Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika mod bledermatitis (ProDiaper II)

21. november 2025 opdateret af: Sabina Fijan, University Maribor

PROBIOTIKA TIL BEHANDLING AF BLEDERMATITIS HOS BØRN - ET DOBBELT-BLINDT, RANDOMISERET, PLACEBO-KONTROLLERET KLINISK FORSØG

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​det probiotiske OMNiBiOTiC® Panda til behandling af bledermatitis hos børn under to år. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er det probiotiske OMNiBiOTiC® Panda effektivt til at reducere varigheden af ​​bledermatitis hos børn under to år?

Forskere vil sammenligne probiotika- og placebogruppen for at se, om varigheden af ​​bledermatitis er signifikant blandt de to grupper.

Deltagerne vil:

  • modtage 6 dråber dagligt af probiotika eller placebo i 3 uger og
  • observere og registrere forbedring af bleudslætssymptomer hver dag ved hjælp af en dagbog.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af bledermatitis
  • alder under to år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af probiotika
  • alder mere end to år
  • en akut bakteriel infektion
  • kronisk sygdom
  • lokal brug af antibiotika i den anogenitale region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PROBIOTISK
Multistrain Probiotic OMNiBiOTiC® Panda indeholdende probiotika og solsikkeolie
Kosttilskud: OMNiBiOTiC® Panda
Multistamme probiotisk OMNiBiOTiC® Panda indeholdende: Bifidobacterium bifidum W23 Bifidobacterium lactis W51 Bifidobacterium lactis W52 Lactococcus lactis W58 og solsikkeolie
Placebo komparator: Placebo
Placebo indeholdende solsikkeolie og maltodextrin
Andet: Placebo
Placebo indeholdende solsikkeolie og maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af bledermatis
Tidsramme: 3 ugers tilskud
Sammenligning af varigheden af ​​bledermatitis hos børn under to år i begge arme via daglig brug af dagbogen.
3 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Maribor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

1. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKC-MB-KME-59/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ble Dermatitis

Kliniske forsøg med OMNiBiOTiC® Panda

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner