Entrenamiento de flexión craneocervical para reducir las migrañas y la discapacidad
Efectos del entrenamiento de flexión craneocervical sobre la frecuencia, intensidad y discapacidad funcional del dolor de cabeza en pacientes con migraña
La migraña, una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial, requiere intervenciones efectivas más allá de la farmacoterapia debido a los riesgos asociados. Este proyecto aborda la brecha bibliográfica centrándose en la fisioterapia, en particular en el novedoso entrenamiento de flexión craneocervical (CCFT), para el tratamiento de la migraña. La prevalencia de las migrañas, junto con su carga económica, subraya la urgencia de encontrar alternativas no farmacológicas. Los tratamientos farmacológicos actuales plantean desafíos, lo que hace que las modalidades no farmacológicas como la fisioterapia con ejercicios y la terapia manual sean prometedoras para el tratamiento de la migraña. A pesar de la investigación limitada, estas intervenciones muestran beneficios potenciales para abordar la sensibilidad de los músculos pericraneales y la disfunción cervical. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo de fisioterapia integral, incluido el CCFT, arrojando luz sobre su impacto en la frecuencia, la aparición y la intensidad de la migraña.
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el Centro de investigación y capacitación de rehabilitación Riphah y tendrá una duración de 8 meses. El tamaño de la muestra de 38 personas se someterá a un protocolo de fisioterapia integral, con o sin CCFT. La recopilación de datos, que se realiza al inicio del estudio, a las 2 semanas y a las 4 semanas, incluye resultados primarios (frecuencia, intensidad del dolor de cabeza, puntuaciones HIT-6) y resultados secundarios (MSQ. V2.1). Los participantes recibirán un mínimo de 2 sesiones por semana, manteniendo la confidencialidad. La aleatorización, realizada mediante aleatorización estratificada generada por computadora, garantiza una asignación imparcial a los dos grupos. El estudio simple ciego incorpora un análisis estadístico riguroso, utilizando el software SPSS para estadísticas descriptivas, evaluaciones de cambios en el tiempo y diferencias intergrupales mediante pruebas t y pruebas f.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña, junto con la cefalea tensional y la cefalea en racimos, son tres tipos principales de cefaleas primarias. A través del estudio Global Burden of Disease (GBD), los trastornos de cefalea se revelan como una de las principales preocupaciones de salud pública a nivel mundial en todos los países y regiones del mundo. En la versión de 2019 (GBD2019), la migraña por sí sola ocupó el segundo lugar entre las causas de discapacidad y el primero entre las mujeres menores de 50 años. Los datos indicaron que la prevalencia mundial de la migraña era aproximadamente del 14,0% (8,6% en hombres, 17,0% en mujeres), mientras que la cefalea tensional (CT) tenía una prevalencia del 26,0% (23,4% en hombres, 27,1% en mujeres). . La Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza versión 3 (ICHD-3) define el dolor de cabeza primario como un trastorno de dolor de cabeza no causado ni atribuido a otro trastorno. Los dolores de cabeza primarios son trastornos en sí mismos. Son causados por mecanismos patogénicos independientes y no por otros trastornos. Utilizando la pérdida económica debido a la migraña y los datos de población activa de la Oficina de Estadísticas de Japón, la pérdida económica anual debido al presentismo es de 3.300 millones de dólares, calculada a partir del número de días en que la eficiencia laboral ha caído a menos de la mitad debido a los dolores de cabeza utilizando la discapacidad por migraña. Cuestionario de Evaluación (MIDAS).
El abordaje farmacológico es uno de los tratamientos de primera línea dentro de las guías internacionales para el tratamiento de las cefaleas primarias. Las principales clases de medicamentos para tratar las migrañas incluyen: betabloqueantes, anticonvulsivos, antidepresivos y otros medicamentos profilácticos. El uso excesivo de medicamentos causa un efecto negativo significativo en quienes padecen dolores de cabeza primarios, lo que podría provocar un cambio de ataques de dolor de cabeza episódicos a episodios de dolor de cabeza crónicos. Por lo tanto, las directrices ya implementan modalidades no farmacológicas en el tratamiento de las cefaleas primarias como tratamientos principales dentro de la práctica de fisioterapia. La terapia manual es uno de los tratamientos no farmacológicos más comunes utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza recurrentes comunes.
Existe investigación limitada sobre la fisioterapia para el tratamiento de las migrañas, pero aún puede ofrecer beneficios. Quienes padecen migraña pueden experimentar sensibilidad en los músculos pericraneales y alteración del tono muscular y disfunción cervical entre episodios. Las intervenciones de fisioterapia, incluida la terapia manual, los ejercicios específicos, la educación y las modalidades, pueden ayudar a reducir la frecuencia, el inicio y la intensidad de los ataques. Hay muchas intervenciones de MT disponibles para los trastornos de dolor de cabeza que se aplican principalmente en la región cervical. Un estudio sobre el tratamiento del dolor de cuello en pacientes con migraña mostró una mejor respuesta a la fisioterapia en comparación con los ejercicios aeróbicos.
La prevalencia de las migrañas a nivel mundial, como lo indica el estudio sobre la Carga Global de Enfermedades, subraya la necesidad urgente de intervenciones efectivas. La migraña no sólo figura entre las principales causas de discapacidad sino que también impone una carga económica sustancial. Los enfoques farmacológicos actuales, aunque se emplean comúnmente, conllevan el riesgo de un uso excesivo de medicamentos y la transición de dolores de cabeza episódicos a crónicos. Al reconocer las limitaciones de la farmacoterapia, las modalidades no farmacológicas, en particular la fisioterapia con ejercicios y la terapia manual (TM), surgen como vías prometedoras para el tratamiento de las migrañas. Aunque la investigación sobre fisioterapia para las migrañas es limitada, sus beneficios potenciales, como abordar la sensibilidad de los músculos pericraneales y la disfunción cervical, la convierten en un área valiosa de exploración. Esta investigación busca evaluar la eficacia de una nueva CCFT am dentro del contexto de la terapia manual, proporcionando información sobre su impacto en la frecuencia, la aparición y la intensidad de las migrañas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes diagnosticados de Migraña episódica. El investigador principal realizará un diagnóstico de migraña episódica bajo la guía de un médico según la ICHD-3. Una migraña episódica es aquella que ocurre menos de 15 días al mes durante al menos 3 meses.(4)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de dolor de cabeza: distintos de la migraña según ICHD-3
- Inestabilidad de la columna cervical superior.(21)
- Insuficiencia arterial cervical.
- Antecedentes de vértigo o mareos.
- Artritis reumatoide, espondilosis anquilosante, fracturas de columna cervical.
- Embarazo.
- Compromiso cognitivo.
- Contraindicaciones de la terapia manual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Protocolo de Fisioterapia Integral con Entrenamiento en Flexión Craneocervical (CCFT)
El protocolo de fisioterapia constará de los siguientes componentes: Entrenamiento respiratorio del diafragma (15 minutos), Movilización y tracción cervical (5 minutos), Compresión digital en puntos gatillo musculares (6 minutos), Estiramiento pasivo de los músculos del cuello, Estiramiento pasivo de los músculos del cuello, Instrucción sobre corrección postural y entrenamiento especializado en flexión craneocervical ( CCFT) Protocolo. |
CCFT es una intervención dirigida a mejorar el control neuromuscular en las regiones cervicoescapular y craneocervical mediante ejercicios de resistencia de baja carga.
Una unidad de biorretroalimentación de presión colocada detrás del cuello establece una línea de base de 20 mmHg, lo que garantiza la relajación de los músculos del cuello.
Los participantes abren la boca 20 mm para activar los flexores cervicales profundos y minimizar el uso de los músculos superficiales, manteniendo el contacto de la cabeza con la superficie mientras miran a 45 grados por debajo de la horizontal.
La presión se aumenta en pasos de 5 mmHg (20 a 40 mmHg), manteniendo cada nivel durante 10 segundos, seguido de un descanso de 10 segundos.
La CCFT también se puede realizar sentado, lo que reduce la actividad del esternocleidomastoideo y promueve el grosor del largo del cuello para el entrenamiento funcional.
Los pacientes se someterán a una sesión de entrenamiento respiratorio diafragmático de 15 minutos, centrándose en una respiración diafragmática suave con espiraciones suaves.
Un fisioterapeuta realizará una técnica de movilización pasiva de la articulación cervical de baja velocidad (técnica de oscilación) basada en el régimen descrito por Maitland.(17)
A esto le seguirá una tracción de la columna cervical mientras los pacientes continúan con la respiración diafragmática.
Se aplicará compresión digital durante 90 segundos en los puntos gatillo identificados en los músculos craneocervicales, sin exceder los ocho puntos gatillo en cada sesión.
El estiramiento pasivo se realizará tres veces para la flexión y rotación del cuello asociada con direcciones de flexión ipsilateral, utilizando una fuerza moderada dentro de los límites del dolor del paciente y mantenida durante 30 segundos.
Los fisioterapeutas brindarán instrucciones sobre corrección postural, abordando la extensión craneocervical, la flexión cervicotorácica, la protracción de los hombros, el aumento de la cifosis torácica y la lordosis lumbar aplanada.
Se guiará a los pacientes para corregir estas anomalías posturales mediante flexión craneocervical, extensión cervicotorácica, retracción del hombro, extensión de la columna torácica y normalización de la lordosis lumbar.
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Comparador activo: Grupo B: Protocolo de Fisioterapia Integral sin Entrenamiento de Flexión Craneocervical (CCFT)
Los participantes del Grupo B recibirán el mismo protocolo de fisioterapia integral que el Grupo A, excluyendo el CCFT especializado.
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Los pacientes se someterán a una sesión de entrenamiento respiratorio diafragmático de 15 minutos, centrándose en una respiración diafragmática suave con espiraciones suaves.
Un fisioterapeuta realizará una técnica de movilización pasiva de la articulación cervical de baja velocidad (técnica de oscilación) basada en el régimen descrito por Maitland.(17)
A esto le seguirá una tracción de la columna cervical mientras los pacientes continúan con la respiración diafragmática.
Se aplicará compresión digital durante 90 segundos en los puntos gatillo identificados en los músculos craneocervicales, sin exceder los ocho puntos gatillo en cada sesión.
El estiramiento pasivo se realizará tres veces para la flexión y rotación del cuello asociada con direcciones de flexión ipsilateral, utilizando una fuerza moderada dentro de los límites del dolor del paciente y mantenida durante 30 segundos.
Los fisioterapeutas brindarán instrucciones sobre corrección postural, abordando la extensión craneocervical, la flexión cervicotorácica, la protracción de los hombros, el aumento de la cifosis torácica y la lordosis lumbar aplanada.
Se guiará a los pacientes para corregir estas anomalías posturales mediante flexión craneocervical, extensión cervicotorácica, retracción del hombro, extensión de la columna torácica y normalización de la lordosis lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una herramienta de evaluación del dolor en la que los pacientes califican su intensidad actual del dolor en una escala numérica de 11 puntos, que van desde 0 ("ausencia de dolor") a 10 ("el dolor más intenso imaginable").
Si bien la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) se establece en 1,3 en personas con dolor de cuello mecánico12, este valor específico no se ha documentado para pacientes con radiculopatía cervical (CR).
Hallazgos recientes indican una confiabilidad test-retest moderada (ICC = 0,63) en individuos con RC.
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basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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La prueba de evaluación de la discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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La Prueba de Evaluación de Discapacidad por Migraña (MIDAS) es una herramienta estandarizada y ampliamente utilizada diseñada para medir el impacto de las migrañas en la vida diaria de un individuo.
Evalúa el grado de discapacidad causado por las migrañas durante los tres meses anteriores, centrándose en áreas como el trabajo, las actividades domésticas y los compromisos sociales o de ocio.
La prueba consta de cinco preguntas clave que abordan la cantidad de días que las migrañas afectaron la productividad o las actividades rutinarias, junto con una pregunta adicional sobre la frecuencia de los dolores de cabeza.
Las puntuaciones se clasifican en niveles de discapacidad, desde mínima hasta grave, para guiar las decisiones clínicas y la planificación del tratamiento.
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basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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Un diario de dolores de cabeza
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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Se utilizará un diario de dolores de cabeza elaborado por la fundación nacional sobre dolores de cabeza para realizar un seguimiento de los episodios de dolores de cabeza, su intensidad y otros parámetros.
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basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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La prueba de impacto en la cabeza (HIT-6) mostró una alta confiabilidad de consistencia interna (0,82-0,90) y confiabilidad test-retest (0,77) entre los pacientes con migraña.
La validez de constructo estuvo respaldada por correlaciones con el Cuestionario de Evaluación de Discapacidad por Migraña (MIDAS) y correlaciones negativas con las escalas SF-8.
Se observó validez discriminante entre las etapas del dolor de cabeza.
La puntuación de HIT-6 oscila entre 36 y 78.
Una mayor puntuación significa un mayor impacto en la vida.
La menor diferencia del HIT-6 entre las puntuaciones de migraña crónica y episódica (2,3) en comparación con MIDAS (21,6) subraya su eficacia para evaluar el impacto subjetivo.
Ambos instrumentos evalúan diferentes aspectos de la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza.
El retiro de un mes del HIT-6 ofrece una evaluación más precisa que el retiro de tres meses del MIDAS.
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basal, después de 4 semanas y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Husnain Irshad, DPT, Riphah International University, Lahore
- Director de estudio: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Muhammad Husnain
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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