益生菌治疗尿布皮炎 (ProDiaper II)
2025年11月21日 更新者：Sabina Fijan、University Maribor
益生菌治疗儿童尿布皮炎 - 双盲、随机、安慰剂对照临床试验
这项随机对照临床试验的目的是确定益生菌 OMNiBiOTiC® Panda 治疗两岁以下儿童尿布皮炎的效果。 它旨在回答的主要问题是：
益生菌 OMNiBiOTiC® Panda 能否有效缩短两岁以下儿童尿布皮炎的持续时间？
研究人员将比较益生菌组和安慰剂组，看看两组之间尿布皮炎的持续时间是否显着。
参与者将：
- 每天接受 6 滴益生菌或安慰剂，持续 3 周，并且
- 每天用日记观察并记录尿布疹症状的改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maribor、斯洛文尼亚、2000
- 招聘中
- University of Maribor, Faculty of Health Sciences
-
接触：
- SABINA FIJAN, Ph.D
- 电话号码：+386-230-4755
- 邮箱：sabina.fijan@um.si
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在尿布皮炎
- 年龄不到两岁
排除标准：
- 以前使用过益生菌
- 年龄超过两岁
- 急性细菌感染
- 慢性病
- 在肛门生殖器区域局部使用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌
含有益生菌和葵花籽油的多菌株益生菌 OMNiBiOTiC® Panda
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多菌株益生菌 OMNiBiOTiC® Panda 含有：两歧双歧杆菌 W23 乳双歧杆菌 W51 乳双歧杆菌 W52 乳酸乳球菌 W58 和葵花籽油
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安慰剂比较：安慰剂
含有葵花籽油和麦芽糖糊精的安慰剂
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含有葵花籽油和麦芽糖糊精的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿布皮炎的持续时间
大体时间：3周补充
|
通过每天使用日记比较两岁以下儿童双臂尿布皮炎的持续时间。
|
3周补充
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月14日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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