100Hz 파상풍 자극의 진단 타당성
2025년 3월 26일 업데이트: Pongrácz Adrienn, University of Debrecen
정상 및 비정상 ENG 환자의 수술 전후 환경에서 100Hz 파상풍 자극의 진단 타당성: 파일럿 연구
이 관찰 연구의 목적은 수술 후 잔여 신경근 차단을 제외하고 근전도 검사 장치를 사용한 100Hz 파상풍 자극의 적용 가능성을 조사하는 것입니다.
목표는 정상 또는 비정상 전기신경학적(ENG) 소견을 보이는 마취 상태이고 이완되지 않은 환자에게 100Hz 파상풍 자극으로 피로가 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 근전도검사(EMG) 장치를 사용하여 100Hz 파상풍 자극의 적용 가능성을 조사하는 것입니다. 목표는 정상 또는 비정상 전기신경학적(ENG) 소견을 보이는 마취 상태이고 이완되지 않은 환자에게 100Hz 파상풍 자극으로 피로가 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다. 수근관 터널에서 척골 신경의 극대위 자극에 의해 유발된 소지근의 전기적 반응을 모니터링합니다. Keypoint 소프트웨어 버전 5.11이 설치된 Alpine Biomed ENG-EMG 장치가 검사에 사용됩니다. 노출된 팔을 팔걸이에 고정하고 피부의 탈지 후 모니터링용 전극을 Lege artis에 장착합니다. 마취가 유도된 후 척골 신경의 ENG를 검사합니다. ENG 테스트 결과에 따라 환자는 별도의 그룹(정상 또는 비정상 ENG)으로 구분됩니다. ENG 테스트 중에 초최대 전류가 결정됩니다. 이후, 두 시험군에는 시험 계획에 따라 현재의 속도로 정의된 주파수(60, 100Hz)와 지속시간(5초)의 반복적인 파상풍 자극을 가한다.
연구 결과의 임상적 유용성은 다음과 같습니다.
- 일상적인 모니터링으로는 제공되지 않는 신경근 접합부의 "안전 여유"를 결정합니다.
- 동반 질환 상태(특히 다발신경병증과 같은 말초 신경에 영향을 미치는 만성 질환)가 잔류 신경근 차단 및 안전 한계 진단에서 파상풍 자극의 타당성에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrienn Pongrácz, MD PhD
- 전화번호: +36302390132
- 이메일: pongadri@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Réka Nemes, MD PhD
- 전화번호: +36309668722
- 이메일: reka.nemes.11@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- 아직 모집하지 않음
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
-
연락하다:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
- 전화번호: +36302390132
- 이메일: pongadri@gmail.com
-
연락하다:
- Réka Nemes, MD PhD
- 전화번호: +36309668722
- 이메일: reka.nemes.11@gmail.com
-
연락하다:
- Mariann Fedor, MD
-
연락하다:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
-
연락하다:
- Réka Nemes, MD PhD
-
연락하다:
- László Asztalos, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 환자
설명
포함 기준:
- ASA 1-3;
- BMI 18.5-25(정상 체중);
- 환자는 한쪽 팔이 닿을 수 있는 앙와위 자세입니다.
제외 기준:
- 신경근 기능 장애가 있는 질병(근병증, 중증 간 및 신부전);
- 신경근 기능에 영향을 미치는 약물(마그네슘, 아미노글리코사이드);
- 임신(임신을 배제하기 위해 가임기 여성에게 임신 검사를 실시함)
- 모유 수유;
- 급성 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
일반ENG
기본 전기신경학적 검사에서 정상적인 결과를 얻은 환자
|
|
비정상적인 ENG
다발신경병증으로 인해 기본 전기신경학적 검사에서 비정상적인 결과가 나타나는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상 및 비정상 ENG 환자의 척골 신경 자극에 대한 최소 외전근의 100Hz 파상풍 퇴색 반응
기간: 등록부터 마취 종료까지 최대 1시간 동안 평가됩니다. 수술 후 기간에는 더 이상 ENG 측정이 수행되지 않습니다.
|
다발신경병증이 있는 환자와 없는 환자 사이에 차이가 있는지 알아보기 위해 100Hz 파상풍 자극(파상풍 퇴색)에 대한 최소외전근의 전기신경촬영 반응을 검사합니다.
파상풍 퇴색은 파상풍 자극 동안 신경 말단에 저장된 세틸콜린이 고갈되어 복합 근육 활동 전위의 트위치 높이가 감소하는 것입니다.
|
등록부터 마취 종료까지 최대 1시간 동안 평가됩니다. 수술 후 기간에는 더 이상 ENG 측정이 수행되지 않습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전역 검사에서 근전도검사의 진단적 타당성
기간: 등록부터 마취 종료까지 최대 1시간 동안 평가됩니다. 수술 후 기간에는 더 이상 ENG 측정이 수행되지 않습니다.
|
근전도 검사를 통한 파상풍 자극이 안전 한계와 잔여 신경근 차단을 검사하는 일상적인 도구로 사용될 수 있는지 확인합니다.
두 그룹 모두에서 60Hz 파상풍 자극에 대한 근육 반응의 약화가 없을 것으로 예상됩니다.
정상적인 ENG가 있는 인대에서는 100Hz 파상풍 자극에 대한 파상풍 퇴색 반응이 없을 것으로 의심되지만 기준선이 비정상적인 ENG가 있는 인대는 파상풍 퇴색을 생성합니다.
파상풍 퇴색 반응의 발생률과 정도를 조사합니다.
|
등록부터 마취 종료까지 최대 1시간 동안 평가됩니다. 수술 후 기간에는 더 이상 ENG 측정이 수행되지 않습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상 및 비정상 ENG 환자의 척골 신경 자극에 대한 최소 외전근의 60Hz 파상풍 퇴색 반응
기간: 등록부터 마취 종료까지 최대 1시간 동안 평가됩니다. 수술 후 기간에는 더 이상 ENG 측정이 수행되지 않습니다.
|
다발신경병증이 있는 환자와 없는 환자 사이에 차이가 있는지 알아보기 위해 60Hz 파상풍 자극(파상풍 퇴색)에 대한 최소외전근의 전기신경촬영 반응을 검사합니다.
파상풍 퇴색은 파상풍 자극 동안 신경 말단에 저장된 세틸콜린이 고갈되어 복합 근육 활동 전위의 트위치 높이가 감소하는 것입니다.
|
등록부터 마취 종료까지 최대 1시간 동안 평가됩니다. 수술 후 기간에는 더 이상 ENG 측정이 수행되지 않습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Béla Fülesdi, MD PhD DSci, University of Debrecen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .