100 Hz:n tetaanisen stimulaation diagnostinen toteutettavuus
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pongrácz Adrienn, University of Debrecen
100 Hz:n tetaanisen stimulaation diagnostinen toteutettavuus perioperatiivisessa ympäristössä potilailla, joilla on normaali ja epänormaali ENG: pilottitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia 100 Hz:n tetaanisen stimulaation soveltuvuutta elektromyografialaitteella postoperatiivisen hermolihassalpauksen poissulkemiseen.
Tavoitteena on selvittää, kehittyykö väsymys 100 Hz:n tetaanisella stimulaatiolla nukutetuilla, ei-rentoutuneilla potilailla, joilla on normaalit tai epänormaalit perusviivan elektroneurografiset (ENG) löydökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 100 Hz tetaanisen stimulaation soveltuvuutta elektromyografialaitteella (EMG). Tavoitteena on selvittää, kehittyykö väsymys 100 Hz:n tetaanisella stimulaatiolla nukutetuilla, ei-rentoutuneilla potilailla, joilla on normaalit tai epänormaalit perusviivan elektroneurografiset (ENG) löydökset. Musculus digiti minimin sähköisiä vasteita, jotka saadaan aikaan kyynärluuhermon supramaksimaalisella stimulaatiolla rannekanavassa, seurataan. Tutkimuksissa käytetään Alpine Biomed ENG-EMG -laitetta Keypoint ohjelmistoversiolla 5.11. Paljas käsivarsi kiinnitetään käsinojaan, iholta poistetaan rasva ja sen jälkeen monitorointielektrodit asennetaan lege artis. Anestesian indusoimisen jälkeen ulnaarhermon ENG tutkitaan. ENG-testin tulosten perusteella potilaat jaetaan erillisiin ryhmiin (normaali tai epänormaali ENG). ENG-testin aikana määritetään supramaksimaalinen virta. Myöhemmin toistuvaa tetaanista stimulaatiota määritellyllä taajuudella (60 ja 100 Hz) ja kestolla (5 s) sovelletaan kahdelle testiryhmälle virralla testisuunnitelman mukaisesti.
Tutkimustulosten kliiniset hyödyt ovat:
- Neuromuskulaarisen liitoksen "turvamarginaalin" määrittäminen, jota ei saada rutiinivalvonnalla.
- Tutkia, miten komorbiditila (erityisesti krooniset ääreishermoihin vaikuttavat sairaudet, kuten polyneuropatia) vaikuttaa tetaanisen stimulaation toteutettavuuteen jäännöshermo-lihaskatkoksen ja turvamarginaalin diagnostiikassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrienn Pongrácz, MD PhD
- Puhelinnumero: +36302390132
- Sähköposti: pongadri@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Réka Nemes, MD PhD
- Puhelinnumero: +36309668722
- Sähköposti: reka.nemes.11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
- Puhelinnumero: +36302390132
- Sähköposti: pongadri@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Réka Nemes, MD PhD
- Puhelinnumero: +36309668722
- Sähköposti: reka.nemes.11@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariann Fedor, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Réka Nemes, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- László Asztalos, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA 1-3;
- BMI 18,5-25 (normaali ruumiinpaino);
- potilas on makuuasennossa, ja toinen käsi pääsee käsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, joissa hermo-lihastoiminta on heikentynyt (myopatiat, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta);
- neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavat lääkkeet (magnesium, aminoglykosidit);
- raskaus (raskaustestit tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille raskauden sulkemiseksi pois);
- imetys;
- akuutti leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali FIN
Potilaat, joiden lähtötason elektroneurografiatutkimuksen tulokset ovat normaalit
|
|
Epänormaali FIN
Potilaat, joilla on polyneuropatian vuoksi epänormaaleja tuloksia elektroneurografiatutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
100 Hz:n abductor digiti minimi -lihaksen tetaaninen häipymisvaste kyynärluun hermostimulaatioon potilailla, joilla on normaali tai epänormaali ENG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta anestesian loppuun arvioitu enintään 1 tunti. Leikkauksen jälkeisenä aikana ENG-mittauksia ei tehdä enempää.
|
Abductor digiti minimi -lihaksen elektroneurografiavastetta 100 Hz:n tetaaniseen stimulaatioon (tetanic fade) tutkitaan sen selvittämiseksi, onko eroja potilailla, joilla on polyneuropatia vai ei.
Tetanic fade on yhdistelihaksen toimintapotentiaalin nykimiskorkeuksien lasku, joka johtuu hermopäätteen setyylikoliinivarastojen ehtymisestä tetaanisen stimulaation aikana.
|
Ilmoittautumisesta anestesian loppuun arvioitu enintään 1 tunti. Leikkauksen jälkeisenä aikana ENG-mittauksia ei tehdä enempää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografian diagnostinen toteutettavuus turvamarginaalin tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta anestesian loppuun on arvioitu enintään 1 tunti. Leikkauksen jälkeisenä aikana ENG-mittauksia ei tehdä enempää.
|
Sen selvittämiseksi, voidaanko tetaanista stimulaatiota elektromyografialla käyttää rutiinityökaluna turvamarginaalin ja jäännöshermo-lihaskatkoksen tutkimiseen.
On odotettavissa, että lihasten vaste 60 Hz:n tetaaniselle stimulaatiolle ei heikkene kummassakaan ryhmässä.
Epäillään, että 100 Hz:n tetaaniseen stimulaatioon ei tule tetaanista häipymistä patineissa, joissa on normaali ENG, mutta patneetit, joilla on epänormaali ENG, aiheuttavat tetaanista häipymistä.
Tetaanisen haalistumisen esiintyvyys ja laajuus tutkitaan.
|
Ilmoittautumisesta anestesian loppuun on arvioitu enintään 1 tunti. Leikkauksen jälkeisenä aikana ENG-mittauksia ei tehdä enempää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 Hz:n abductor digiti minimi -lihaksen tetaaninen häipymisvaste kyynärluun hermostimulaatioon potilailla, joilla on normaali tai epänormaali ENG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta anestesian loppuun on arvioitu enintään 1 tunti. Leikkauksen jälkeisenä aikana ENG-mittauksia ei tehdä enempää.
|
Abductor digiti minimi -lihaksen elektroneurografiavastetta 60 Hz:n tetaaniseen stimulaatioon (tetanic fade) tutkitaan sen selvittämiseksi, onko eroja potilailla, joilla on polyneuropatia vai ei.
Tetanic fade on yhdistelihaksen toimintapotentiaalin nykimiskorkeuksien lasku, joka johtuu hermopäätteen setyylikoliinivarastojen ehtymisestä tetaanisen stimulaation aikana.
|
Ilmoittautumisesta anestesian loppuun on arvioitu enintään 1 tunti. Leikkauksen jälkeisenä aikana ENG-mittauksia ei tehdä enempää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Béla Fülesdi, MD PhD DSci, University of Debrecen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AITT 2024/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .