Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk genomförbarhet av 100 Hz tetanisk stimulering

26 mars 2025 uppdaterad av: Pongrácz Adrienn, University of Debrecen

Diagnostisk genomförbarhet av 100 Hz tetanisk stimulering i perioperativ miljö hos patienter med normal och onormal ENG: en pilotstudie

Målet med denna observationsstudie är att undersöka tillämpbarheten av 100 Hz tetanisk stimulering med en elektromyografianordning med uteslutande av postoperativ kvarvarande neuromuskulär blockering. Syftet är att avgöra om trötthet utvecklas med 100 Hz tetanisk stimulering hos sövda, icke-avslappnade patienter med normala eller onormala baslinjeelektroneurografiska (ENG) fynd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Polyneuropatier

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka tillämpbarheten av 100 Hz tetanisk stimulering med en elektromyografi (EMG) anordning. Syftet är att avgöra om trötthet utvecklas med 100 Hz tetanisk stimulering hos sövda, icke-avslappnade patienter med normala eller onormala baslinjeelektroneurografiska (ENG) fynd. Elektriska svar från musculus digiti minimi framkallade av supramaximal stimulering av ulnarnerven vid karpaltunneln övervakas. Alpine Biomed ENG-EMG-enhet med Keypoint-programvara version 5.11 används för undersökningarna. Den exponerade armen fixeras på armbrädan, huden avfettas och sedan monteras elektroderna för övervakning lege artis. Efter att anestesin har inducerats undersöks ENG av ulnarnerven. Baserat på resultaten av ENG-testet delas patienter in i separata grupper (normalt eller onormalt ENG). Under ENG-testet bestäms den supramaximala strömmen. Därefter appliceras repetitiv tetanisk stimulering av den definierade frekvensen (60 och 100 Hz) och varaktigheten (5 sek) på de två testgrupperna vid strömmen enligt testplanen.

De kliniska verktygen för studieresultaten är:

Bestämning av "säkerhetsmarginalen" för neuromuskulär korsning, vilket inte tillhandahålls av rutinövervakning.
Att undersöka hur komorbid status (särskilt kroniska tillstånd som påverkar perifera nerver såsom polyneuropati) påverkar genomförbarheten av tetanisk stimulering i diagnostiken av kvarvarande neuromuskulär blockering och säkerhetsmarginal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Adrienn Pongrácz, MD PhD
Telefonnummer: +36302390132
E-post: pongadri@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Réka Nemes, MD PhD
Telefonnummer: +36309668722
E-post: reka.nemes.11@gmail.com

Studieorter

Ungern
- - Debrecen, Ungern, 4032
    - Rekrytering
    - University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
    - Kontakt:
      
      Adrienn Pongrácz, MD PhD
      
      Telefonnummer: +36302390132
      
      E-post: pongadri@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Réka Nemes, MD PhD
      
      Telefonnummer: +36309668722
      
      E-post: reka.nemes.11@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Mariann Fedor, MD
    - Kontakt:
      
      Adrienn Pongrácz, MD PhD
    - Kontakt:
      
      Réka Nemes, MD PhD
    - Kontakt:
      
      László Asztalos, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA 1-3;
BMI 18,5-25 (normal kroppsvikt);
patienten är i ryggläge med en arm åtkomlig.

Uteslutningskriterier:

sjukdomar med nedsatt neuromuskulär funktion (myopatier, allvarlig lever- och njursvikt);
läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion (magnesium, aminoglykosider);
graviditet (graviditetstester utförs på kvinnor i fertil ålder för att utesluta graviditet);
amning;
akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal ENG Patienter som har normala resultat vid baslinjeundersökning av elektroneurografi
Onormal ENG Patienter som har onormala resultat vid baslinjeelektroneurografiundersökning på grund av polyneuropati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
100 Hz tetanisk blekningssvar från abductor digiti minimi muskel till ulnar nervstimulering hos patienter med normal och onormal ENG Tidsram: Från inskrivning till slutet av anestesin bedömd upp till 1 timme. Inga ytterligare ENG-mätningar utförs under den postoperativa perioden.	Elektroneurografisk respons av abductor digiti minimi-muskeln på 100 Hz tetanisk stimulering (tetanic fade) undersöks för att ta reda på om det finns skillnad hos patienter med eller utan polyneuropati. Tetanisk blekning är minskningen av ryckhöjderna för den sammansatta muskelverkanspotentialen på grund av utarmning av cetylkolinlagren i nervterminalen under tetanisk stimulering.	Från inskrivning till slutet av anestesin bedömd upp till 1 timme. Inga ytterligare ENG-mätningar utförs under den postoperativa perioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Diagnostisk genomförbarhet av elektromyografi vid undersökning av säkerhetsmarginal Tidsram: Från inskrivning till slutet av anestesin bedömd upp till 1 timme. Inga ytterligare ENG-mätningar utförs under den postoperativa perioden.	För att se om tetanisk stimulering med elektromyografi kan användas som ett rutinverktyg för att undersöka säkerhetsmarginalen och kvarvarande neuromuskulär blockering. Det förväntas att det inte kommer att bli någon blekning i muskelsvaret på 60 Hz tetanisk stimulering i någon av grupperna. Det misstänks att det inte kommer att finnas något tetaniskt blekningssvar på 100 Hz tetanisk stimulering i patinetter med normalt ENG, men patinetter med onormal baslinje-ENG kommer att producera tetanisk blekning. Förekomsten och omfattningen av tetanisk blekningsrespons kommer att undersökas.	Från inskrivning till slutet av anestesin bedömd upp till 1 timme. Inga ytterligare ENG-mätningar utförs under den postoperativa perioden.

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
60 Hz tetanisk blekningssvar från abductor digiti minimi-muskeln på ulnar nervstimulering hos patienter med normal och onormal ENG Tidsram: Från inskrivning till slutet av anestesin bedömd upp till 1 timme. Inga ytterligare ENG-mätningar utförs under den postoperativa perioden.	Elektroneurografisk respons av abductor digiti minimi-muskeln på 60 Hz tetanisk stimulering (tetanic fade) undersöks för att ta reda på om det finns skillnad hos patienter med eller utan polyneuropati. Tetanisk blekning är minskningen av ryckhöjderna för den sammansatta muskelverkanspotentialen på grund av utarmning av cetylkolinlagren i nervterminalen under tetanisk stimulering.	Från inskrivning till slutet av anestesin bedömd upp till 1 timme. Inga ytterligare ENG-mätningar utförs under den postoperativa perioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Debrecen

Utredare

Studierektor: Béla Fülesdi, MD PhD DSci, University of Debrecen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AITT 2024/2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Diagnostisk genomförbarhet av 100 Hz tetanisk stimulering