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Gremlin-1 및 Wagner 분류: 당뇨병성 발 환자의 절단에 대한 잠재적 바이오마커

2024년 12월 21일 업데이트: Seyma Acik

당뇨병성 발 환자에서 Gremlin-1 수준과 Wagner 분류 간의 관계 조사 및 절단 진행 과정에서 바이오마커로서의 유용성 평가

당뇨병성 발 환자에 대한 접근 방식의 목적은 상처를 치유하고, 환자를 움직이게 하며, 삶의 질을 높이고, DA 관련 절단을 최대한 줄이는 것입니다. 이를 위해서는 조기 진단과 다학제적 치료 방법을 통한 조기 개입이 중요하다. 당뇨병성 발의 예후 판단, 절단까지의 진행 예측, 예방 조치에 사용되는 지표는 없습니다.

이러한 필요성을 바탕으로 연구자들은 당뇨병성 발 상처가 있는 환자를 질병의 중증도(바그너 분류에 따름)에 따라 분류하여 그렘린-1 수준을 조사할 계획이었습니다. 염증, 섬유증, 혈관신생에 역할을 하는 것으로 밝혀진 그렘린-1과 당뇨병성 발 사이의 관계를 조사한 이전 연구는 없습니다.

본 연구에서 연구자들은 당뇨병성 발의 그렘린-1과 Wagner 분류 사이의 관계와 절단 진행 과정에서 바이오마커로서의 유용성을 보여주는 것을 목표로 했습니다. 문헌에서 이 주제에 대해 수행된 최초의 연구가 프로젝트의 중요성을 높입니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병(DM)의 미세혈관 합병증인 당뇨병성 발(DA)은 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 당뇨병성 발의 유병률은 4~10%로 보고되는 반면, 당뇨병 진단을 받은 사람의 평생 동안 DA가 발생할 위험은 25%에 달합니다. 당뇨병성 발 상처는 환자의 삶의 질 저하, 업무 능력 상실, 심리사회적 트라우마, 의료 비용 증가로 이어집니다. 이는 당뇨병 환자의 입원 및 장기간 입원의 가장 흔한 원인입니다. 비외상성 발 절단의 50~70%는 당뇨병 환자에서 시행됩니다. DA의 병인에는 신경병증성 변성(자율, 운동, 감각), 혈관병증(소혈관병증 및 대혈관병증), 잘 조절되지 않은 감염, 손상된 콜라겐 생성으로 인한 열악한 상처 치유와 같은 다양한 기전이 함께 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 당뇨병 환자에서는 옵소닌화 및 식균작용 과정이 감소됩니다. 염증을 담당하는 세포, 특히 다양한 성장 인자를 분비하여 상처 치유를 자극하는 대식세포의 주화성 및 증식의 감소는 상처 치유를 지연시키는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 당뇨병성 발의 특징은 장기간의 급성기 반응이다. 당뇨병성 발 상처 관리의 첫 번째 단계는 궤양의 평가, 등급 및 분류입니다. 당뇨병성 발에 사용하기 위해 일반적으로 합의된 분류는 없습니다. Wagner-Meggit 분류, San Antonio 분류, University of Texas 분류, PEDIS 병기 설정 등이 그 중 일부입니다. 각 당뇨병 발 협의회에서는 자체적으로 적절한 분류를 사용합니다. DA 분류는 치료 방법을 결정하고 절단을 진행하는 데 중요한 지침이 됩니다. C-반응성 단백질(CRP), 백혈구(WBC), 호중구 수, 침강 속도(ESR)와 같은 급성기 반응물은 DA에서 절단으로 진행되는 실험실 지표로 널리 사용되지만 심각도를 반영하기에는 부족합니다. DA 질환. 또한, 감염되지 않은 DA 궤양에서는 전신 효과가 나타나지 않기 때문에 급성기 반응물질의 증가가 감지되지 않을 수 있습니다. 이러한 이유로 당뇨병발의 예후를 예측하고 질병의 중증도를 판단하기 위해서는 새로운 마커 연구가 필요합니다. 이러한 필요성을 바탕으로 연구자들은 본 연구에서 DA 발 사례에서 그렘린-1 수준을 조사할 계획을 세웠습니다. Gremlin-1은 뼈 형태형성 단백질(BMP)의 세포외 길항제이며 리간드를 직접 중화하고 BMP 신호 전달을 억제하는 방식으로 작동합니다. 중요한 섬유소원성 사이토카인인 TGF-B(변형 성장 인자)의 하위 그룹인 BMP는 다양한 기관에서 항섬유소원 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. BMP와 그 길항제인 그렘린은 형태 형성을 조절하는 발달 유전자이며, 배 발생에서의 이들의 역할은 사지 발달, 신경 능선 분화 및 후신 신장 기관 형성에서 명확하게 입증되었습니다. 그렘린은 성인 조직에서는 침묵하지만 손상된 조직에서의 유도는 설명되어 있습니다. Gremlin-1 발현은 폐섬유증, 당뇨병성 신장병, 섬유성 간 질환 및 다양한 악성 종양에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 Gremlin-1이 장기 섬유증에 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 또한, 그렘린-1은 내피 세포의 혈관 내피 인자 수용체-2(VEGFR-2)에 결합하여 혈관 신생에 역할을 합니다. DA 상처의 치유 과정에서 염증이 증가하고 섬유증 및 혈관 신생이 동반된다는 것은 명백합니다. 따라서 연구자들은 DA 사례에서 그렘린-1 수준과 바그너 분류 간의 관계를 조사하고 절단 진행 과정에서 바이오마커로서의 유용성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내분비내과 외래에 내원하여 당뇨병족협의회의 평가를 받는 당뇨병족 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • DM으로 진단함
  • 당뇨병성 족부궤양이 있거나 당뇨병성 족부 발병 위험이 높은 사람

제외 기준:

  • 자가면역질환 환자
  • 악성 질환
  • 이전 절단 병력
  • 혈액투석중인 분
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 발 환자
당뇨병성 족부궤양의 진행 정도에 따라 환자들을 그룹으로 나누었다. 환자는 Wagner 분류에 따라 분류되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바그너 단계의 증가와 그렘린-1 수치의 변화를 모니터링하고, 그렘린-1 수치가 당뇨병 환자의 절단 예측을 위한 예후 지표인지 여부를 조사할 예정이다.
기간: 등록부터 10개월간 신체검사 및 혈액검사 종료까지

연구에 포함된 환자들의 와그너 병기에 따른 군간 그렘린-1 수준을 평가하고, 와그너 병기와 그렘린-1 간의 통계적 상관관계를 조사할 예정이다.

그렘린-1 수치는 절단 수술을 받은 환자와 절단 수술을 받지 않은 환자 간에도 비교됩니다. 그렘린-1 수치가 당뇨병 환자의 절단 예측에 있어 예후 지표로 사용될 수 있는지 평가할 예정이다.

등록부터 10개월간 신체검사 및 혈액검사 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

결과 발표 후 3개월부터 5년까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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