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Faisabilité diagnostique de la stimulation tétanique à 100 Hz

26 mars 2025 mis à jour par: Pongrácz Adrienn, University of Debrecen

Faisabilité diagnostique de la stimulation tétanique à 100 Hz en milieu périopératoire chez les patients atteints d'ENG normale et anormale : une étude pilote

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'applicabilité de la stimulation tétanique à 100 Hz avec un appareil d'électromyographie à l'exclusion du bloc neuromusculaire résiduel postopératoire. L'objectif est de déterminer si la fatigue se développe avec une stimulation tétanique à 100 Hz chez les patients anesthésiés et non détendus avec des résultats électroneurographiques (ENG) de base normaux ou anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'étudier l'applicabilité de la stimulation tétanique à 100 Hz avec un appareil d'électromyographie (EMG). L'objectif est de déterminer si la fatigue se développe avec une stimulation tétanique à 100 Hz chez les patients anesthésiés et non détendus avec des résultats électroneurographiques (ENG) de base normaux ou anormaux. Les réponses électriques du musculus digiti minimi provoquées par la stimulation supramaximale du nerf cubital au niveau du canal carpien sont surveillées. L'appareil Alpine Biomed ENG-EMG avec le logiciel Keypoint version 5.11 est utilisé pour les examens. Le bras exposé est fixé sur le brassard, la peau est dégraissée puis les électrodes de surveillance sont montées lege artis. Une fois l’anesthésie induite, l’ENG du nerf ulnaire est examinée. Sur la base des résultats du test ENG, les patients sont divisés en groupes distincts (ENG normal ou anormal). Lors du test ENG, le courant supramaximal est déterminé. Ensuite, une stimulation tétanique répétitive de la fréquence (60 et 100 Hz) et de la durée (5 secondes) définies est appliquée aux deux groupes de test au courant selon le plan de test.

Les utilités cliniques des résultats de l’étude sont :

  • Détermination de la « marge de sécurité » de la jonction neuromusculaire, qui n'est pas assurée par la surveillance de routine.
  • Étudier comment l'état de comorbidité (en particulier les affections chroniques affectant les nerfs périphériques telles que la polyneuropathie) influence la faisabilité de la stimulation tétanique dans le diagnostic du bloc neuromusculaire résiduel et de la marge de sécurité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adrienn Pongrácz, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +36302390132
  • E-mail: pongadri@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
        • Contact:
          • Adrienn Pongrácz, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +36302390132
          • E-mail: pongadri@gmail.com
        • Contact:
        • Contact:
          • Mariann Fedor, MD
        • Contact:
          • Adrienn Pongrácz, MD PhD
        • Contact:
          • Réka Nemes, MD PhD
        • Contact:
          • László Asztalos, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux

La description

Critères d'intégration :

  • ASA 1-3 ;
  • IMC 18,5-25 (poids corporel normal) ;
  • le patient est en décubitus dorsal avec un bras accessible.

Critères d'exclusion :

  • maladies avec altération de la fonction neuromusculaire (myopathies, insuffisance hépatique et rénale sévère) ;
  • médicaments affectant la fonction neuromusculaire (magnésium, aminosides);
  • grossesse (des tests de grossesse sont effectués chez les femmes en âge de procréer pour exclure une grossesse) ;
  • allaitement maternel;
  • chirurgie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Normal ENG
Patients ayant des résultats normaux à l'examen électronique d'électroneurographie initial
ENG anormal
Patients présentant des résultats anormaux à l'examen électronique d'inclusion en raison d'une polyneuropathie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse d'évanouissement tétanique à 100 Hz du muscle abducteur des doigts minimes à la stimulation du nerf cubital chez les patients présentant une ENG normale et anormale
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'anesthésie évaluée jusqu'à 1 heure. Aucune autre mesure ENG n'est effectuée pendant la période postopératoire.
La réponse électroneurographique du muscle abducteur des doigts minimis à une stimulation tétanique à 100 Hz (évanouissement tétanique) est examinée pour déterminer s'il existe une différence chez les patients avec ou sans polyneuropathie. L'évanouissement tétanique est la diminution des hauteurs de contraction du potentiel d'action musculaire composé en raison de l'épuisement des réserves de cétylcholine dans la terminaison nerveuse pendant la stimulation tétanique.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'anesthésie évaluée jusqu'à 1 heure. Aucune autre mesure ENG n'est effectuée pendant la période postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité diagnostique de l'électromyographie dans l'examen de la marge de sécurité
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'anesthésie évaluée jusqu'à 1 heure. Aucune autre mesure ENG n'est effectuée pendant la période postopératoire.
Pour voir si la stimulation tétanique par électromyographie peut être utilisée comme outil de routine pour examiner la marge de sécurité et le bloc neuromusculaire résiduel. On s'attend à ce qu'il n'y ait pas d'atténuation de la réponse musculaire à la stimulation tétanique à 60 Hz dans les deux groupes. On soupçonne qu'il n'y aura pas de réponse d'évanouissement tétanique à une stimulation tétanique à 100 Hz chez les patinets avec une ENG normale, cependant les patinets avec une ENG de base anormale produiront un évanouissement tétanique. L'incidence et l'étendue de la réponse tétanique seront examinées.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'anesthésie évaluée jusqu'à 1 heure. Aucune autre mesure ENG n'est effectuée pendant la période postopératoire.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse d'évanouissement tétanique à 60 Hz du muscle abducteur des doigts minimes à la stimulation du nerf cubital chez les patients présentant une ENG normale et anormale
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'anesthésie évaluée jusqu'à 1 heure. Aucune autre mesure ENG n'est effectuée pendant la période postopératoire.
La réponse électroneurographique du muscle abducteur des doigts minimis à une stimulation tétanique à 60 Hz (évanouissement tétanique) est examinée pour déterminer s'il existe une différence chez les patients avec ou sans polyneuropathie. L'évanouissement tétanique est la diminution des hauteurs de contraction du potentiel d'action musculaire composé en raison de l'épuisement des réserves de cétylcholine dans la terminaison nerveuse pendant la stimulation tétanique.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'anesthésie évaluée jusqu'à 1 heure. Aucune autre mesure ENG n'est effectuée pendant la période postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Debrecen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Béla Fülesdi, MD PhD DSci, University of Debrecen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AITT 2024/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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