편두통 및 장애를 줄이기 위한 두개경추 굴곡 훈련
편두통 환자의 두개경추 굴곡 훈련이 두통 빈도, 강도 및 기능 장애에 미치는 영향
전 세계적으로 장애의 주요 원인인 편두통은 관련 위험으로 인해 약물 치료 이상의 효과적인 개입이 필요합니다. 이 프로젝트는 편두통 두통 관리를 위한 물리치료, 특히 새로운 두개경추 굴곡 훈련(CCFT)에 중점을 두어 문헌 격차를 해결합니다. 경제적 부담과 함께 편두통의 만연은 비약리학적 대안의 시급성을 강조합니다. 현재의 약리학적 치료는 운동 물리치료 및 도수치료와 같은 비약리학적 방식으로 편두통 관리를 유망하게 만드는 과제를 안고 있습니다. 제한된 연구에도 불구하고 이러한 중재는 두개주위 근육 압통 및 경추 기능 장애를 해결하는 데 잠재적인 이점을 보여줍니다. 이 연구는 CCFT를 포함한 포괄적인 물리치료 프로토콜의 효과를 평가하여 편두통 빈도, 발병 및 강도에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 임상 시험은 Riphah 재활 훈련 및 연구 센터에서 8개월 동안 실시됩니다. 38명의 표본 크기는 CCFT 유무에 관계없이 포괄적인 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 기준선, 2주, 4주에 발생하는 데이터 수집에는 1차 결과(두통 빈도, 강도, HIT-6 점수)와 2차 결과(MSQ. V2.1). 참가자는 기밀을 유지하면서 일주일에 최소 2번의 세션을 받게 됩니다. 컴퓨터로 생성된 계층화된 무작위화를 통해 수행되는 무작위화는 두 그룹에 대한 편견 없는 할당을 보장합니다. 단일 맹검 연구에는 기술 통계용 SPSS 소프트웨어, 시간 경과에 따른 변화 평가, t-테스트 및 f-테스트를 통한 그룹 간 차이를 활용하는 엄격한 통계 분석이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
편두통은 긴장형두통, 군발두통과 함께 일차두통의 세 가지 주요 유형입니다. GBD(Global Burden of Disease) 연구를 통해 두통 장애는 모든 국가 및 지역에서 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제 중 하나로 밝혀졌습니다. 2019년(GBD2019)에서는 편두통만 장애 원인 중 2위를 차지했고, 50세 미만 여성에서는 1위를 차지했습니다. 데이터에 따르면 편두통의 전 세계 유병률은 약 14.0%(남성 8.6%, 여성 17.0%)인 반면, 긴장형 두통(TTH)의 유병률은 26.0%(남성 23.4%, 여성 27.1%)인 것으로 나타났습니다. . 국제두통장애분류 버전 3(ICHD-3)에서는 원발성 두통을 다른 장애로 인해 발생하지 않거나 다른 장애로 인해 발생하지 않는 두통 장애로 정의합니다. 원발성 두통은 그 자체로 장애입니다. 이는 다른 장애가 아닌 독립적인 병리 메커니즘에 의해 발생합니다. 일본 통계청의 편두통으로 인한 경제적 손실과 근로인구 데이터를 활용하여 프리젠티즘으로 인한 연간 경제적 손실은 33억 달러로, 편두통 장애를 이용하여 두통으로 인해 업무 효율이 절반 이하로 떨어진 일수를 계산한 것입니다. 평가 설문지(MIDAS).
약리학적 접근법은 원발성 두통 치료에 대한 국제 지침 내 1차 치료법 중 하나입니다. 편두통을 치료하는 주요 약물 종류에는 베타 차단제, 항경련제, 항우울제 및 기타 예방 약물이 포함됩니다. 약물 남용은 원발성 두통이 있는 사람들에게 심각한 나쁜 영향을 미치며, 잠재적으로 일시적인 두통 발작에서 만성 두통 발병으로 전환될 수 있습니다. 따라서 지침에서는 이미 원발성 두통 관리에 있어 물리치료의 주요 치료법으로 비약리학적 방식을 시행하고 있습니다. 도수치료는 흔히 재발하는 두통의 관리에 사용되는 가장 일반적인 비약리학적 치료법 중 하나입니다.
편두통 치료를 위한 물리 치료에 대한 연구는 제한적이지만 여전히 이점을 제공할 수 있습니다. 편두통 환자는 에피소드 사이에 부드러운 두개골 주위 근육과 근육 긴장도의 변화 및 경추 기능 장애를 경험할 수 있습니다. 수동 치료, 표적 운동, 교육 및 양식을 포함한 물리 치료 중재는 발작 빈도, 시작 및 강도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 주로 목 부위에 적용되는 두통 장애에 사용할 수 있는 MT 중재가 많이 있습니다. 편두통 환자의 목 통증 치료에 관한 연구에서는 유산소 운동에 비해 물리치료에 대한 반응이 더 좋은 것으로 나타났습니다.
글로벌 질병부담(Global Burden of Disease) 연구에서 알 수 있듯이 전 세계적으로 편두통이 만연한다는 점은 효과적인 개입이 시급하다는 점을 강조합니다. 편두통은 장애의 주요 원인 중 하나일 뿐만 아니라 상당한 경제적 부담을 줍니다. 현재의 약리학적 접근법은 일반적으로 사용되기는 하지만 약물 남용의 위험이 있고 일시적 두통에서 만성 두통으로 전환될 위험이 있습니다. 약물요법의 한계를 인식하여 비약리학적 양식, 특히 운동 물리요법과 수동 요법(MT)이 편두통 관리를 위한 유망한 방법으로 떠오르고 있습니다. 편두통에 대한 물리 치료에 대한 연구는 제한적이지만, 두개주위 근육 압통 및 경추 기능 장애 해결과 같은 잠재적인 이점으로 인해 이 분야는 귀중한 탐구 영역이 됩니다. 이 연구는 수동 치료의 맥락에서 새로운 CCFT의 효능을 평가하여 편두통 빈도, 발병 및 강도에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 간헐성 편두통 진단을 받은 환자. 간헐적 편두통의 진단은 ICHD-3에 따라 의사의 지도 하에 일차 조사자가 내릴 것입니다. 간헐적 편두통은 최소 3개월 동안 한 달에 15일 미만으로 발생하는 편두통입니다.(4)
제외 기준:
- 두통 진단: ICHD 제3판에 따른 편두통 외
- 상부 경추 불안정성.(21)
- 자궁 경부 동맥 부전.
- 현기증 또는 현기증 병력.
- 류마티스 관절염, 강직성 척추증, 경추 골절.
- 임신.
- 인지적 타협.
- 수동 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 두개경추 굴곡 훈련(CCFT)을 포함한 종합 물리치료 프로토콜
물리치료 프로토콜은 다음 구성요소로 구성됩니다. 횡격막 호흡 훈련(15분), 경추 가동 및 견인(5분), 근육 유발점 디지털 압박(6분), 목 근육 수동 스트레칭, 목 근육 수동 스트레칭, 자세 교정 교육 및 전문 두개경추 굴곡 훈련( CCFT) 프로토콜. |
CCFT는 저부하 지구력 운동을 통해 경견갑골 및 두개경추 부위의 신경근 조절을 향상시키는 것을 목표로 하는 표적 중재입니다.
목 뒤에 배치된 압력 바이오피드백 장치는 기준선을 20mmHg로 설정하여 목 근육을 이완시킵니다.
참가자는 입을 20mm 열어 심부 경추 굴곡근을 활성화하고 표면 근육 사용을 최소화하며 수평에서 45도 아래를 바라보면서 표면과 머리 접촉을 유지합니다.
압력은 5mmHg 단계(20~40mmHg)로 증가하며 각 수준은 10초 동안 유지한 후 10초 동안 휴식합니다.
CCFT는 앉아서 수행하여 흉쇄유돌근 활동을 감소시키고 기능적 훈련을 위해 장근의 두께를 촉진할 수도 있습니다.
환자는 부드러운 호기 및 원활한 횡격막 호흡에 초점을 맞춘 15분간의 횡경막 호흡 훈련 세션을 받게 됩니다.
물리치료사는 Maitland가 설명한 요법을 기반으로 저속 수동 경추 관절 동원 기법(진동 기법)을 수행합니다.(17)
환자가 횡격막 호흡을 계속하는 동안 경추 견인이 이어집니다.
디지털 압박은 두개경추 근육의 식별된 통증 유발점에 90초 동안 적용되며 각 세션당 통증 유발점은 8개를 초과하지 않습니다.
수동적 스트레칭은 환자의 통증 한계 내에서 적당한 힘을 사용하여 동측 굴곡 방향에 따른 목 굴곡 및 회전을 3회 수행하고 30초간 유지합니다.
물리치료사는 자세 교정, 두개 경추 확장, 경흉추 굴곡, 어깨 전만, 흉추 후만증 증가 및 편평한 요추 전만증을 다루는 지침을 제공합니다.
환자는 두개경추 굴곡, 경흉추 신전, 어깨 후퇴, 흉추 신전 및 요추 전만 정상화를 통해 이러한 자세 이상을 교정하도록 지도됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B: 두개경추 굴곡 훈련(CCFT)이 없는 종합 물리치료 프로토콜
그룹 B의 참가자는 특수 CCFT를 제외하고 그룹 A와 동일한 종합 물리치료 프로토콜을 받게 됩니다.
|
환자는 부드러운 호기 및 원활한 횡격막 호흡에 초점을 맞춘 15분간의 횡경막 호흡 훈련 세션을 받게 됩니다.
물리치료사는 Maitland가 설명한 요법을 기반으로 저속 수동 경추 관절 동원 기법(진동 기법)을 수행합니다.(17)
환자가 횡격막 호흡을 계속하는 동안 경추 견인이 이어집니다.
디지털 압박은 두개경추 근육의 식별된 통증 유발점에 90초 동안 적용되며 각 세션당 통증 유발점은 8개를 초과하지 않습니다.
수동적 스트레칭은 환자의 통증 한계 내에서 적당한 힘을 사용하여 동측 굴곡 방향에 따른 목 굴곡 및 회전을 3회 수행하고 30초간 유지합니다.
물리치료사는 자세 교정, 두개 경추 확장, 경흉추 굴곡, 어깨 전만, 흉추 후만증 증가 및 편평한 요추 전만증을 다루는 지침을 제공합니다.
환자는 두개경추 굴곡, 경흉추 신전, 어깨 후퇴, 흉추 신전 및 요추 전만 정상화를 통해 이러한 자세 이상을 교정하도록 지도됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치적 통증 평가 척도
기간: 기준선, 4주 후, 3개월 후
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 환자가 현재 통증 강도를 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 가장 심한 통증") 범위의 11점 숫자 척도로 평가하는 통증 평가 도구입니다.
기계적 목 통증이 있는 개인의 경우 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)가 1.3으로 설정되어 있지만12 경추 신경근병증(CR) 환자에 대해서는 이 특정 값이 문서화되지 않았습니다.
최근 연구 결과에 따르면 CR 환자의 경우 중간 정도의 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.63)가 나타났습니다.
|
기준선, 4주 후, 3개월 후
|
|
편두통 장애 평가 테스트
기간: 기준선, 4주 후, 3개월 후
|
편두통 장애 평가 테스트(MIDAS)는 편두통이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 표준화된 도구입니다.
지난 3개월 동안 편두통으로 인한 장애 정도를 업무, 가사 활동, 사회적 활동이나 여가 활동 등의 영역에 초점을 맞춰 평가합니다.
이 테스트는 편두통이 생산성이나 일상 활동에 영향을 준 일수를 다루는 5가지 주요 질문과 두통 빈도에 대한 추가 질문으로 구성됩니다.
점수는 임상 결정 및 치료 계획을 안내하기 위해 경미한 수준부터 심각한 수준까지 장애 수준으로 분류됩니다.
|
기준선, 4주 후, 3개월 후
|
|
두통 일기
기간: 기준선, 4주 후, 3개월 후
|
국립 두통 재단의 두통 일지는 두통 에피소드, 강도 및 기타 매개 변수를 추적하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 4주 후, 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통 영향 테스트 설문지(HIT-6)
기간: 기준선, 4주 후, 3개월 후
|
머리 충격 테스트(HIT-6)는 편두통 환자들 사이에서 높은 내부 일관성 신뢰도(0.82-0.90)와 테스트-재테스트 신뢰도(0.77)를 나타냈습니다.
구성 타당성은 편두통 장애 평가 설문지(MIDAS)와의 상관관계 및 SF-8 척도와의 음의 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
두통 단계 전반에 걸쳐 판별 타당성이 관찰되었습니다.
HIT-6의 점수 범위는 36~78입니다.
점수가 높을수록 삶에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
MIDAS(21.6)에 비해 HIT-6의 만성 편두통 점수(2.3) 차이가 작다는 점은 주관적 영향을 평가하는 데 있어 그 효과를 강조합니다.
두 도구 모두 두통 관련 장애의 다양한 측면을 평가합니다.
HIT-6의 1개월 리콜은 MIDAS의 3개월 리콜보다 더 정확한 평가를 제공한다.
|
기준선, 4주 후, 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Husnain Irshad, DPT, Riphah International University, Lahore
- 연구 책임자: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Muhammad Husnain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .