颅颈屈曲训练可减少偏头痛和残疾
颅颈屈曲训练对偏头痛患者头痛频率、强度和功能障碍的影响
偏头痛是全球残疾的主要原因,由于存在相关风险,因此需要在药物治疗之外采取有效的干预措施。 该项目通过关注物理疗法,特别是用于治疗偏头痛的新型颅颈屈曲训练(CCFT)来弥补文献空白。 偏头痛的流行及其经济负担凸显了非药物替代方案的紧迫性。 目前的药物治疗提出了挑战,使得运动物理治疗和手法治疗等非药物治疗方式有望成为偏头痛治疗的希望。 尽管研究有限,但这些干预措施显示出在解决颅周肌肉压痛和颈椎功能障碍方面的潜在益处。 本研究旨在评估综合物理治疗方案(包括 CCFT)的效果,揭示其对偏头痛频率、发作和强度的影响。
这项随机临床试验将在 Riphah 康复培训和研究中心进行,为期 8 个月。 38 名个体的样本量将接受全面的物理治疗方案,无论有或没有 CCFT。 数据收集发生在基线、第 2 周和第 4 周,包括主要结果(头痛频率、强度、HIT-6 评分)和次要结果(MSQ.1)。 V2.1)。 参与者每周至少接受 2 次会议,并保持保密。 由计算机生成的分层随机化进行的随机化确保了两组的公正分配。 单盲研究结合了严格的统计分析,利用 SPSS 软件进行描述性统计、随时间变化的评估以及通过 t 检验和 F 检验进行组间差异。
研究概览
详细说明
偏头痛、紧张型头痛和丛集性头痛是原发性头痛的三种主要类型。 通过全球疾病负担 (GBD) 研究,头痛症被认为是全球所有国家和地区的主要公共卫生问题之一。 在 2019 年迭代 (GBD2019) 中,偏头痛在导致残疾的原因中排名第二,在 50 岁以下女性中排名第一。 数据显示,全球偏头痛患病率约为14.0%(男性8.6%,女性17.0%),而紧张型头痛(TTH)患病率为26.0%(男性23.4%,女性27.1%) 。 国际头痛疾病分类第 3 版 (ICHD-3) 将原发性头痛定义为并非由其他疾病引起或归因于其他疾病的头痛疾病。 原发性头痛本身就是一种疾病。 它们是由独立的病理机制引起的,而不是由其他疾病引起的。 根据日本统计局的偏头痛造成的经济损失和工作人口数据,根据偏头痛残疾导致工作效率下降到一半以下的天数计算,每年因出勤造成的经济损失为33亿美元评估问卷(MIDAS)。
药物治疗方法是国际原发性头痛治疗指南中的一线治疗方法之一。 治疗偏头痛的主要药物包括:β-受体阻滞剂、抗惊厥药、抗抑郁药和其他预防药物。 药物过度使用会给原发性头痛患者带来严重的不良影响,可能导致发作性头痛转变为慢性头痛。 因此,指南已经将原发性头痛的非药物治疗方式作为物理治疗实践中的主要治疗方法。 手法治疗是治疗常见复发性头痛最常见的非药物治疗方法之一。
关于物理疗法治疗偏头痛的研究有限,但它仍然可以带来好处。 偏头痛患者在发作期间可能会出现颅周肌肉压痛、肌张力改变和颈椎功能障碍。 物理治疗干预措施,包括手法治疗、有针对性的练习、教育和方式,可以帮助减少发作频率、发作和强度。 治疗头痛的方法有很多,主要应用于颈部。 一项针对偏头痛患者颈部疼痛治疗的研究表明,与有氧运动相比,物理疗法的反应更好。
全球疾病负担研究表明,偏头痛在全球范围内流行,凸显了有效干预措施的迫切需要。 偏头痛不仅是导致残疾的主要原因之一,而且还造成巨大的经济负担。 目前的药理学方法虽然普遍采用,但存在药物过度使用以及从阵发性头痛转变为慢性头痛的风险。 认识到药物治疗的局限性,非药物治疗方式,特别是运动物理治疗和手法治疗(MT),成为治疗偏头痛的有希望的途径。 尽管针对偏头痛的物理疗法的研究有限,但其潜在的益处,例如解决颅周肌肉压痛和颈椎功能障碍,使其成为一个有价值的探索领域。 本研究旨在评估新型 CCFT am 在手法治疗中的功效,深入了解其对偏头痛频率、发作和强度的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54770
- Riphah Rehab Training and Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 诊断患有阵发性偏头痛的患者。 发作性偏头痛的诊断将由主要研究者根据 ICHD-3 在执业医师的指导下做出。 阵发性偏头痛是指每月发生少于 15 天,持续至少 3 个月的偏头痛。(4)
排除标准:
- 头痛诊断:根据 ICHD-3 的偏头痛除外
- 上颈椎不稳定。(21)
- 颈动脉供血不足。
- 有眩晕或头晕史。
- 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎骨折。
- 怀孕。
- 认知妥协。
- 手法治疗的禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A 组:综合物理治疗方案及颅颈屈曲训练 (CCFT)
物理治疗方案将由以下部分组成: 膈肌呼吸训练(15分钟)、颈椎松动和牵引(5分钟)、肌肉触发点数字按压(6分钟)、颈部肌肉被动伸展、颈部肌肉被动伸展、姿势矫正指导和专门的颅颈屈曲训练( CCFT)协议。 |
CCFT 是一种有针对性的干预措施,旨在通过低负荷耐力练习改善颈肩胛和颅颈区域的神经肌肉控制。
放置在颈部后方的压力生物反馈装置将基线设定为 20 毫米汞柱,确保颈部肌肉放松。
参与者将嘴张开 20 毫米,以激活深层颈屈肌并最大限度地减少浅表肌肉的使用,保持头部与表面接触,同时凝视水平面以下 45 度。
压力以 5 毫米汞柱为增量(20 至 40 毫米汞柱)增加,每个级别保持 10 秒,然后休息 10 秒。
CCFT 也可以坐着进行,减少胸锁乳突肌活动并增加颈长肌厚度以进行功能训练。
患者将接受 15 分钟的膈肌呼吸训练,重点是平稳的膈肌呼吸和轻柔的呼气。
物理治疗师将根据梅特兰 (Maitland) 描述的治疗方案进行低速、被动颈关节松动技术(振荡技术)。(17)
随后将进行颈椎牵引,同时患者继续横膈膜呼吸。
将在颅颈肌肉中确定的触发点上施加数字压缩 90 秒,每次不超过 8 个触发点。
对于与同侧屈曲方向相关的颈部屈曲和旋转,将进行3次被动拉伸,在患者疼痛限度内使用适度的力,并维持30秒。
物理治疗师将提供姿势矫正指导,解决颅颈伸展、颈胸屈曲、肩膀前伸、胸椎后凸增加和腰椎前凸扁平等问题。
将指导患者通过颅颈屈曲、颈胸椎伸展、肩部回缩、胸椎伸展和腰椎前凸正常化来纠正这些姿势异常。
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有源比较器:B 组:无颅颈屈曲训练的综合物理治疗方案 (CCFT)
B 组的参与者将接受与 A 组相同的综合物理治疗方案,但不包括专门的 CCFT。
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患者将接受 15 分钟的膈肌呼吸训练,重点是平稳的膈肌呼吸和轻柔的呼气。
物理治疗师将根据梅特兰 (Maitland) 描述的治疗方案进行低速、被动颈关节松动技术(振荡技术)。(17)
随后将进行颈椎牵引,同时患者继续横膈膜呼吸。
将在颅颈肌肉中确定的触发点上施加数字压缩 90 秒,每次不超过 8 个触发点。
对于与同侧屈曲方向相关的颈部屈曲和旋转,将进行3次被动拉伸,在患者疼痛限度内使用适度的力,并维持30秒。
物理治疗师将提供姿势矫正指导,解决颅颈伸展、颈胸屈曲、肩膀前伸、胸椎后凸增加和腰椎前凸扁平等问题。
将指导患者通过颅颈屈曲、颈胸椎伸展、肩部回缩、胸椎伸展和腰椎前凸正常化来纠正这些姿势异常。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表
大体时间:基线、4 周后和 3 个月后
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种疼痛评估工具,患者以 11 点数字量表对当前的疼痛强度进行评分,范围从 0(“无疼痛”)到 10(“可以想象的最严重的疼痛”)。
虽然机械性颈痛患者的最小临床重要差异 (MCID) 确定为 1.312,但尚未记录神经根型颈椎病 (CR) 患者的这一具体值。
最近的研究结果表明,CR 患者的重测可靠性中等(ICC = 0.63)。
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基线、4 周后和 3 个月后
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偏头痛残疾评估测试
大体时间:基线、4 周后和 3 个月后
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偏头痛残疾评估测试 (MIDAS) 是一种广泛使用的标准化工具,旨在衡量偏头痛对个人日常生活的影响。
它评估了过去三个月内由偏头痛引起的残疾程度,重点关注工作、家庭活动以及社交或休闲活动等领域。
该测试包括五个关键问题,涉及偏头痛影响生产力或日常活动的天数,以及一个有关头痛频率的附加问题。
分数分为从轻微到严重的残疾级别,以指导临床决策和治疗计划。
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基线、4 周后和 3 个月后
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头痛日记
大体时间:基线、4 周后和 3 个月后
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国家头痛基金会的头痛日记将用于记录头痛发作、强度和其他参数。
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基线、4 周后和 3 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛影响测试问卷 (HIT-6)
大体时间:基线、4 周后和 3 个月后
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头部撞击测试(HIT-6)在偏头痛患者中表现出较高的内部一致性可靠性(0.82-0.90)和重测可靠性(0.77)。
与偏头痛残疾评估问卷 (MIDAS) 的相关性以及与 SF-8 量表的负相关性支持结构效度。
在头痛阶段观察到区分效度。
HIT-6 的分数范围为 36 到 78。
分数越高意味着对生活的影响越大。
与 MIDAS (21.6) 相比,HIT-6 慢性偏头痛评分 (2.3) 之间的差异较小,这凸显了其在评估主观影响方面的有效性。
这两种仪器评估头痛相关残疾的不同方面。
HIT-6 的一个月召回比 MIDAS 的三个月召回提供了更准确的评估。
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基线、4 周后和 3 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muhammad Husnain Irshad, DPT、Riphah International University, Lahore
- 研究主任:Syed Shakil ur Rehman, PhD、Riphah International University, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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