Os efeitos da cannabis nas funções reprodutivas masculinas
17 de agosto de 2026 atualizado por: Kanako Hayashi
Os efeitos agudos e crônicos da cannabis nas funções reprodutivas em homens
O objetivo deste estudo é compreender os efeitos diretos da cannabis nas funções reprodutivas masculinas. Os investigadores planejam realizar um ensaio clínico duplo-cego e controlado por placebo para examinar os efeitos crônicos e agudos do uso de cannabis nas funções reprodutivas masculinas. Especificamente, os investigadores examinarão os efeitos dependentes da dose do uso agudo de cannabis nos parâmetros reprodutivos masculinos, incluindo contagem de espermatozóides, motilidade, morfologia e níveis de testosterona, bem como epimutações de esperma.
Participantes [usuários de cannabis serão designados aleatoriamente para 1) sem vaporização, 2) placebo (vaporização sem cannabis) e 2 doses de cannabis, 3) 20 e 4) 40 mg de THC em flor de cannabis obtida do fornecimento de medicamentos NIDA], e 5) não usuários de cannabis (controle ingênuo, sem exposição a cannabis ou placebo).
Os participantes fornecerão pesquisas (uso de cannabis e funcionamento e satisfação sexual, etc.), sangue periférico e sêmen.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O Vaporizador Volcano será usado para expor plantas de cannabis ou placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Washington State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consumidores regulares de cannabis (homens de 21 a 64 anos) que usaram cannabis pelo menos uma vez por semana durante pelo menos uma vez por ano ou que nunca usaram cannabis.
- Disponibilidade para se abster do uso de cannabis no dia da sessão de teste (abstinência mínima de 5 horas).
Critérios de exclusão:
- Mulheres
- Homens adultos, com 65 anos ou mais, e homens com menos de 21 anos
- Condições psiquiátricas graves (por ex. psicose, bipolar I e transtorno do pânico)
- História familiar de psicose
- Condições médicas crônicas (por exemplo, doenças cardíacas, diabetes)
- História de experiências adversas com cannabis (por exemplo, ansiedade e ataques de pânico)
- Uso de outras drogas ilícitas (exceto cannabis) nos últimos 2 meses
- Uso pesado de álcool (>4 doses, >4 vezes/semana)
- Tabagismo/uso de nicotina
- Uso infrequente de cannabis (menos de uma vez por semana apenas para usuários de cannabis)
- IMC acima de 34
- Uso atual de corticosteróides e anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Usuários de cannabis: não vaping
Os usuários de cannabis (n = 20) serão atribuídos a um grupo que não fuma.
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Comparador de Placebo: Usuários de cannabis: placebo
Os usuários de cannabis (n = 20) serão atribuídos a um grupo placebo.
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THC (0%) / CBD (0%) - Maconha placebo
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Comparador Ativo: Usuários de cannabis: 20 mg de THC na planta de cannabis
Os usuários de cannabis (n = 20) receberão 20 mg de THC no grupo de cannabis.
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Flor de cannabis - THC muito alto (> 10%) / CBD baixo (
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Usuários de cannabis: 40 mg de THC na planta de cannabis
Os usuários de cannabis (n = 20) serão atribuídos a um grupo de 40 mg de THC.
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Flor de cannabis - THC muito alto (> 10%) / CBD baixo (
Outros nomes:
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Sem intervenção: usuários não-cannabis
Os usuários que não usam cannabis (n = 20) serão atribuídos a um grupo que não fuma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com testosterona plasmática relacionada ao tratamento e metabólitos de THC/THC
Prazo: 4 horas
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A testosterona plasmática e os metabólitos de THC/THC serão analisados para examinar os efeitos da exposição à cannabis.
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4 horas
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Número de participantes com parâmetros espermáticos relacionados ao tratamento
Prazo: 30 minutos
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A contagem e a motilidade dos espermatozoides, bem como a fragmentação do DNA, serão examinadas após a vaporização ou não.
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30 minutos
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Número de participantes com epimutação espermática relacionada ao tratamento
Prazo: 30 minutos
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Regiões diferencialmente metiladas no esperma serão analisadas para examinar os efeitos da exposição à cannabis.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reatividade ao estresse e ingestão alimentar relacionada ao tratamento
Prazo: 4 horas
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Após a sessão de vaporização e coleta de sêmen, os participantes realizarão o Teste de Estresse Agudo.
O plasma cortisol será analisado antes e depois do Teste de Estresse Agudo.
Durante a moderação (~4 horas), lanches (por exemplo, salgadinhos de frutas, barras de granola, batatas fritas, chocolate, refrigerante, suco e água) estarão disponíveis para os participantes.
Os investigadores monitorarão os participantes através da janela da sala adjacente para monitorar e registrar os lanches/bebidas que os participantes escolhem consumir.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSU_IRB#20730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Este é o nosso primeiro pequeno estudo a obter resultados preliminares.
Planejamos propor investigar os efeitos da exposição aguda e crônica à cannabis nas funções reprodutivas masculinas em humanos, que incluem exposições únicas ou múltiplas à vaporização de cannabis e múltiplas coletas de sêmen no mesmo indivíduo com uma amostra maior de participantes.
Os dados do grande estudo serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .