- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751719
Propriozeptive, Calisthenics- und kinästhetische Übungen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Kombinierte Wirkungen von propriozeptiven, Calisthenics- und kinästhetischen Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zahlreiche Studien haben die schwächenden Auswirkungen chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) hervorgehoben, die über 12 Wochen anhalten und etwa 20 % der Weltbevölkerung betreffen. Die Ätiologie von CLBP umfasst verschiedene Faktoren, wie z. B. sitzende Lebensweise, verminderte Muskelkraft, schlechte neuromuskuläre Kontrolle der tiefen Rumpfmuskulatur und beeinträchtigte Propriozeption, die alle zur Belastung der Lendenwirbelsäule beitragen. Diese Faktoren führen zu Einschränkungen bei wesentlichen Alltagsaktivitäten, was die allgemeine Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Die kontinuierliche Erforschung dieses Bereichs ist für die Vertiefung unseres Verständnisses der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich von entscheidender Bedeutung. Die Untersuchung alternativer Behandlungsansätze wie propriozeptive, Calisthenics- und kinästhetische Übungen trägt dazu bei, das Spektrum der zur Lösung dieses Problems verfügbaren Lösungen zu erweitern. Der Einsatz vielfältiger Interventionen erweist sich nicht nur als vorteilhaft, sondern verspricht auch langfristige Vorteile für die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens der Patienten. Daher zielt diese Studie darauf ab, die kombinierten Wirkungen von propriozeptiven, kinästhetischen und Calisthenics-Übungen sowie Rumpfstabilisierungsübungen bei der Linderung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich und deren Potenzial zur Verbesserung des Bewegungsumfangs und zur Verringerung funktioneller Behinderungen bei Personen mit CLBP in Lahore umfassend zu untersuchen. Pakistan.
Die Forschung wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign übernehmen. Nach Genehmigung der Zusammenfassung würden eine ethische Freigabe und die erforderlichen Genehmigungen vom Riphah Rehab Training and Research Centre in Lahore und der Physiotherapieabteilung des National Hospital in Lahore eingeholt. Die Studiendauer beträgt 4 Wochen und umfasst eine Stichprobengröße von 38 Teilnehmern, wobei 19 Personen sowohl der Kontroll- als auch der Interventionsgruppe zugeordnet sind. Bei der Datenerhebung wird ein strukturiertes Proforma verwendet, nachdem die Zustimmung und Erlaubnis der Teilnehmer aus den jeweiligen Studienumgebungen eingeholt wurde. In Gruppe A (Kontrolle) absolvieren die Teilnehmer Rumpfstabilisierungsübungen und Wärmetherapie. Gruppe B (Intervention) wird an propriozeptiven, Calisthenics- und kinästhetischen Übungen teilnehmen, gepaart mit Rumpfstabilisierungsübungen und Wärmetherapie. Bei der verwendeten Stichprobentechnik handelt es sich um eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobenmethode. Zu den Werkzeugen zur Ergebnismessung gehören die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zur Schmerzbeurteilung, ein Neigungsmesser zur Messung des lumbalen Bewegungsumfangs (ROM) und der Modified Oswestry Disability Index (Urdu-Version) zur Bewertung der Behinderung. Die Randomisierung wird mithilfe computergenerierter Software durchgeführt. Das Studiendesign wird einfach verblindet sein, wobei der Prüfer nicht informiert wird. Die Daten vor dem Test werden nach 0 Wochen erfasst, die Daten nach dem Test nach 4 Wochen. Wenn die Daten bei der Intergruppenanalyse einer Normalverteilung folgen, wird der parametrische unabhängige t-Test verwendet, der die Berechnung von Mittelwert, Standardabweichung und p-Werten ermöglicht. Wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen, wird alternativ der nichtparametrische Mann-Whitney-Test verwendet, der die Berechnung von Medianwerten, Interquartilbereichen und p-Werten ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Schmerz im unteren Rückenbereich (CLBP) ist eine schwächende Erkrankung des Bewegungsapparates, die hauptsächlich die Lendenwirbelsäule, das Kreuzbein und die umgebenden Weichteilstrukturen betrifft und häufig zu einer Schmerzausstrahlung in die unteren Extremitäten führen kann (1) (2). Sie ist durch anhaltende Schmerzen gekennzeichnet, die mehr als 12 Wochen anhalten und etwa 20 % der Weltbevölkerung betreffen (3, 4) (5). CLBP beeinträchtigt die Lebensqualität erheblich und beeinträchtigt Aktivitäten, die für das tägliche Leben von grundlegender Bedeutung sind (6). Schmerzen im unteren Rücken (LBP) scheinen im Laufe ihres Lebens etwa 60 bis 80 % der Erwachsenen zu beeinträchtigen, und fast 10 % dieser Personen entwickeln sich schließlich zu CLBP (7). Die genaue zugrunde liegende Ursache von CLBP bleibt in fast 85 % der Fälle unbekannt. Sitzende Lebensgewohnheiten, verminderte Muskelkraft, schlechte neuromuskuläre Kontrolle der tiefen Rumpfmuskulatur und Propriozeption gelten jedoch als einige der Risikofaktoren für CLBP, die zur Belastung der Lendenwirbelsäule beitragen und zu Funktionseinschränkungen führen. (7) (8) (9).
Die Motivation und die aktive Teilnahme des Patienten sind für das Rehabilitationsprogramm von größter Bedeutung, da sie Schmerzen lindern und funktionelle Aktivitäten verbessern (2) (10). Gängige Übungen wie auf Streckung und Beugung ausgerichtete Routinen sowie andere konservative Maßnahmen, einschließlich manipulativer Wirbelsäulentherapie, schmerzneurowissenschaftlicher Aufklärung (PNE) und Akupunktur, lindern Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit LBP (10) (4). Die Ergebnisse sind jedoch begrenzt und zielen möglicherweise nicht auf das zentrale Problem der Beeinträchtigung des Lendengelenksinns ab, einem wesentlichen Faktor bei LBP (10) (4).
Rumpfstabilisierende Übungen sind eine Standardbehandlungsmethode für CLBP (10) (8). Die Übungen beinhalten eine kombinierte Aktivierung und Konditionierung der Beckenboden- und tiefen Rumpfmuskulatur, die an der thorakolumbalen Faszie ansetzen (8) (10) (11). Diese Verbindung führt zu einer Stärkung der Lendenwirbelsäule, einer Erhöhung der Stabilität und neuromuskulären Kontrolle durch erhöhten Bauchdruck und einer Verringerung der Belastung der Lendenwirbel (10) (8) (11). Diese kernstabilisierenden Übungen tragen auch dazu bei, Schmerzen und Stabilität zu lindern und die Propriozeption, Haltungsausrichtung und Stabilität bei Patienten mit LBP weiter zu optimieren (9) (12). Das Ergebnis einer von O'Sullivan an Patienten mit CLBP durchgeführten Studie zeigte, dass die Schmerzintensität abnahm und sich die funktionelle Behinderung bei Patienten verbesserte, die 10 Wochen lang ein Training der transversalen Abdominis- und Multifidus-Muskeln erhielten (3).
Unter Propriozeption versteht man die bemerkenswerte Fähigkeit des Körpers, Gelenk- und Körperbewegungen wahrzunehmen und zu spüren, allgemein bekannt als Kinästhetik, und gleichzeitig die Position des Körpers oder seiner Segmente im Raum wahrzunehmen (13) (14). Diese Fähigkeit trägt wesentlich zum Muskelbewusstsein und zur Muskelhaltung bei, da sie das Sammeln von Informationen aus der Umgebung und deren Weiterleitung an das Zentralnervensystem beinhaltet (15) (14) (16). Eine verminderte Propriozeption kann zu einer neuromuskulären Dysfunktion führen, die zu einer angespannten, unausgeglichenen Muskelaktivierung und einer beeinträchtigten Haltungsausrichtung führt (17). Folglich ist die Priorisierung der Aufrechterhaltung der Propriozeption und der Verbesserung der neuromuskulären Funktion von entscheidender Bedeutung für die Ausübung alltäglicher Aktivitäten ohne LBP (16) (14). Übungen, die auf die Propriozeption abzielen, würden Gleichgewichtstraining umfassen, das andere Komponenten des Gleichgewichts wie das Vestibularsystem, die Stützbasis und den Schwerpunkt einbezieht, wodurch sensorische Rezeptoren stimuliert und die Wahrnehmung der Gelenkposition und -bewegung verbessert werden (16) (14). Kinästhetische Übungen sind für die motorische Kontrolle und Vorhersage propriozeptiver Reaktionen von wesentlicher Bedeutung (18) (19). Bei Calisthenics-Übungen handelt es sich um eine Reihe sich wiederholender Bewegungen, die zahlreiche Muskelkontraktionen erzeugen, die isotonisch oder isometrisch sein können. Bei dieser Art von Übungen wird das Körpergewicht genutzt, um Muskelkraft, Ausdauer, Flexibilität, Propriozeption, Gleichgewicht und Koordination zu verbessern, was im Vergleich zu anderen Trainingsprogrammen als überlegen gilt.
Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind weltweit eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates und führen zu erheblichen Funktionseinschränkungen und Behinderungen. Dies stellt sowohl innerhalb der Gesundheitsinfrastruktur als auch im sozioökonomischen Rahmen ein komplexes Problem dar, das gezielte Aufmerksamkeit und wirksame Lösungen erfordert. Obwohl es alternative Behandlungsmethoden gibt, würde die laufende Forschung in diesem Bereich die Entwicklung zusätzlicher Lösungen zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich erleichtern und so den Pflegeplan des Patienten verbessern. Vielfältige Interventionen erweisen sich als vorteilhaft und bieten letztendlich langfristige Vorteile für das Wohlbefinden der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 3 Monate oder mehr LBP
- Mäßiger Schmerz (NPRS: 3-7)
- Behinderungswert von 19 % oder mehr, wie aus dem modifizierten Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) hervorgeht
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte entzündlicher Gelenkerkrankungen, z.B. rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew
- Vorgeschichte eines neurologischen Defizits, z. Parästhesie, Sensibilitätsverlust, Radikulopathie, Myelopathie
- Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule, den unteren Extremitäten und Metallimplantaten an den unteren Extremitäten
- Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung
- Themen zu Medikamenten, z.B. Antidepressiva, Kortikosteroide und entzündungshemmende Medikamente
- Andere Erkrankungen umfassen periphere Gefäßerkrankungen, kürzliche Frakturen einschließlich der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule, Osteoporose, Wirbelsäulen- oder andere Gelenkdeformationen, Hirnverletzungen, neuromuskuläre Störungen und Atemwegserkrankungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Diese Kontrollgruppe nimmt nur an Rumpfstabilisierungsübungen und Wärmetherapie teil.
Die Übungseinheit würde dreimal pro Woche stattfinden.
|
Die Kernübungen werden 7 bis 8 Sekunden lang gehalten, 10 Mal wiederholt und zwischen den Wiederholungen 3 Sekunden Pause und zwischen den einzelnen Übungen 1 Minute Pause eingelegt. Zu diesen Übungen gehören:
Die Wärmetherapie würde 10 Minuten lang auf die Lendengegend angewendet.
|
|
Experimental: Gruppe B
Diese Interventionsgruppe besteht aus Teilnehmern, die propriozeptive, Calisthenics- und kinästhetische Übungen sowie Übungen zur Rumpfstabilisierung und Wärmetherapie durchführen.
Die Übungseinheit würde dreimal pro Woche stattfinden.
|
Die Kernübungen werden 7 bis 8 Sekunden lang gehalten, 10 Mal wiederholt und zwischen den Wiederholungen 3 Sekunden Pause und zwischen den einzelnen Übungen 1 Minute Pause eingelegt. Zu diesen Übungen gehören:
Die Wärmetherapie würde 10 Minuten lang auf die Lendengegend angewendet.
Die propriozeptiven Übungen umfassen eine Pause von 3 Sekunden zwischen den Wiederholungen und eine Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Übungen. Zu diesen Übungen gehören:
Zu den Calisthenics-Übungen gehören:
Bei den kinästhetischen Übungen wird zwischen den Übungen eine Minute Pause eingelegt. Zu diesen Übungen gehören:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
|
Eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) würde verwendet, um das Schmerzmaß des Patienten bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich vor und nach dem Training zu bewerten.
Diese 11-stufige Zahlenskala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B.
„Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
Der NPRS hat eine Gültigkeit von 0,86 bis 0,95 und eine Zuverlässigkeit von 0,96.
|
Ausgangswert, nach 4 Wochen
|
|
Neigungsmesser
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
|
Ein Neigungsmesser würde verwendet, um den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule zu messen.
Der Neigungsmesser für den lumbalen ROM hat eine Zuverlässigkeit von 0,97.
|
Ausgangswert, nach 4 Wochen
|
|
Modifiziertes ODI für Behinderung (Urdu-Version)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
|
Der modifizierte ODI für Behinderung (Urdu-Version) würde verwendet, um die funktionelle Behinderung des Patienten aufgrund chronischer Schmerzen im unteren Rücken nach 0 Wochen und dann nach 4 Wochen zu beurteilen.
Der modifizierte ODI hat eine Zuverlässigkeit von 0,90.
Für jede Frage sind 0 Punkte das Minimum und 5 Punkte das Maximum.
Addieren Sie die Gesamtpunktzahl für 10 Fragen.
|
Ausgangswert, nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
- Hauptermittler: Hatoma Fatima Malik, DPT, Riphah International University, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hatoma Fatima Malik
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen (CLBP)
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
Klinische Studien zur Übungen zur Rumpfstabilisierung
-
Zoll Medical CorporationAbgeschlossenFlüssigkeitsretentionsgewebeVereinigte Staaten
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanNoch keine RekrutierungSagittale und parasagittale GaumenfrakturPakistan
-
Cortendo ABAbgeschlossenGesunde ProbandenVereinigte Staaten
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrutierung
-
Corat Therapeutics GmbhRekrutierung
-
Corsera HealthRekrutierung
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenAnämieVereinigte Staaten
-
The Christ HospitalAbgeschlossenHerzinsuffizienz (CHF)Vereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutierungKomplikation des chirurgischen Eingriffs | Leber-Transplantation | OrganperfusionNiederlande