처리된 뇌파검사를 이용한 전신 마취 및 주요 복부 수술의 결과
주요 복부 수술 후 환자 결과에 대한 처리된 뇌파검사 유도 전신 마취를 통해 감소된 수술 중 노르에피네프린 요구량의 영향
연구 개요
상세 설명
주요 복부 수술에서 수술 중 저혈압(IOH)은 여전히 널리 퍼져 있는 문제로, 수술 후 합병증에 크게 기여합니다. 이러한 합병증에는 급성 신장 손상(AKI), 심근 손상, 심지어 사망까지 포함됩니다. IOH는 다인자성이지만 IOH의 발생은 혈관수축제 지원, 특히 IOH 관리 및 예방에 널리 사용되는 노르에피네프린의 필요성과 자주 연관됩니다. 그러나 노르에피네프린을 포함한 혈관수축제 자체가 AKI를 촉진하는 데 관여한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
IOH에 대한 보편적인 정의에 대한 합의가 부족하여 이 문제가 더욱 복잡해졌습니다. 현재 IOH를 절대 혈압 역치에 기초하여 정의해야 하는지 아니면 기준치로부터의 상대적 감소로 정의해야 하는지는 불분명합니다. IOH는 일반적으로 수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) <65mmHg로 정의됩니다.
에페드린은 종종 IOH 치료를 위해 투여되는 1차 혈관수축제이며, 노르에피네프린은 2차 옵션으로 사용됩니다. 이 두 약물의 혈역학적 효과는 다릅니다. 노르에피네프린은 후부하를 크게 증가시키지 않으면서 심장 예압을 증가시켜 심박출량을 높입니다. 그러나 에페드린은 심박출량을 증가시키지만 후부하가 더 많이 증가하여 종종 빈맥을 유발하여 환자에게 해로울 수 있습니다. 에페드린의 다양한 효과와 관련 부작용으로 인해 임상의는 노르에피네프린을 잠재적으로 심혈관 부작용이 더 적은 IOH 관리를 위한 보다 적절한 옵션으로 간주하게 되었습니다.
또한, 복부 수술 중 결정질 체액 과부하는 문합 불안정성을 포함하여 수술 후 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 자유로운 수액 요법은 수술 부위의 생리학적 치유 과정을 방해할 수 있으며, 이는 과부하를 최소화하기 위한 수액 관리 전략이 환자 결과를 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
최근 연구에서는 저혈압이 시작되기 전에도 MAP를 유지하기 위해 조기 노르에피네프린 투여가 다량의 수분 섭취 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
IOH 및 혈관수축제 사용에 기여하는 한 가지 중요한 요인은 지나치게 깊은 전신 마취입니다. 처리된 뇌파검사(pEEG)는 마취 깊이의 최적화를 안내하여 잠재적으로 과도한 깊은 마취를 방지하고 결과적으로 IOH 발생률과 혈관수축제의 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Walaa H Mohamed, Assistant Lecturer
- 전화번호: +201061403338
- 이메일: walaa95.hamdy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa S Abbas, Professor
- 전화번호: +201003060187
- 이메일: mostafasamy@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Vice president of graduate studies of Assiut University
- 전화번호: +2088 22080
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
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연락하다:
- Walaa H Mohamed, Assistant Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 2시간 이상 지속되는 대수술이 예정된 환자.
- 미국 마취과 학회 신체 상태(ASA) 점수 I-III.
- 연령 범위는 18~70세입니다.
- 남성과 여성 환자 모두.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >150mmHg).
- 심부전 또는 급성 관상동맥 증후군을 포함한 최근 급성 심혈관 질환.
- 사구체 여과율이 <30 ml/min/1.73인 만성 신장 질환 m² 또는 신장 대체 요법이 필요한 경우.
- 중증 간부전(ASAT/ALAT >2N, 빌리루빈 상승 또는 PT <50%).
- 수술 전 패혈증 또는 패혈성 쇼크.
- 임신.
- 환자가 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: pEEG 유도 전신 마취 그룹
마취 깊이는 목표 범위 40~60의 엔트로피를 사용한 pEEG 모니터링을 기반으로 관리됩니다.
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처리된 뇌파검사(pEEG)는 마취 깊이의 최적화를 안내하여 잠재적으로 과도한 깊은 마취를 방지하고 결과적으로 IOH 발생률과 혈관수축제의 필요성을 줄일 수 있습니다. 마취 깊이는 목표 범위 40~60의 엔트로피를 사용한 pEEG 모니터링을 기반으로 관리됩니다. |
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위약 비교기: 맹검 pEEG 모니터링을 포함한 비 pEEG 유도 마취(표준 치료 그룹)
마취 깊이는 임상적 인식과 활력징후를 바탕으로 임상적 판단을 바탕으로 관리됩니다.
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마취 깊이는 임상적 인식과 활력징후를 바탕으로 임상적 판단을 바탕으로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KDIGO 기준에 따른 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 발생률.
기간: 수술 후 3일째에 평가됩니다.
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PO-AKI의 진단 및 중증도는 KDIGO 기준에 따라 혈청-크레아티닌 및/또는 소변량을 통해 평가됩니다. 수술 전 최신 혈청 크레아티닌을 기준치로 정의합니다. 혈청 크레아티닌은 처음 3일 동안 적어도 하루에 한 번 측정됩니다. 48시간 또는 1.5-1.9 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3 mg/dl 증가한 환자 수술 후 72시간 이내 증가 횟수가 KDIGO 1기, 72시간 이내에 혈청 크레아티닌 증가가 2~2.9배인 경우 KDIGO 2기, 혈청 크레아티닌 증가가 3배 이상 또는 4 mg/dl 이상인 경우 KDIGO 2기로 진단됩니다. 또는 신대체요법(RRT)이 필요한 경우 KDIGO 3기 진단을 받게 됩니다. 또한, 6시간 이상 동안 소변량이 0.5ml/kg/h 미만인 환자는 KDIGO 1단계, 12시간 이상 동안 소변량이 0.5ml/kg/h 미만인 환자는 KDIGO 2단계, 0.3ml/kg 미만으로 진단됩니다. /h ≥24시간 또는 무뇨증 ≥12시간 KDIGO 3단계. 일단 소변 카테터가 제거되면 소변 배출 기준은 더 이상 고려되지 않습니다. |
수술 후 3일째에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 노르에피네프린 투여 총량
기간: 48시간
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수술 중 및 수술 후에 투여된 노르에피네프린의 총 누적 용량은 마이크로그램으로 기록됩니다.
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48시간
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2.수술 중 수액치료의 양.
기간: 48시간
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수술 중에 투여되는 결정질, 콜로이드 및 혈액제제의 부피는 (밀리리터) 단위로 기록됩니다.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EEG-Guided General Anesthesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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