Viabilidade diagnóstica da estimulação tetânica de 100 Hz
26 de março de 2025 atualizado por: Pongrácz Adrienn, University of Debrecen
Viabilidade diagnóstica da estimulação tetânica de 100 Hz no ambiente perioperatório em pacientes com ENG normal e anormal: um estudo piloto
O objetivo deste estudo observacional é investigar a aplicabilidade da estimulação tetânica de 100 Hz com aparelho eletromiográfico na exclusão de bloqueio neuromuscular residual pós-operatório.
O objetivo é determinar se a fadiga se desenvolve com estimulação tetânica de 100 Hz em pacientes anestesiados e não relaxados com achados eletroneurográficos (ENG) basais normais ou anormais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é investigar a aplicabilidade da estimulação tetânica de 100 Hz com aparelho de eletromiografia (EMG). O objetivo é determinar se a fadiga se desenvolve com estimulação tetânica de 100 Hz em pacientes anestesiados e não relaxados com achados eletroneurográficos (ENG) basais normais ou anormais. As respostas elétricas do musculus digiti minimi provocadas pela estimulação supramáxima do nervo ulnar no túnel do carpo são monitoradas. Para os exames é utilizado o aparelho Alpine Biomed ENG-EMG com software Keypoint versão 5.11. O braço exposto é fixado no braço, a pele é desengordurada e em seguida os eletrodos para monitoramento são montados lege artis. Após a indução da anestesia, o ENG do nervo ulnar é examinado. Com base nos resultados do teste ENG, os pacientes são divididos em grupos separados (ENG normal ou anormal). Durante o teste ENG, a corrente supramáxima é determinada. Posteriormente, a estimulação tetânica repetitiva de frequência definida (60 e 100 Hz) e duração (5 segundos) é aplicada aos dois grupos de teste na corrente de acordo com o plano de teste.
As utilidades clínicas dos resultados do estudo são:
- Determinação da “margem de segurança” da junção neuromuscular, que não é fornecida pelo monitoramento de rotina.
- Investigar como o status de comorbidade (especialmente condições crônicas que afetam os nervos periféricos, como a polineuropatia) influencia a viabilidade da estimulação tetânica no diagnóstico de bloqueio neuromuscular residual e margem de segurança.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrienn Pongrácz, MD PhD
- Número de telefone: +36302390132
- E-mail: pongadri@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Réka Nemes, MD PhD
- Número de telefone: +36309668722
- E-mail: reka.nemes.11@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
- Ainda não está recrutando
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen
-
Contato:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
- Número de telefone: +36302390132
- E-mail: pongadri@gmail.com
-
Contato:
- Réka Nemes, MD PhD
- Número de telefone: +36309668722
- E-mail: reka.nemes.11@gmail.com
-
Contato:
- Mariann Fedor, MD
-
Contato:
- Adrienn Pongrácz, MD PhD
-
Contato:
- Réka Nemes, MD PhD
-
Contato:
- László Asztalos, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA 1-3;
- IMC 18,5-25 (peso corporal normal);
- o paciente está em posição supina com um braço acessível.
Critérios de exclusão:
- doenças com função neuromuscular prejudicada (miopatias, insuficiência hepática e renal grave);
- medicamentos que afetam a função neuromuscular (magnésio, aminoglicosídeos);
- gravidez (são realizados testes de gravidez em mulheres em idade fértil para descartar gravidez);
- amamentação;
- cirurgia aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ENG normal
Pacientes que apresentam resultados normais no exame de eletroneurografia basal
|
|
ENG anormal
Pacientes que apresentam resultados anormais no exame de eletroneurografia basal devido a polineuropatia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de desbotamento tetânico de 100 Hz do músculo abdutor do dedo mínimo à estimulação do nervo ulnar em pacientes com ENG normal e anormal
Prazo: Desde a inscrição até o final da anestesia avaliada em até 1 hora. Nenhuma medida adicional de ENG é realizada no pós-operatório.
|
A resposta eletroneurográfica do músculo abdutor do dedo mínimo à estimulação tetânica de 100 Hz (desbotamento tetânico) é examinada para descobrir se há diferença em pacientes com ou sem polineuropatia.
O desbotamento tetânico é a diminuição das alturas de contração do potencial de ação muscular composto devido ao esgotamento dos estoques de cetilcolina no terminal nervoso durante a estimulação tetânica.
|
Desde a inscrição até o final da anestesia avaliada em até 1 hora. Nenhuma medida adicional de ENG é realizada no pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade diagnóstica da eletromiografia no exame da margem de segurança
Prazo: Desde a inscrição até o final da anestesia avaliada em até 1 hora. Nenhuma medida adicional de ENG é realizada no pós-operatório.
|
Verificar se a estimulação tetânica com eletromiografia pode ser usada como ferramenta de rotina para examinar a margem de segurança e o bloqueio neuromuscular residual.
Espera-se que não haja desbotamento na resposta muscular à estimulação tetânica de 60 Hz em nenhum dos grupos.
Suspeita-se que não haverá resposta de desbotamento tetânico à estimulação tetânica de 100 Hz em patinetes com ENG normal, no entanto, patinetes com ENG basal anormal produzirão desbotamento tetânico.
A incidência e extensão da resposta ao desbotamento tetânico serão examinadas.
|
Desde a inscrição até o final da anestesia avaliada em até 1 hora. Nenhuma medida adicional de ENG é realizada no pós-operatório.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de desbotamento tetânico de 60 Hz do músculo abdutor do dedo mínimo à estimulação do nervo ulnar em pacientes com ENG normal e anormal
Prazo: Desde a inscrição até o final da anestesia avaliada em até 1 hora. Nenhuma medida adicional de ENG é realizada no pós-operatório.
|
A resposta eletroneurográfica do músculo abdutor do dedo mínimo à estimulação tetânica de 60 Hz (desbotamento tetânico) é examinada para descobrir se há diferença em pacientes com ou sem polineuropatia.
O desbotamento tetânico é a diminuição das alturas de contração do potencial de ação muscular composto devido ao esgotamento dos estoques de cetilcolina no terminal nervoso durante a estimulação tetânica.
|
Desde a inscrição até o final da anestesia avaliada em até 1 hora. Nenhuma medida adicional de ENG é realizada no pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Béla Fülesdi, MD PhD DSci, University of Debrecen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AITT 2024/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .