Craniocervical Flexion -harjoittelu migreenipäänsärkyjen ja vamman vähentämiseen
Craniocervical Flexion -harjoittelun vaikutukset päänsärkyjen tiheyteen, voimakkuuteen ja toimintavammaisuuteen migreenipotilailla
Migreeni, johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, edellyttää tehokkaita toimenpiteitä lääkehoidon lisäksi siihen liittyvien riskien vuoksi. Tämä projekti kattaa kirjallisuuden puutteita keskittymällä fysioterapiaan, erityisesti uuteen kranioservikaalisen fleksion harjoitukseen (CCFT) migreenipäänsäryn hallintaan. Migreenin yleisyys yhdessä niiden taloudellisen taakan kanssa korostaa ei-lääketieteellisten vaihtoehtojen kiireellisyyttä. Nykyiset farmakologiset hoidot asettavat haasteita, joten ei-farmakologiset menetelmät, kuten fysioterapia ja manuaalinen terapia, lupaavat migreenin hallintaa. Rajallisista tutkimuksista huolimatta nämä interventiot osoittavat mahdollisia etuja kallon sisäpuolisten lihasten arkuuden ja kohdunkaulan toimintahäiriöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan fysioterapiaprotokollan, mukaan lukien CCFT:n, vaikutuksia ja selvittää sen vaikutusta migreenin esiintymistiheyteen, alkamiseen ja voimakkuuteen.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Riphah Rehab -koulutus- ja tutkimuskeskuksessa, ja se kestää 8 kuukautta. Otoskoko 38 henkilöä käy läpi kattavan fysioterapiaprotokollan joko CCFT:n kanssa tai ilman. Tiedonkeruu, joka tapahtuu lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua, sisältää ensisijaiset tulokset (päänsärkytaajuus, voimakkuus, HIT-6-pisteet) ja toissijaiset tulokset (MSQ). V2.1). Osallistujat saavat vähintään 2 istuntoa viikossa luottamuksellisuutta noudattaen. Satunnaistaminen, joka suoritetaan tietokoneella luodun ositetun satunnaistuksen avulla, varmistaa puolueettoman allokoinnin kahdelle ryhmälle. Yksisokkotutkimus sisältää tiukan tilastoanalyysin, jossa käytetään SPSS-ohjelmistoa kuvaaviin tilastoihin, ajan muutosten arvioimiseen ja ryhmien välisiin eroihin t- ja f-testeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni sekä jännitystyyppinen päänsärky ja klusteripäänsärky ovat kolme päätyyppiä ensisijaisista päänsäryistä. Global Burden of Disease (GBD) -tutkimuksen kautta päänsärkyhäiriöt paljastuvat yhdeksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmanlaajuisesti kaikissa maissa ja maailman alueilla. Vuoden 2019 iteraatiossa (GBD2019) migreeni yksin oli toiseksi vammaisuuden syistä ja ensimmäinen alle 50-vuotiaiden naisten keskuudessa. Tiedot osoittivat, että migreenin maailmanlaajuinen esiintyvyys oli noin 14,0 % (8,6 % miehillä, 17,0 % naisilla), kun taas jännityspäänsäryn (TTH) esiintyvyys oli 26,0 % (23,4 % miehillä, 27,1 % naisilla). . Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen versio 3 (ICHD-3) määrittelee primaarisen päänsäryn päänsäryn häiriöksi, joka ei johdu toisesta häiriöstä tai ei johdu siitä. Ensisijainen päänsärky on häiriö sinänsä. Ne johtuvat itsenäisistä Patho-mekanismeista eivätkä muista häiriöistä. Migreenistä johtuvia taloudellisia menetyksiä ja Japanin tilastoviraston työssäkäyvän väestön tietoja käyttäen esitetään, että nykyisyydestä johtuva vuotuinen taloudellinen tappio on 3,3 miljardia Yhdysvaltain dollaria laskettuna päivien lukumäärästä, jolloin työn tehokkuus on pudonnut alle puoleen migreenivammaisuuden vuoksi. Assessment Questionnaire (MIDAS).
Farmakologinen lähestymistapa on yksi ensisijaisista hoidoista kansainvälisten ohjeiden mukaisesti primaarisen päänsäryn hoidossa. Pääasialliset migreenipäänsäryn hoitoon käytettävät lääkkeet ovat: beetasalpaajat, kouristuslääkkeet, masennuslääkkeet ja muut profylaktiset lääkkeet. Lääkkeiden liikakäyttö aiheuttaa merkittävän huonon vaikutuksen niille, joilla on ensisijainen päänsärky, mikä saattaa johtaa siirtymiseen episodisista päänsärkykohtauksista kroonisiin päänsärkyjaksoihin. Siksi ohjeissa on jo otettu käyttöön ei-farmakologiset menetelmät primaaristen päänsäryjen hoidossa fysioterapiakäytännön päähoitoina. Manuaalinen terapia on yksi yleisimmistä ei-farmakologisista hoidoista, joita käytetään yleisten toistuvien päänsäryjen hoitoon.
Fysioterapiasta migreenin hoitoon on olemassa rajallista tutkimusta, mutta se voi silti tarjota etuja. Migreenistä kärsivillä saattaa esiintyä arkoja kallon ympärillä olevia lihaksia ja muuttunutta lihasten sävyä ja kohdunkaulan toimintahäiriöitä jaksojen välillä. Fysioterapiatoimenpiteet, mukaan lukien manuaalinen terapia, kohdistetut harjoitukset, koulutus ja menetelmät, voivat auttaa vähentämään hyökkäysten tiheyttä, alkamista ja voimakkuutta. Päänsärkyhäiriöihin on saatavilla monia MT-toimenpiteitä, joita käytetään enimmäkseen kohdunkaulan alueella. Migreenipotilaiden niskakivun hoitoa koskeva tutkimus osoitti paremman vasteen fysioterapiaan verrattuna aerobiseen harjoitteluun.
Migreenin yleisyys maailmanlaajuisesti, kuten Global Burden of Disease -tutkimus osoittaa, korostaa tehokkaiden toimenpiteiden kiireellistä tarvetta. Migreeni ei ole vain yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä, vaan se aiheuttaa myös huomattavan taloudellisen taakan. Nykyiset farmakologiset lähestymistavat, vaikka niitä käytetään yleisesti, sisältävät riskin lääkkeiden liikakäytöstä ja siirtymisestä episodisista kroonisiin päänsäryihin. Lääkehoidon rajoitukset tiedostetaan, että ei-farmakologiset menetelmät, erityisesti fysioterapia ja manuaalinen terapia (MT), tulevat lupaaviksi keinoiksi migreenin hallintaan. Vaikka migreenin fysioterapiatutkimus on rajallista, sen mahdolliset hyödyt, kuten kallon ääreislihasten arkuuden ja kohdunkaulan toimintahäiriöiden hoito, tekevät siitä arvokkaan tutkimusalueen. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan uuden CCFT am:n tehokkuutta manuaalisen terapian yhteydessä ja antaa näkemyksiä sen vaikutuksista migreenin esiintymistiheyteen, alkamiseen ja voimakkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Potilaat, joilla on diagnosoitu episodinen migreeni. Ensisijainen tutkija tekee episodisen migreenin diagnoosin lääkärin ohjauksessa ICHD-3:n mukaisesti. Epäsodistinen migreeni on sellainen, jota esiintyy alle 15 päivänä kuukaudessa vähintään 3 kuukauden ajan.(4)
Poissulkemiskriteerit:
- Päänsärkydiagnoosi: Muu kuin ICHD-3:n mukainen migreeni
- Ylemmän kohdunkaulan selkärangan epävakaus.(21)
- Kohdunkaulan valtimon vajaatoiminta.
- Huimaus tai huimaus historia.
- Nivelreuma, selkärankareuma, kohdunkaulan selkärangan murtumat.
- Raskaus.
- Kognitiivinen kompromissi.
- Manuaalisen terapian vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kattava fysioterapiaprotokolla kallon kohdunkaulan taivutusharjoittelulla (CCFT)
Fysioterapiaprotokolla koostuu seuraavista osista: Kalvohengitysharjoittelu (15 minuuttia), kohdunkaulan mobilisaatio ja veto (5 minuuttia), lihasten laukaisupisteiden digitaalinen puristus (6 minuuttia), niskalihasten passiivinen venyttely, niskalihasten passiivinen venyttely, asennon korjausohjeet ja kallon kohdunkaulan erikoisharjoitus ( CCFT) protokolla. |
CCFT on kohdennettu interventio, jonka tarkoituksena on parantaa hermo-lihashallintaa kohdunkaulan ja kranioservikaalin alueella matalan kuormituksen kestävyysharjoittelun avulla.
Kaulan taakse sijoitettu paineen biofeedback-yksikkö asettaa perusarvon 20 mmHg:iin, mikä varmistaa niskalihasten rentoutumisen.
Osallistujat avaavat suunsa 20 mm aktivoidakseen syvät kohdunkaulan koukistajat ja minimoivat pinnallisten lihasten käytön pitäen pään kosketuksen pintaan katsoen samalla 45 astetta vaakatason alapuolella.
Painetta nostetaan 5 mmHg askelin (20–40 mmHg), ja kutakin tasoa pidetään 10 sekuntia, minkä jälkeen pidetään 10 sekunnin lepo.
CCFT voidaan suorittaa myös istuen, mikä vähentää sternocleidomastoid-toimintaa ja edistää longus colli paksuutta toiminnalliseen harjoitteluun.
Potilaat käyvät läpi 15 minuutin palleahengitysharjoituksen, jossa keskitytään tasaiseen palleahengitykseen lempeillä uloshengityksillä.
Fysioterapeutti suorittaa matalanopeuksisen, passiivisen kohdunkaulan nivelen mobilisaatiotekniikan (Oscillation-tekniikka), joka perustuu Maitlandin kuvaamaan hoitoon.(17)
Tätä seuraa kohdunkaulan selkärangan veto, kun potilaat jatkavat palleahengitystä.
Digitaalista kompressointia käytetään 90 sekunnin ajan tunnistetuissa kallon kaulalihasten liipaisupisteissä, enintään kahdeksaa liipaisupistettä kussakin istunnossa.
Passiivinen venyttely suoritetaan kolme kertaa niskan taivutukseen ja kiertoon, jotka liittyvät ipsilateraalisiin taivutussuuntiin, käyttäen kohtalaista voimaa potilaan kipurajojen sisällä ja ylläpidetään 30 sekuntia.
Fysioterapeutit antavat ohjeita asennon korjaamisesta, kallon kohdunkaulan venymisestä, kohdunkaulan koukistamisesta, hartioiden ojentumisesta, lisääntyneestä rintakehän kyfoosista ja litistyneestä lannerangoosista.
Potilaita ohjataan korjaamaan nämä asennon poikkeavuudet kallon kohdunkaulan taivutuksen, kohdunkaulan ojentamisen, hartioiden sisäänvetämisen, rintarangan venytyksen ja lannerangan lordoosin normalisoinnin avulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Kattava fysioterapiaprotokolla ilman kallon kohdunkaulan taivutusharjoitusta (CCFT)
Ryhmän B osallistujat saavat saman kattavan fysioterapiaprotokollan kuin ryhmä A, lukuun ottamatta erikoistunutta CCFT:tä.
|
Potilaat käyvät läpi 15 minuutin palleahengitysharjoituksen, jossa keskitytään tasaiseen palleahengitykseen lempeillä uloshengityksillä.
Fysioterapeutti suorittaa matalanopeuksisen, passiivisen kohdunkaulan nivelen mobilisaatiotekniikan (Oscillation-tekniikka), joka perustuu Maitlandin kuvaamaan hoitoon.(17)
Tätä seuraa kohdunkaulan selkärangan veto, kun potilaat jatkavat palleahengitystä.
Digitaalista kompressointia käytetään 90 sekunnin ajan tunnistetuissa kallon kaulalihasten liipaisupisteissä, enintään kahdeksaa liipaisupistettä kussakin istunnossa.
Passiivinen venyttely suoritetaan kolme kertaa niskan taivutukseen ja kiertoon, jotka liittyvät ipsilateraalisiin taivutussuuntiin, käyttäen kohtalaista voimaa potilaan kipurajojen sisällä ja ylläpidetään 30 sekuntia.
Fysioterapeutit antavat ohjeita asennon korjaamisesta, kallon kohdunkaulan venymisestä, kohdunkaulan koukistamisesta, hartioiden ojentumisesta, lisääntyneestä rintakehän kyfoosista ja litistyneestä lannerangoosista.
Potilaita ohjataan korjaamaan nämä asennon poikkeavuudet kallon kohdunkaulan taivutuksen, kohdunkaulan ojentamisen, hartioiden sisäänvetämisen, rintarangan venytyksen ja lannerangan lordoosin normalisoinnin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on kivunarviointityökalu, jossa potilaat arvioivat nykyisen kipunsa voimakkuuden 11 pisteen numeerisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("kivun puuttuminen") 10:een ("vaikein kuviteltavissa oleva kipu").
Vaikka minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) on vahvistettu arvoksi 1,3 henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu12, tätä erityisarvoa ei ole dokumentoitu potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia (CR).
Viimeaikaiset löydökset osoittavat kohtalaisen testin uudelleentestin luotettavuuden (ICC = 0,63) henkilöillä, joilla on CR.
|
lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Migreenin vammaisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Migreen Disability Assessment Test (MIDAS) on laajalti käytetty, standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan migreenin vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Se arvioi migreenin aiheuttaman vammaisuuden astetta viimeisen kolmen kuukauden aikana keskittyen sellaisiin alueisiin kuin työ, kotitaloustoiminnot ja sosiaaliset tai vapaa-ajan toimet.
Testi koostuu viidestä avainkysymyksestä, jotka koskevat sitä, kuinka monta päivää migreeni vaikutti tuottavuuteen tai rutiinitoimintoihin, sekä lisäkysymyksestä päänsäryn esiintymistiheydestä.
Pisteet on luokiteltu vammaisuustasoihin, jotka vaihtelevat minimaalisesta vaikeaan, ohjaamaan kliinisiä päätöksiä ja hoidon suunnittelua.
|
lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Päänsärkypäiväkirja
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kansallisen päänsärkysäätiön päänsärkypäiväkirjaa käytetään päänsärkyjaksojen, voimakkuuden ja muiden parametrien seurantaan.
|
lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky-iskutestin kyselylomake (HIT-6)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Pään iskutesti (HIT-6) osoitti korkean sisäisen yhtenäisyyden luotettavuuden (0,82-0,90) ja testi-uudelleentestin luotettavuuden (0,77) migreenistä kärsivien keskuudessa.
Konstruktin validiteettia tukivat korrelaatiot migreenivammaisuuden arviointikyselyn (MIDAS) kanssa ja negatiiviset korrelaatiot SF-8-asteikkojen kanssa.
Erottava validiteetti havaittiin päänsärkyvaiheissa.
HIT-6:n pisteet vaihtelevat välillä 36-78.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta elämään.
HIT-6:n pienempi ero kroonisen ja episodisen migreenipisteiden välillä (2,3) verrattuna MIDASiin (21,6) korostaa sen tehokkuutta subjektiivisen vaikutuksen arvioinnissa.
Molemmat instrumentit arvioivat päänsärkyyn liittyvän vamman eri näkökohtia.
HIT-6:n yhden kuukauden takaisinkutsu tarjoaa tarkemman arvion kuin MIDASin kolmen kuukauden takaisinkutsu.
|
lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Husnain Irshad, DPT, Riphah International University, Lahore
- Opintojohtaja: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muhammad Husnain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .