기저귀 피부염을 위한 프로바이오틱스 (ProDiaper II)
2025년 11월 21일 업데이트: Sabina Fijan, University Maribor
어린이의 기저귀 피부염 치료를 위한 프로바이오틱스 - 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험
이 무작위 대조 임상 시험의 목표는 2세 미만 어린이의 기저귀 피부염 치료에 있어 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Panda의 효과를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Panda는 2세 미만 어린이의 기저귀 피부염 기간을 줄이는 데 효과적입니까?
연구자들은 기저귀 피부염의 지속 기간이 두 그룹 사이에 유의미한지 알아보기 위해 프로바이오틱스 그룹과 위약 그룹을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 3주 동안 매일 6방울의 프로바이오틱스 또는 위약을 투여받고
- 매일 일기를 사용하여 기저귀 발진 증상의 호전을 관찰하고 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maribor, 슬로베니아, 2000
- 모병
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
-
연락하다:
- SABINA FIJAN, Ph.D
- 전화번호: +386-230-4755
- 이메일: sabina.fijan@um.si
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기저귀 피부염의 존재
- 나이 2세 미만
제외 기준:
- 이전에 프로바이오틱스 사용
- 나이 2세 이상
- 급성 세균 감염
- 만성질환
- 항문생식기 부위에 항생제의 국소 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스
프로바이오틱스와 해바라기유가 함유된 멀티스트레인 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® Panda
|
멀티스트레인 프로바이오틱 OMNiBiOTiC® 팬더 함유: 비피도박테리움 비피덤 W23 비피도박테리움 락티스 W51 비피도박테리움 락티스 W52 락토코커스 락티스 W58 및 해바라기 오일
|
|
위약 비교기: 위약
해바라기유와 말토덱스트린을 함유한 위약
|
해바라기유와 말토덱스트린을 함유한 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저귀 피부염의 지속 기간
기간: 3주 보충
|
매일 일기 사용을 통한 양팔의 2세 미만 소아의 기저귀 피부염 지속 기간 비교.
|
3주 보충
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OMNiBiOTiC® 팬더에 대한 임상 시험
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center정지된
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은