Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка краниоцервикального сгибания для уменьшения головных болей при мигрени и инвалидности

10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тренировки краниоцервикального сгибания на частоту, интенсивность и функциональную инвалидность головной боли у пациентов с мигренью

Мигрень, ведущая причина инвалидности во всем мире, требует эффективных вмешательств, выходящих за рамки фармакотерапии, из-за связанных с ней рисков. Этот проект устраняет пробел в литературе, уделяя особое внимание физиотерапии, в частности новой тренировке краниоцервикального сгибания (CCFT), для лечения головной боли при мигрени. Распространенность мигрени в сочетании с ее экономическим бременем подчеркивает острую необходимость поиска нефармакологических альтернатив. Современные фармакологические методы лечения создают проблемы, поэтому нефармакологические методы, такие как лечебная физкультура и мануальная терапия, обещают лечение мигрени. Несмотря на ограниченное количество исследований, эти вмешательства демонстрируют потенциальные преимущества в устранении болезненности перикраниальных мышц и дисфункции шейного отдела позвоночника. Целью данного исследования является оценка влияния комплексного протокола физиотерапии, включая CCFT, чтобы пролить свет на его влияние на частоту, начало и интенсивность мигрени.

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в Учебно-исследовательском центре реабилитации Рифа и продлится 8 месяцев. Выборка из 38 человек пройдет комплексный протокол физиотерапии с CCFT или без него. Сбор данных, происходящий на исходном уровне, через 2 и 4 недели, включает первичные исходы (частота, интенсивность головной боли, баллы HIT-6) и вторичные исходы (MSQ. В2.1). Участники получат минимум 2 сеанса в неделю с соблюдением конфиденциальности. Рандомизация, проводимая с помощью стратифицированной рандомизации, генерируемой компьютером, обеспечивает беспристрастное распределение на две группы. Простое слепое исследование включает строгий статистический анализ с использованием программного обеспечения SPSS для описательной статистики, оценки изменений во времени и межгрупповых различий с помощью t-тестов и f-тестов.

Обзор исследования

Подробное описание

Мигрень, наряду с головной болью напряжения и кластерной головной болью, представляет собой три основных типа первичных головных болей. По данным исследования «Глобальное бремя болезней» (GBD), головная боль является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире во всех странах и регионах мира. В версии 2019 года (GBD2019) мигрень была второй среди причин инвалидности и первой среди женщин в возрасте до 50 лет. Данные показали, что распространенность мигрени во всем мире составила примерно 14,0% (8,6% у мужчин, 17,0% у женщин), тогда как распространенность головной боли напряжения (ГБН) составила 26,0% (23,4% у мужчин, 27,1% у женщин). . Международная классификация расстройств головной боли версии 3 (ICHD-3) определяет первичную головную боль как головное расстройство, не вызванное другим расстройством и не приписываемое ему. Первичные головные боли сами по себе являются расстройствами. Они вызваны независимыми патомеханизмами, а не другими расстройствами. Используя данные об экономических потерях из-за мигрени и данных о работающем населении Статистического бюро Японии, ежегодные экономические потери из-за презентеизма составляют 3,3 миллиарда долларов США, рассчитанные на основе количества дней, когда эффективность работы упала менее чем наполовину из-за головных болей с использованием метода мигрени. Анкета для оценки (MIDAS).

Фармакологический подход является одним из методов лечения первой линии в соответствии с международными рекомендациями по лечению первичных головных болей. К основным классам препаратов для лечения мигрени относятся: бета-блокаторы, противосудорожные средства, антидепрессанты и другие профилактические препараты. Чрезмерное употребление лекарств оказывает серьезное негативное воздействие на людей с первичными головными болями, потенциально приводя к переходу от эпизодических приступов головной боли к эпизодам хронической головной боли. Таким образом, в руководствах уже используются нефармакологические методы лечения первичных головных болей в качестве основных методов лечения в физиотерапевтической практике. Мануальная терапия — один из наиболее распространенных нефармакологических методов лечения частых периодических головных болей.

Исследования физиотерапии для лечения мигрени ограничены, но она все же может принести пользу. Страдающие мигренью могут испытывать болезненность перикраниальных мышц, изменение мышечного тонуса и дисфункцию шейного отдела между эпизодами. Вмешательства физиотерапии, включая мануальную терапию, целевые упражнения, обучение и методы, могут помочь снизить частоту, начало и интенсивность приступов. Существует множество методов МТ для лечения головных болей, которые в основном применяются в шейной области. Исследование по лечению боли в шее у пациентов с мигренью показало лучший ответ на физиотерапию по сравнению с аэробными упражнениями.

Распространенность мигрени во всем мире, как показано в исследовании «Глобальное бремя болезней», подчеркивает острую необходимость эффективных мер вмешательства. Мигрень не только входит в число ведущих причин инвалидности, но и накладывает существенное экономическое бремя. Современные фармакологические подходы, хотя и широко используются, несут в себе риск чрезмерного использования лекарств и перехода от эпизодических головных болей к хроническим. Признавая ограничения фармакотерапии, нефармакологические методы, особенно лечебная физкультура и мануальная терапия (МТ), становятся многообещающими способами лечения мигрени. Хотя исследования физиотерапии мигрени ограничены, ее потенциальные преимущества, такие как устранение болезненности перикраниальных мышц и дисфункции шейного отдела, делают ее ценной областью исследований. Это исследование направлено на оценку эффективности нового CCFT am в контексте мануальной терапии, что дает представление о его влиянии на частоту, начало и интенсивность мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
        • Riphah Rehab Training and Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом эпизодическая мигрень. Диагноз эпизодической мигрени будет поставлен основным исследователем под руководством практикующего врача в соответствии с ICHD-3. Эпизодическая мигрень – это мигрень, которая возникает менее 15 дней в месяц в течение как минимум 3 месяцев.(4)

Критерии исключения:

  • Диагноз головная боль: кроме мигрени по ICHD-3.
  • Нестабильность верхнего шейного отдела позвоночника.(21)
  • Цервикальная артериальная недостаточность.
  • Вертиго или головокружение в анамнезе.
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилез, переломы шейного отдела позвоночника.
  • Беременность.
  • Когнитивный компромисс.
  • Противопоказания к мануальной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: Протокол комплексной физиотерапии с тренировкой краниоцервикального сгибания (CCFT)

Протокол физиотерапевтического лечения будет состоять из следующих компонентов:

Тренировка диафрагмального дыхания (15 минут), мобилизация и вытяжение шейного отдела позвоночника (5 минут), цифровая компрессия мышечных триггерных точек (6 минут), пассивное растяжение мышц шеи, пассивное растяжение мышц шеи, инструкция по коррекции осанки и специализированная тренировка краниоцервикального сгибания ( CCFT) Протокол.

CCFT — это таргетное вмешательство, направленное на улучшение нервно-мышечного контроля в шейно-лопаточной и краниоцервикальной областях посредством упражнений на выносливость с низкой нагрузкой. Устройство биологической обратной связи по давлению, расположенное за шеей, устанавливает базовую линию на уровне 20 мм рт. ст., обеспечивая расслабление мышц шеи. Участники открывают рот на 20 мм, чтобы активировать глубокие сгибатели шеи и минимизировать использование поверхностных мышц, сохраняя контакт головы с поверхностью и глядя на 45 градусов ниже горизонтали. Давление повышают шагами по 5 мм рт. ст. (от 20 до 40 мм рт. ст.), при этом каждый уровень удерживается в течение 10 секунд с последующим 10-секундным отдыхом. CCFT также можно выполнять сидя, что снижает активность грудино-ключично-сосцевидной мышцы и увеличивает толщину длинной мышцы шеи для функциональных тренировок.
Пациенты пройдут 15-минутную тренировку диафрагмального дыхания, уделяя особое внимание плавному диафрагмальному дыханию с легким выдохом.
Физиотерапевт выполнит низкоскоростную пассивную технику мобилизации шейного сустава (техника колебаний), основанную на схеме, описанной Мейтлендом. (17) За этим следует вытяжение шейного отдела позвоночника, в то время как пациенты продолжают диафрагмальное дыхание.
Цифровая компрессия будет применяться в течение 90 секунд к выявленным триггерным точкам в краниоцервикальных мышцах, не более восьми триггерных точек за каждый сеанс.
Пассивная растяжка будет выполняться три раза для сгибания и вращения шеи, связанных с направлениями ипсилатерального сгибания, с применением умеренной силы в пределах болевых ощущений пациента и поддерживаться в течение 30 секунд.
Физиотерапевты дадут инструкции по коррекции осанки, касающейся краниоцервикального разгибания, шейно-грудного сгибания, протракции плеч, увеличения грудного кифоза и уплощения поясничного лордоза. Пациентам будут даны указания по коррекции этих постуральных нарушений посредством краниоцервикального сгибания, разгибания шейно-грудного отдела, втягивания плеч, разгибания грудного отдела позвоночника и нормализации поясничного лордоза.
Активный компаратор: Группа B: Комплексный протокол физиотерапии без тренировки краниоцервикального сгибания (CCFT)
Участники группы B получат тот же комплексный протокол физиотерапии, что и группа A, за исключением специализированного CCFT.
Пациенты пройдут 15-минутную тренировку диафрагмального дыхания, уделяя особое внимание плавному диафрагмальному дыханию с легким выдохом.
Физиотерапевт выполнит низкоскоростную пассивную технику мобилизации шейного сустава (техника колебаний), основанную на схеме, описанной Мейтлендом. (17) За этим следует вытяжение шейного отдела позвоночника, в то время как пациенты продолжают диафрагмальное дыхание.
Цифровая компрессия будет применяться в течение 90 секунд к выявленным триггерным точкам в краниоцервикальных мышцах, не более восьми триггерных точек за каждый сеанс.
Пассивная растяжка будет выполняться три раза для сгибания и вращения шеи, связанных с направлениями ипсилатерального сгибания, с применением умеренной силы в пределах болевых ощущений пациента и поддерживаться в течение 30 секунд.
Физиотерапевты дадут инструкции по коррекции осанки, касающейся краниоцервикального разгибания, шейно-грудного сгибания, протракции плеч, увеличения грудного кифоза и уплощения поясничного лордоза. Пациентам будут даны указания по коррекции этих постуральных нарушений посредством краниоцервикального сгибания, разгибания шейно-грудного отдела, втягивания плеч, разгибания грудного отдела позвоночника и нормализации поясничного лордоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это инструмент оценки боли, с помощью которого пациенты оценивают текущую интенсивность боли по 11-балльной числовой шкале от 0 («отсутствие боли») до 10 («самая сильная боль, которую можно себе представить»). Хотя минимальная клинически значимая разница (MCID) установлена ​​на уровне 1,3 у лиц с механической болью в шее12, это конкретное значение не было зарегистрировано для пациентов с шейной радикулопатией (CR). Недавние результаты указывают на умеренную надежность повторного тестирования (ICC = 0,63) у лиц с ПР.
исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца
Тест для оценки инвалидности при мигрени
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца
Тест для оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) — это широко используемый стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения влияния мигрени на повседневную жизнь человека. Он оценивает степень инвалидности, вызванную мигренью в течение предыдущих трех месяцев, уделяя особое внимание таким областям, как работа, домашняя деятельность, а также социальная деятельность или досуг. Тест состоит из пяти ключевых вопросов, касающихся количества дней, в течение которых мигрень влияла на производительность или повседневную деятельность, а также дополнительного вопроса о частоте головной боли. Результаты классифицируются по уровням инвалидности, от минимального до тяжелого, что позволяет принимать клинические решения и планировать лечение.
исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца
Дневник головной боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца
Дневник головной боли, созданный Национальным фондом борьбы с головной болью, будет использоваться для отслеживания эпизодов головной боли, ее интенсивности и других параметров.
исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета теста на воздействие головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца
Тест на удар головой (HIT-6) продемонстрировал высокую внутреннюю надежность (0,82–0,90) и надежность повторного тестирования (0,77) среди страдающих мигренью. Валидность конструкции была подтверждена корреляциями с опросником для оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) и отрицательными корреляциями со шкалами SF-8. Дискриминантная достоверность наблюдалась на всех стадиях головной боли. Оценка HIT-6 варьируется от 36 до 78. Больший балл означает большее влияние на жизнь. Меньшая разница между показателями хронической и эпизодической мигрени по шкале HIT-6 (2,3) по сравнению с MIDAS (21,6) подчеркивает ее эффективность в оценке субъективного воздействия. Оба инструмента оценивают различные аспекты инвалидности, связанной с головной болью. Месячный отзыв HIT-6 обеспечивает более точную оценку, чем трехмесячный отзыв MIDAS.
исходный уровень, через 4 недели и через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Husnain Irshad, DPT, Riphah International University, Lahore
  • Директор по исследованиям: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться