Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki na pieluszkowe zapalenie skóry (ProDiaper II)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sabina Fijan, University Maribor

PROBIOTYKI W LECZENIU pieluszkowego zapalenia skóry u dzieci – randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest określenie wpływu probiotyku OMNiBiOTiC® Panda na leczenie pieluszkowego zapalenia skóry u dzieci w wieku poniżej dwóch lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy probiotyk OMNiBiOTiC® Panda skutecznie skraca czas trwania pieluszkowego zapalenia skóry u dzieci poniżej drugiego roku życia?

Naukowcy porównają grupę otrzymującą probiotyk i placebo, aby sprawdzić, czy czas trwania pieluszkowego zapalenia skóry jest istotny w obu grupach.

Uczestnicy będą:

  • otrzymywać 6 kropel dziennie probiotyku lub placebo przez 3 tygodnie i
  • codziennie obserwuj i zapisuj poprawę objawów pieluszkowych za pomocą dzienniczka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • University of Maribor, Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • obecność pieluszkowego zapalenia skóry
  • wiek poniżej dwóch lat

Kryteria wykluczenia:

  • wcześniejsze stosowanie probiotyków
  • wiek powyżej dwóch lat
  • ostra infekcja bakteryjna
  • choroba przewlekła
  • miejscowe stosowanie antybiotyków w okolicy odbytowo-płciowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PROBIOTYK
Wieloszczepowy probiotyk OMNiBiOTiC® Panda zawierający probiotyki i olej słonecznikowy
Suplement diety: Panda OMNiBiOTiC®
Wieloszczepowy probiotyk OMNiBiOTiC® Panda zawierający: Bifidobacterium bifidum W23 Bifidobacterium lactis W51 Bifidobacterium lactis W52 Lactococcus lactis W58 i olej słonecznikowy
Komparator placebo: Placebo
Placebo zawierające olej słonecznikowy i maltodekstrynę
Inny: Placebo
Placebo zawierające olej słonecznikowy i maltodekstrynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pieluszkowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Suplementacja 3 tygodnie
Porównanie czasu trwania pieluszkowego zapalenia skóry u dzieci w wieku poniżej dwóch lat w obu ramionach na podstawie codziennego korzystania z dzienniczka.
Suplementacja 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Maribor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKC-MB-KME-59/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pieluszkowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Panda OMNiBiOTiC®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj