Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit vaippaihottumaan (ProDiaper II)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sabina Fijan, University Maribor

PROBIOTIT LASTEN VAIHTOIHOTTUMISEN HOITOON – KAKSOISKOKOKEA, SATUNNAISTUKSELLINEN, PLACEBO-OHJAttu KLIININEN KOE

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää probiootin OMNiBiOTiC® Panda vaikutus vaippaihottuman hoidossa alle kaksivuotiailla lapsilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko probiootti OMNiBiOTiC® Panda tehokas vaippaihotulehduksen keston lyhentämisessä alle kaksivuotiailla lapsilla?

Tutkijat vertaavat probiootti- ja lumeryhmää nähdäkseen, onko vaippadermatiitin kesto merkittävä näiden kahden ryhmän välillä.

Osallistujat:

  • saa 6 pisaraa probioottia tai lumelääkettä päivittäin 3 viikon ajan ja
  • tarkkaile ja kirjaa vaippaihottuman oireiden paraneminen päivittäin päiväkirjan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekrytointi
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • vaippadermatiitin esiintyminen
  • ikä alle kaksi vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi probioottien käyttö
  • ikää yli kaksi vuotta
  • akuutti bakteeri-infektio
  • krooninen sairaus
  • antibioottien paikallinen käyttö anogenitaalisella alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PROBIOOTTINEN
Multistrain Probiotic OMNiBiOTiC® Panda sisältää probiootteja ja auringonkukkaöljyä
Ravintolisä: OMNiBiOTiC® Panda
Multistrain Probiotic OMNiBiOTiC® Panda sisältää: Bifidobacterium bifidum W23 Bifidobacterium lactis W51 Bifidobacterium lactis W52 Lactococcus lactis W58 ja auringonkukkaöljyä
Placebo Comparator: Plasebo
Auringonkukkaöljyä ja maltodekstriiniä sisältävä lumelääke
Muut: Plasebo
Auringonkukkaöljyä ja maltodekstriiniä sisältävä lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaippaihottuman kesto
Aikaikkuna: 3 viikon lisäys
Vaippaihottuman keston vertailu alle kaksivuotiailla lapsilla molemmissa käsissä päivittäisen päiväkirjan käytön avulla.
3 viikon lisäys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Maribor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKC-MB-KME-59/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa