- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06753604
Clasificación Gremlin-1 y Wagner: potencial biomarcador de amputación en pacientes con pie diabético
Investigación de la relación entre los niveles de Gremlin-1 y la clasificación de Wagner en pacientes con pie diabético y evaluación de su usabilidad como biomarcador en el progreso hacia la amputación
El objetivo del abordaje de los pacientes con pie diabético es curar la herida, movilizar al paciente, aumentar la calidad de vida y reducir al máximo las amputaciones relacionadas con DA. Para ello, es importante el diagnóstico precoz y la intervención temprana con métodos de tratamiento multidisciplinarios. No existe ningún marcador utilizado para determinar el pronóstico, predecir la progresión a la amputación y tomar precauciones para el pie diabético.
Basándose en esta necesidad, los investigadores planearon examinar el nivel de gremlin-1 en pacientes con heridas en el pie diabético agrupándolos según la gravedad de la enfermedad (según la clasificación de Wagner). No existe ningún estudio previo que examine la relación entre gremlin-1, que se ha demostrado que desempeña un papel en la inflamación, la fibrosis y la angiogénesis, y el pie diabético.
En este estudio, los investigadores pretendieron mostrar la relación entre gremlin-1 en el pie diabético y la clasificación de Wagner y su utilidad como biomarcador en la progresión hacia la amputación. Ser el primer estudio que se realiza sobre este tema en la literatura aumenta la importancia del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Diagnosticado con DM
- Que tenían úlceras del pie diabético o tenían alto riesgo de padecer pie diabético
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades autoinmunes.
- Condiciones malignas
- Una historia de amputación previa.
- Los que están en hemodiálisis
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con pie diabético
Los pacientes se dividieron en grupos según el estadio de la úlcera del pie diabético.
Los pacientes fueron estadificados según la clasificación de Wagner.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se controlará el aumento del estadio de Wagner y el cambio en los niveles de Gremlin-1 y se examinará si los niveles de Gremlin-1 son un marcador de pronóstico para predecir la amputación en pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del examen físico y análisis de sangre a los 10 meses.
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Los niveles de Gremlin-1 de los pacientes incluidos en el estudio se evaluarán entre los grupos según su estadio de Wagner, y se investigará la correlación estadística entre el estadio de Wagner y Gremlin-1. Los niveles de Gremlin-1 también se compararán entre pacientes amputados y no amputados. Se evaluará si los niveles de Gremlin-1 se pueden utilizar como marcador pronóstico para predecir la amputación en pacientes diabéticos. |
Desde la inscripción hasta el final del examen físico y análisis de sangre a los 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Neuropatías diabéticas
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades de los pies
- Enfermedades vasculares periféricas
Otros números de identificación del estudio
- TTU-2020-21555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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