée, un mauvais contrôle neuromusculaire des muscles profonds du tronc et une proprioception compromise, tous contribuant à la tension de la colonne lombaire. Ces facteurs entraînent des limitations dans les activités quotidiennes essentielles, diminuant considérablement la qualité de vie globale. Une exploration continue dans ce domaine est essentielle pour approfondir notre compréhension de la gestion de la lombalgie chronique. La recherche d’approches thérapeutiques alternatives, telles que les exercices proprioceptifs, callisthéniques et kinesthésiques, contribue à élargir la gamme de solutions disponibles pour résoudre ce problème. Adopter un large éventail d'interventions s'avère non seulement bénéfique, mais est également prometteur en offrant des avantages à long terme pour améliorer le bien-être général des patients. Par conséquent, cette étude vise à étudier de manière approfondie les effets combinés des exercices proprioceptifs, kinesthésiques et callisthéniques, ainsi que des exercices de stabilisation de base, pour soulager les lombalgies chroniques et leur potentiel à améliorer l'amplitude des mouvements et à diminuer l'incapacité fonctionnelle chez les personnes atteintes de lombalgie à Lahore, Pakistan.
La recherche adoptera une conception d'essai contrôlé randomisé. Une fois le synopsis approuvé, l'autorisation éthique sera obtenue ainsi que les autorisations nécessaires du centre de formation et de recherche Riphah Rehab, Lahore, et du département de physiothérapie de l'hôpital national de Lahore. La durée de l'étude s'étendra sur 4 semaines, impliquant un échantillon de 38 participants, avec 19 personnes réparties dans les groupes de contrôle et d'intervention. La collecte de données utilisera un formulaire structuré, après l'acquisition du consentement et des autorisations des participants dans les paramètres d'étude respectifs. Dans le groupe A (contrôle), les participants subiront des exercices de stabilisation de base et une thérapie thermique. Le groupe B (intervention) participera à des exercices proprioceptifs, callisthéniques et kinesthésiques, couplés à des exercices de stabilisation de base et à une thérapie thermique. La technique d'échantillonnage utilisée sera une méthode d'échantillonnage non probabiliste. Les outils de mesure des résultats comprendront l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour l'évaluation de la douleur, un inclinomètre pour mesurer l'amplitude de mouvement lombaire (ROM) et l'indice d'invalidité d'Oswestry modifié (version ourdou) pour évaluer le handicap. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un logiciel généré par ordinateur. La conception de l'étude sera en simple aveugle, l'évaluateur étant tenu non informé. Les données du prétest seront collectées à 0 semaine, et les données post-test seront collectées à 4 semaines. Pour l'analyse intergroupe, si les données suivent une distribution normale, le test t paramétrique indépendant sera utilisé, permettant le calcul de la moyenne, de l'écart type et des valeurs p. Alternativement, si les données n'affichent pas une distribution normale, le test non paramétrique de Mann-Whitney sera utilisé, permettant le calcul de la médiane, des plages interquartiles et des valeurs p.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique (CLBP) est une affection musculo-squelettique débilitante impliquant principalement la colonne lombaire, le sacrum et les structures des tissus mous environnants, entraînant souvent un risque de douleur irradiant vers les membres inférieurs (1) (2). Elle se caractérise par des douleurs prolongées durant plus de 12 semaines, touchant environ 20 % de la population mondiale (3, 4) (5). Le CLBP a un impact significatif sur la qualité de vie en affectant les activités fondamentales de la vie quotidienne (6). La lombalgie (LBP) semble influencer environ 60 à 80 % des adultes au cours de leur vie, et près de 10 % de ces individus finissent par évoluer vers une lombalgie (7). La cause sous-jacente précise de la CLBP reste inconnue dans près de 85 % des cas. Cependant, les habitudes de vie sédentaires, la force musculaire réduite, le mauvais contrôle neuromusculaire des muscles profonds du tronc et la proprioception sont considérés comme certains des facteurs de risque de CLBP, contribuant à la tension de la colonne lombaire et entraînant des limitations fonctionnelles. (7) (8) (9).
La motivation et la participation active du patient sont de la plus haute importance pour le programme de rééducation par l'exercice, diminuant la douleur et améliorant les activités fonctionnelles (2) (10). Les exercices couramment adoptés, tels que les routines axées sur l'extension et la flexion, ainsi que d'autres prises en charge conservatrices, notamment la thérapie de manipulation de la colonne vertébrale, l'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) et l'acupuncture, soulagent la douleur et le handicap liés à la lombalgie (10) (4). Cependant, les résultats sont limités et pourraient ne pas cibler le problème central de l'altération du sens de l'articulation lombaire, un facteur important de la lombalgie (10) (4).
Les exercices de stabilisation de base sont une méthode de traitement standard pour la CLBP (10) (8). Les exercices impliquent une activation et un conditionnement combinés du plancher pelvien et des muscles profonds du tronc, attachés au fascia thoraco-lombaire (8) (10) (11). Cette connexion permet de renforcer la colonne lombaire, d'augmenter la stabilité et le contrôle neuromusculaire grâce à une pression abdominale élevée et de réduire le stress sur les vertèbres lombaires (10) (8) (11). Ces exercices de stabilisation de base aident également à diminuer la douleur et la stabilité, en optimisant davantage la proprioception, l'alignement postural et la stabilité chez les patients atteints de lombalgie (9) (12). Les résultats d'une des études menées par O'Sullivan sur des patients atteints de CLBP ont montré que l'intensité de la douleur diminuait et que l'incapacité fonctionnelle s'améliorait chez les patients recevant un entraînement musculaire transverse de l'abdomen et du multifidus pendant 10 semaines (3).
La proprioception fait référence à la remarquable capacité du corps à percevoir et à ressentir les mouvements des articulations et du corps, communément appelés kinesthésiques, tout en percevant également la position du corps ou de ses segments dans l'espace (13) (14). Cette capacité contribue de manière significative à la conscience musculaire et à la posture, car elle implique d'accumuler des informations de l'environnement et de les transmettre au système nerveux central (15) (14) (16). La réduction de la proprioception peut provoquer un dysfonctionnement neuromusculaire, entraînant une activation musculaire tendue et déséquilibrée et un alignement postural compromis (17). Par conséquent, donner la priorité au maintien de la proprioception et à l’amélioration de la fonction neuromusculaire devient crucial pour s’engager dans des activités quotidiennes sans souffrir de lombalgie (16) (14). Les exercices ciblant la proprioception comprendraient un entraînement à l'équilibre, incorporant d'autres composants de l'équilibre tels que le système vestibulaire, la base de soutien et le centre de gravité, qui stimulent les récepteurs sensoriels, augmentant ainsi la perception de la position et du mouvement des articulations (16) (14). Les exercices kinesthésiques sont essentiels au contrôle moteur et à la prédiction des réponses proprioceptives (18) (19). Les exercices de callisthénie sont une série de mouvements répétitifs qui créent de nombreuses contractions musculaires qui peuvent être isotoniques ou isométriques. Ce type d'exercices utilise le poids du corps pour améliorer la force musculaire, l'endurance, la flexibilité, la proprioception, l'équilibre et la coordination, jugés supérieurs par rapport aux autres programmes d'exercices.
La lombalgie chronique est une affection musculo-squelettique répandue dans le monde entier, entraînant des limitations fonctionnelles et un handicap importants. Cela pose un problème complexe à la fois dans les infrastructures de santé et dans les cadres socio-économiques, nécessitant une attention ciblée et des solutions efficaces. Bien qu'il existe des méthodes de traitement alternatives, les recherches en cours dans ce domaine faciliteraient le développement de solutions supplémentaires pour gérer la lombalgie, améliorant ainsi le plan de soins du patient. Une gamme diversifiée d'interventions s'avèrent bénéfiques, offrant finalement des avantages à long terme pour le bien-être des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Minimum 3 mois ou plus LBP
- Douleur modérée (NPRS : 3-7)
- Score d'invalidité de 19 % ou plus, comme le montre le questionnaire modifié d'Oswestry sur le handicap (MODQ)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies inflammatoires des articulations, par ex. polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse, rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante
- Antécédents de déficit neurologique, par ex. paresthésie, perte sensorielle, radiculopathie, myélopathie
- Antécédents de chirurgie liée à la colonne vertébrale, aux membres inférieurs, implants métalliques sur les membres inférieurs
- Antécédents de toute maladie mentale
- Sujets sous traitement médicamenteux, par ex. antidépresseurs, corticostéroïdes et médicaments anti-inflammatoires
- D'autres affections comprennent les maladies vasculaires périphériques, les fractures récentes, notamment des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, l'ostéoporose, les déformations de la colonne vertébrale ou d'autres articulations, les lésions cérébrales, les troubles neuromusculaires et les maladies respiratoires.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Ce groupe témoin participera uniquement aux exercices de stabilisation de base et à la thermothérapie.
La séance d'exercices aurait lieu 3 fois par semaine.
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Les exercices de base seraient maintenus pendant 7 à 8 secondes, répétés 10 fois et reposés pendant 3 secondes entre les répétitions et 1 minute de repos entre chaque exercice. Ces exercices comprendront :
La thérapie thermique serait appliquée à la région lombaire pendant 10 minutes.
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Expérimental: Groupe B
Ce groupe d'intervention sera composé de participants qui participeront à des exercices proprioceptifs, callisthéniques et kinesthésiques ainsi qu'à des exercices de stabilisation de base et à une thérapie thermique.
La séance d'exercices aurait lieu 3 fois par semaine.
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Les exercices de base seraient maintenus pendant 7 à 8 secondes, répétés 10 fois et reposés pendant 3 secondes entre les répétitions et 1 minute de repos entre chaque exercice. Ces exercices comprendront :
La thérapie thermique serait appliquée à la région lombaire pendant 10 minutes.
Les exercices proprioceptifs comprendront un repos de 3 secondes entre les répétitions et 1 minute de repos entre chaque exercice. Ces exercices comprendront :
Les exercices de gymnastique comprendront :
Les exercices kinesthésiques auront 1 minute de repos entre les exercices. Ces exercices comprendront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: au départ, après 4 semaines
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) serait utilisée pour évaluer la mesure de la douleur du patient pour la lombalgie chronique avant et après les exercices.
Cette échelle numérique de 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
Le NPRS a une validité de 0,86 à 0,95 et une fiabilité de 0,96.
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au départ, après 4 semaines
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inclinomètre
Délai: au départ, après 4 semaines
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Un inclinomètre serait utilisé pour mesurer l’amplitude de mouvement de la colonne lombaire.
L'inclinomètre pour ROM lombaire a une fiabilité de 0,97.
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au départ, après 4 semaines
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ODI modifié pour le handicap (version ourdou)
Délai: au départ, après 4 semaines
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L'ODI modifié pour le handicap (version ourdou) serait utilisé pour évaluer le handicap fonctionnel du patient pour lombalgie chronique à 0 semaine puis à 4 semaines.
L'ODI modifié a une fiabilité de 0,90.
Pour chaque question, 0 point est le minimum et 5 points est le maximum.
Additionnez le score total pour 10 questions.
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au départ, après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
- Chercheur principal: Hatoma Fatima Malik, DPT, Riphah International University, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hatoma Fatima Malik
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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