100 Hz 强直刺激的诊断可行性
2025年3月26日 更新者：Pongrácz Adrienn、University of Debrecen
正常和异常 ENG 患者围手术期 100 Hz 强直性刺激的诊断可行性：初步研究
这项观察性研究的目的是调查肌电图设备 100 Hz 强直刺激在排除术后残余神经肌肉阻滞中的适用性。
目的是确定基线神经电图 (ENG) 结果正常或异常的麻醉、非放松患者是否因 100 Hz 强直刺激而出现疲劳。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是研究肌电图 (EMG) 设备 100 Hz 强直刺激的适用性。 目的是确定基线神经电图 (ENG) 结果正常或异常的麻醉、非放松患者是否因 100 Hz 强直刺激而出现疲劳。 监测腕管处尺神经的超最大刺激引起的小指肌的电反应。 检查使用配备 Keypoint 软件版本 5.11 的 Alpine Biomed ENG-EMG 设备。 将裸露的手臂固定在臂板上，将皮肤脱脂，然后安装用于监测的电极。 麻醉诱导后，检查尺神经 ENG。 根据 ENG 测试的结果，将患者分为不同的组（正常或异常 ENG）。 在 ENG 测试期间，确定超最大电流。 然后，根据测试计划，在电流下对两个测试组施加规定频率（60 和 100 Hz）和持续时间（5 秒）的重复强直刺激。
研究结果的临床用途是：
- 确定神经肌肉接头的“安全裕度”，这是常规监测无法提供的。
- 研究共病状态（尤其是影响周围神经的慢性疾病，如多发性神经病）如何影响强直刺激在残余神经肌肉阻滞和安全裕度诊断中的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adrienn Pongrácz, MD PhD
- 电话号码：+36302390132
- 邮箱：pongadri@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Réka Nemes, MD PhD
- 电话号码：+36309668722
- 邮箱：reka.nemes.11@gmail.com
学习地点
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Debrecen、匈牙利、4032
- 招聘中
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
- 尚未招聘
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
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接触：
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
- 电话号码：+36302390132
- 邮箱：pongadri@gmail.com
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接触：
- Réka Nemes, MD PhD
- 电话号码：+36309668722
- 邮箱：reka.nemes.11@gmail.com
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接触：
- Mariann Fedor, MD
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接触：
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
-
接触：
- Réka Nemes, MD PhD
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接触：
- László Asztalos, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
手术患者
描述
纳入标准：
- ASA 1-3；
- BMI 18.5-25（正常体重）；
- 患者处于仰卧位，一只手臂可触及。
排除标准：
- 神经肌肉功能受损的疾病（肌病、严重肝肾衰竭）；
- 影响神经肌肉功能的药物（镁、氨基糖苷类）；
- 怀孕（对育龄妇女进行怀孕测试以排除怀孕）；
- 哺乳;
- 急性手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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普通英语
基线神经电图检查结果正常的患者
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英语异常
因多发性神经病导致基线神经电图检查结果异常的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常和异常 ENG 患者小指展肌对尺神经刺激的 100 Hz 强直性衰退反应
大体时间：从入组到麻醉结束评估长达 1 小时。术后期间不再进行进一步的 ENG 测量。
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检查小指展肌对 100 Hz 强直刺激（强直褪色）的神经电图反应，以确定患有或不患有多发性神经病的患者是否存在差异。
强直性衰弱是由于强直性刺激期间神经末梢中乙酰胆碱储备的耗尽而导致复合肌肉动作电位的抽搐高度的降低。
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从入组到麻醉结束评估长达 1 小时。术后期间不再进行进一步的 ENG 测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图在安全裕度检查中的诊断可行性
大体时间：从入组到麻醉结束评估长达 1 小时。术后期间不再进行进一步的 ENG 测量。
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看看肌电图强直刺激是否可以作为检查安全裕度和残余神经肌肉阻滞的常规工具。
预计两组中的肌肉对 60 Hz 强直刺激的反应都不会减弱。
怀疑 ENG 正常的患者对 100 Hz 强直性刺激不会出现强直性褪色反应，但 ENG 基线异常的患者会产生强直性褪色。
将检查破伤风褪色反应的发生率和程度。
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从入组到麻醉结束评估长达 1 小时。术后期间不再进行进一步的 ENG 测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常和异常 ENG 患者小指展肌对尺神经刺激的 60 Hz 强直性衰退反应
大体时间：从入组到麻醉结束评估长达 1 小时。术后期间不再进行进一步的 ENG 测量。
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检查小指展肌对 60 Hz 强直刺激（强直褪色）的神经电图反应，以确定患有或不患有多发性神经病的患者是否存在差异。
强直性衰弱是由于强直性刺激期间神经末梢中乙酰胆碱储备的耗尽而导致复合肌肉动作电位的抽搐高度的降低。
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从入组到麻醉结束评估长达 1 小时。术后期间不再进行进一步的 ENG 测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Béla Fülesdi, MD PhD DSci、University of Debrecen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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