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Treinamento de flexão craniocervical para reduzir dores de cabeça e incapacidades de enxaqueca

10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento de flexão craniocervical na frequência, intensidade e incapacidade funcional da dor de cabeça em pacientes com enxaqueca

A enxaqueca, uma das principais causas de incapacidade a nível mundial, necessita de intervenções eficazes para além da farmacoterapia devido aos riscos associados. Este projeto aborda a lacuna da literatura, concentrando-se na fisioterapia, particularmente no novo treinamento de flexão craniocervical (CCFT), para o tratamento da enxaqueca. A prevalência das enxaquecas, juntamente com o seu fardo económico, sublinha a urgência de alternativas não farmacológicas. Os tratamentos farmacológicos atuais representam desafios, tornando as modalidades não farmacológicas como a fisioterapia e a terapia manual promissoras no tratamento da enxaqueca. Apesar da pesquisa limitada, essas intervenções mostram benefícios potenciais no tratamento da sensibilidade muscular pericraniana e da disfunção cervical. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um protocolo abrangente de fisioterapia, incluindo o CCFT, esclarecendo seu impacto na frequência, início e intensidade da enxaqueca.

Este ensaio clínico randomizado será conduzido no Centro de Treinamento e Pesquisa Riphah Rehab, com duração de 8 meses. O tamanho da amostra de 38 indivíduos será submetido a um protocolo abrangente de fisioterapia, com ou sem CCFT. A coleta de dados, que ocorre no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas, inclui resultados primários (frequência, intensidade da dor de cabeça, pontuações HIT-6) e resultados secundários (MSQ. V2.1). Os participantes receberão no mínimo 2 sessões por semana, mantendo o sigilo. A randomização, conduzida por randomização estratificada gerada por computador, garante uma alocação imparcial aos dois grupos. O estudo duplo-cego incorpora análise estatística rigorosa, utilizando o software SPSS para estatísticas descritivas, avaliações de mudanças ao longo do tempo e diferenças entre grupos por meio de testes t e testes f.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enxaqueca, juntamente com a cefaleia tensional e a cefaleia em salvas, são três tipos principais de cefaleias primárias. Através do estudo Global Burden of Disease (GBD), as cefaleias são reveladas como uma das principais preocupações de saúde pública a nível mundial em todos os países e regiões do mundo. Na iteração de 2019 (GBD2019), a enxaqueca por si só ficou em segundo lugar entre as causas de incapacidade e em primeiro lugar entre as mulheres com menos de 50 anos de idade. Os dados indicaram que a prevalência mundial de enxaqueca foi de aproximadamente 14,0% (8,6% em homens, 17,0% em mulheres), enquanto a cefaleia do tipo tensional (CTT) teve uma prevalência de 26,0% (23,4% em homens, 27,1% em mulheres) . A Classificação Internacional de Cefaleias versão 3 (ICHD-3) define cefaleia primária como uma cefaleia não causada ou atribuída a outra doença. As dores de cabeça primárias são distúrbios por si só. Eles são causados ​​por patomecanismos independentes e não por outros distúrbios. Utilizando a perda económica devido à enxaqueca e os dados da população activa do Departamento de Estatísticas do Japão, a perda económica anual devido ao presenteísmo é de 3,3 mil milhões de dólares, calculada a partir do número de dias em que a eficiência do trabalho caiu para menos de metade devido a dores de cabeça causadas por enxaqueca. Questionário de Avaliação (MIDAS).

A abordagem farmacológica é um dos tratamentos de primeira linha dentro das diretrizes internacionais para o tratamento de cefaleias primárias. As principais classes de medicamentos para tratar enxaquecas incluem: betabloqueadores, anticonvulsivantes, antidepressivos e outros medicamentos profiláticos. O uso excessivo de medicamentos causa um efeito negativo significativo para aqueles com dores de cabeça primárias, levando potencialmente a uma mudança de ataques de dor de cabeça episódica para episódios de dor de cabeça crônica. Portanto, as diretrizes já implementam modalidades não farmacológicas no manejo das cefaleias primárias como principais tratamentos na prática fisioterapêutica. A terapia manual é um dos tratamentos não farmacológicos mais comuns usados ​​para o tratamento de dores de cabeça recorrentes comuns.

Existem pesquisas limitadas sobre fisioterapia para o tratamento de enxaquecas, mas ainda pode oferecer benefícios. Quem sofre de enxaqueca pode apresentar músculos pericranianos sensíveis e alteração do tônus ​​muscular e disfunção cervical entre os episódios. As intervenções de fisioterapia, incluindo terapia manual, exercícios direcionados, educação e modalidades, podem ajudar a reduzir a frequência, o início e a intensidade dos ataques. Existem muitas intervenções de MT disponíveis para cefaleias que são aplicadas principalmente na região cervical. Um estudo sobre o tratamento da cervicalgia em pacientes com enxaqueca mostrou melhor resposta à fisioterapia em comparação aos exercícios aeróbicos.

A prevalência de enxaquecas a nível mundial, conforme indicado pelo estudo Global Burden of Disease, sublinha a necessidade urgente de intervenções eficazes. A enxaqueca não só está entre as principais causas de incapacidade, mas também impõe um fardo económico substancial. As abordagens farmacológicas atuais, embora comumente empregadas, apresentam o risco de uso excessivo de medicamentos e de transição de dores de cabeça episódicas para crônicas. Reconhecendo as limitações da farmacoterapia, as modalidades não farmacológicas, particularmente a fisioterapia e a terapia manual (TM), surgem como caminhos promissores para o tratamento das enxaquecas. Embora a pesquisa sobre fisioterapia para enxaquecas seja limitada, seus benefícios potenciais, como o tratamento da sensibilidade muscular pericraniana e da disfunção cervical, tornam-na uma área valiosa de exploração. Esta pesquisa busca avaliar a eficácia de um novo CCFT am no contexto da terapia manual, fornecendo insights sobre seu impacto na frequência, início e intensidade da enxaqueca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
        • Riphah Rehab Training and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de enxaqueca episódica. Um diagnóstico de enxaqueca episódica será feito pelo investigador principal sob a orientação de um médico de acordo com a ICHD-3. Uma enxaqueca episódica é aquela que ocorre menos de 15 dias por mês durante pelo menos 3 meses.(4)

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de cefaleia: Diferente de enxaqueca de acordo com ICHD-3
  • Instabilidade da coluna cervical superior.(21)
  • Insuficiência arterial cervical.
  • História de vertigem ou tontura.
  • Artrite reumatóide, espondilose anquilosante, fraturas da coluna cervical.
  • Gravidez.
  • Compromisso cognitivo.
  • Contra-indicações à terapia manual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Protocolo Abrangente de Fisioterapia com Treinamento de Flexão Craniocervical (CCFT)

O protocolo de fisioterapia consistirá dos seguintes componentes:

Treinamento Respiratório do Diafragma (15 minutos), Mobilização e Tração Cervical (5 minutos), Compressão Digital em Pontos Gatilhos Musculares (6 minutos), Alongamento Passivo dos Músculos do Pescoço, Alongamento Passivo dos Músculos do Pescoço, Instrução sobre Correção Postural e Treinamento Especializado de Flexão Craniocervical ( Protocolo CCFT).

CCFT é uma intervenção direcionada que visa melhorar o controle neuromuscular nas regiões cervicoescapular e craniocervical por meio de exercícios de resistência de baixa carga. Uma unidade de biofeedback de pressão colocada atrás do pescoço define uma linha de base de 20 mmHg, garantindo relaxamento dos músculos do pescoço. Os participantes abrem a boca 20 mm para ativar os flexores cervicais profundos e minimizar o uso muscular superficial, mantendo contato da cabeça com a superfície enquanto olham 45 graus abaixo da horizontal. A pressão é aumentada em passos de 5 mmHg (20 a 40 mmHg), com cada nível mantido por 10 segundos, seguido de um descanso de 10 segundos. A CCFT também pode ser realizada na posição sentada, reduzindo a atividade do esternocleidomastóideo e promovendo a espessura do longo pescoço para treinamento funcional.
Os pacientes serão submetidos a uma sessão de treinamento respiratório diafragmático de 15 minutos, com foco na respiração diafragmática suave com expirações suaves.
Um fisioterapeuta realizará uma técnica de mobilização articular cervical passiva e de baixa velocidade (técnica de oscilação) baseada no regime descrito por Maitland.(17) Isso será seguido por tração da coluna cervical enquanto os pacientes continuam a respiração diafragmática.
A compressão digital será aplicada por 90 segundos nos pontos-gatilho identificados nos músculos craniocervicais, não ultrapassando oito pontos-gatilho em cada sessão.
O alongamento passivo será realizado três vezes para flexão e rotação do pescoço associado às direções de flexão ipsilateral, utilizando força moderada dentro dos limites de dor do paciente e mantido por 30 segundos.
Os fisioterapeutas fornecerão instruções sobre correção postural, abordando extensão craniocervical, flexão cervicotorácica, protração de ombros, aumento de cifose torácica e lordose lombar achatada. Os pacientes serão orientados na correção dessas anormalidades posturais por meio de flexão craniocervical, extensão cervicotorácica, retração do ombro, extensão da coluna torácica e normalização da lordose lombar.
Comparador Ativo: Grupo B: Protocolo Abrangente de Fisioterapia sem Treinamento de Flexão Craniocervical (CCFT)
Os participantes do Grupo B receberão o mesmo protocolo abrangente de fisioterapia do Grupo A, excluindo o CCFT especializado.
Os pacientes serão submetidos a uma sessão de treinamento respiratório diafragmático de 15 minutos, com foco na respiração diafragmática suave com expirações suaves.
Um fisioterapeuta realizará uma técnica de mobilização articular cervical passiva e de baixa velocidade (técnica de oscilação) baseada no regime descrito por Maitland.(17) Isso será seguido por tração da coluna cervical enquanto os pacientes continuam a respiração diafragmática.
A compressão digital será aplicada por 90 segundos nos pontos-gatilho identificados nos músculos craniocervicais, não ultrapassando oito pontos-gatilho em cada sessão.
O alongamento passivo será realizado três vezes para flexão e rotação do pescoço associado às direções de flexão ipsilateral, utilizando força moderada dentro dos limites de dor do paciente e mantido por 30 segundos.
Os fisioterapeutas fornecerão instruções sobre correção postural, abordando extensão craniocervical, flexão cervicotorácica, protração de ombros, aumento de cifose torácica e lordose lombar achatada. Os pacientes serão orientados na correção dessas anormalidades posturais por meio de flexão craniocervical, extensão cervicotorácica, retração do ombro, extensão da coluna torácica e normalização da lordose lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: linha de base, após 4 semanas e após 3 meses
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma ferramenta de avaliação da dor onde os pacientes avaliam a intensidade da dor atual em uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 ("ausência de dor") a 10 ("dor mais intensa imaginável"). Embora a Diferença Mínima Clinicamente Importante (DMCI) seja estabelecida como 1,3 em indivíduos com dor cervical mecânica12, esse valor específico não foi documentado para pacientes com radiculopatia cervical (RC). Achados recentes indicam confiabilidade teste-reteste moderada (CCI = 0,63) em indivíduos com RC.
linha de base, após 4 semanas e após 3 meses
O teste de avaliação de deficiência de enxaqueca
Prazo: linha de base, após 4 semanas e após 3 meses
O Teste de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS) é uma ferramenta padronizada e amplamente utilizada, projetada para medir o impacto das enxaquecas na vida diária de um indivíduo. Avalia o grau de incapacidade causado pelas enxaquecas nos três meses anteriores, concentrando-se em áreas como trabalho, atividades domésticas e compromissos sociais ou de lazer. O teste consiste em cinco questões-chave que abordam o número de dias em que as enxaquecas afetaram a produtividade ou as atividades rotineiras, juntamente com uma questão adicional sobre a frequência da dor de cabeça. As pontuações são categorizadas em níveis de incapacidade, variando de mínima a grave, para orientar as decisões clínicas e o planejamento do tratamento.
linha de base, após 4 semanas e após 3 meses
Um diário de dor de cabeça
Prazo: linha de base, após 4 semanas e após 3 meses
Um diário de dor de cabeça da fundação nacional de dor de cabeça será usado para acompanhar os episódios de dor de cabeça, intensidade e outros parâmetros.
linha de base, após 4 semanas e após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: linha de base, após 4 semanas e após 3 meses
O Head Impact Test (HIT-6) apresentou alta confiabilidade de consistência interna (0,82-0,90) e confiabilidade teste-reteste (0,77) entre pacientes com enxaqueca. A validade de construto foi apoiada por correlações com o Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS) e correlações negativas com escalas SF-8. Validade discriminante foi observada entre os estágios da dor de cabeça. A pontuação para HIT-6 varia de 36 a 78. Maior pontuação significa maior impacto na vida. A menor diferença do HIT-6 entre os escores de enxaqueca crônica e episódica (2,3) em comparação com o MIDAS (21,6) ressalta sua eficácia na avaliação do impacto subjetivo. Ambos os instrumentos avaliam diferentes aspectos da incapacidade relacionada à dor de cabeça. O recall de um mês do HIT-6 oferece uma avaliação mais precisa do que o recall de três meses do MIDAS.
linha de base, após 4 semanas e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Husnain Irshad, DPT, Riphah International University, Lahore
  • Diretor de estudo: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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