Viabilidad diagnóstica de la estimulación tetánica de 100 Hz
26 de marzo de 2025 actualizado por: Pongrácz Adrienn, University of Debrecen
Viabilidad diagnóstica de la estimulación tetánica de 100 Hz en el entorno perioperatorio en pacientes con ENG normal y anormal: un estudio piloto
El objetivo de este estudio observacional es investigar la aplicabilidad de la estimulación tetánica de 100 Hz con un dispositivo de electromiografía en la exclusión del bloqueo neuromuscular residual posoperatorio.
El objetivo es determinar si se desarrolla fatiga con estimulación tetánica de 100 Hz en pacientes anestesiados y no relajados con hallazgos electroneurográficos (ENG) basales normales o anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es investigar la aplicabilidad de la estimulación tetánica de 100 Hz con un dispositivo de electromiografía (EMG). El objetivo es determinar si se desarrolla fatiga con estimulación tetánica de 100 Hz en pacientes anestesiados y no relajados con hallazgos electroneurográficos (ENG) basales normales o anormales. Se monitorean las respuestas eléctricas del musculus digiti minimi provocadas por la estimulación supramáxima del nervio cubital en el túnel carpiano. Para los exámenes se utiliza el dispositivo Alpine Biomed ENG-EMG con software Keypoint versión 5.11. El brazo expuesto se fija sobre el brazo, se desengrasa la piel y luego se montan los electrodos de monitorización lege artis. Una vez inducida la anestesia, se examina la ENG del nervio cubital. Según los resultados de la prueba ENG, los pacientes se dividen en grupos separados (ENG normal o anormal). Durante la prueba ENG, se determina la corriente supramáxima. Luego, se aplica estimulación tetánica repetitiva de la frecuencia definida (60 y 100 Hz) y duración (5 segundos) a los dos grupos de prueba a la corriente según el plan de prueba.
Las utilidades clínicas de los resultados del estudio son:
- Determinación del "margen de seguridad" de la unión neuromuscular, que no proporciona la monitorización de rutina.
- Investigar cómo el estado comórbido (especialmente afecciones crónicas que afectan a los nervios periféricos como la polineuropatía) influye en la viabilidad de la estimulación tetánica en el diagnóstico de bloqueo neuromuscular residual y margen de seguridad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrienn Pongrácz, MD PhD
- Número de teléfono: +36302390132
- Correo electrónico: pongadri@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Réka Nemes, MD PhD
- Número de teléfono: +36309668722
- Correo electrónico: reka.nemes.11@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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-
Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4032
- Aún no reclutando
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
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Contacto:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
- Número de teléfono: +36302390132
- Correo electrónico: pongadri@gmail.com
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Contacto:
- Réka Nemes, MD PhD
- Número de teléfono: +36309668722
- Correo electrónico: reka.nemes.11@gmail.com
-
Contacto:
- Mariann Fedor, MD
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Contacto:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
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Contacto:
- Réka Nemes, MD PhD
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Contacto:
- László Asztalos, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3;
- IMC 18,5-25 (peso corporal normal);
- El paciente está en posición supina con un brazo accesible.
Criterios de exclusión:
- enfermedades con función neuromuscular alterada (miopatías, insuficiencia hepática y renal grave);
- fármacos que afectan la función neuromuscular (magnesio, aminoglucósidos);
- embarazo (se realizan pruebas de embarazo en mujeres en edad fértil para descartar el embarazo);
- amamantamiento;
- cirugía aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Normal ingles
Pacientes que tienen resultados normales en el examen de electroneurografía inicial.
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ENG anormal
Pacientes que tienen resultados anormales en el examen electroneurográfico inicial debido a polineuropatía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de desvanecimiento tetánico de 100 Hz del músculo abductor de los dedos mínimos a la estimulación del nervio cubital en pacientes con ENG normal y anormal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la anestesia se evalúa hasta 1 hora. No se realizan más mediciones ENG en el período postoperatorio.
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Se examina la respuesta electroneurográfica del músculo abductor digiti minimi a la estimulación tetánica de 100 Hz (desvanecimiento tetánico) para determinar si hay diferencias en pacientes con o sin polineuropatía.
El desvanecimiento tetánico es la disminución de la altura de contracción del potencial de acción muscular compuesto debido al agotamiento de las reservas de cetilcolina en la terminal nerviosa durante la estimulación tetánica.
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Desde la inscripción hasta el final de la anestesia se evalúa hasta 1 hora. No se realizan más mediciones ENG en el período postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad diagnóstica de la electromiografía en el examen del margen de seguridad.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la anestesia evaluado hasta 1 hora. No se realizan más mediciones ENG en el período postoperatorio.
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Ver si la estimulación tetánica con electromiografía se puede utilizar como herramienta de rutina para examinar el margen de seguridad y el bloqueo neuromuscular residual.
Se espera que no haya una disminución en la respuesta muscular a la estimulación tetánica de 60 Hz en ninguno de los grupos.
Se sospecha que no habrá una respuesta de desvanecimiento tetánico a la estimulación tetánica de 100 Hz en pacientes con ENG normal; sin embargo, los pacientes con ENG basal anormal producirán un desvanecimiento tetánico.
Se examinará la incidencia y el alcance de la respuesta al desvanecimiento tetánico.
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Desde la inscripción hasta el final de la anestesia evaluado hasta 1 hora. No se realizan más mediciones ENG en el período postoperatorio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de desvanecimiento tetánico de 60 Hz del músculo abductor de los dedos mínimos a la estimulación del nervio cubital en pacientes con ENG normal y anormal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la anestesia evaluado hasta 1 hora. No se realizan más mediciones ENG en el período postoperatorio.
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Se examina la respuesta electroneurográfica del músculo abductor digiti minimi a la estimulación tetánica de 60 Hz (desvanecimiento tetánico) para determinar si hay diferencias en pacientes con o sin polineuropatía.
El desvanecimiento tetánico es la disminución de la altura de contracción del potencial de acción muscular compuesto debido al agotamiento de las reservas de cetilcolina en la terminal nerviosa durante la estimulación tetánica.
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Desde la inscripción hasta el final de la anestesia evaluado hasta 1 hora. No se realizan más mediciones ENG en el período postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Béla Fülesdi, MD PhD DSci, University of Debrecen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AITT 2024/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .