De effecten van cannabis op de mannelijke voortplantingsfuncties
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Kanako Hayashi
De acute en chronische effecten van cannabis op de voortplantingsfuncties bij mannen
Het doel van deze studie is om de directe effecten van cannabis op de mannelijke voortplantingsfuncties te begrijpen. De onderzoekers zijn van plan een dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie uit te voeren om zowel de chronische als de acute effecten van cannabisgebruik op de mannelijke voortplantingsfuncties te onderzoeken. Concreet zullen de onderzoekers de dosisafhankelijke effecten van acuut cannabisgebruik op mannelijke voortplantingsparameters onderzoeken, waaronder het aantal zaadcellen, de beweeglijkheid, de morfologie en de testosteronniveaus, evenals de epimutaties van het sperma.
Deelnemers [cannabisgebruikers worden willekeurig toegewezen aan 1) niet-vapen, 2) placebo (vapen zonder cannabis), en 2 doses cannabis, 3) 20 en 4) 40 mg THC in cannabistoppen verkregen uit de NIDA-medicijnenvoorraad], en 5) niet-cannabisgebruikers (naïeve controle, geen blootstelling aan cannabis of placebo).
Deelnemers zullen enquêtes verstrekken (cannabisgebruik en seksueel functioneren en tevredenheid enz.), perifeer bloed en sperma.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Volcano Vaporizer wordt gebruikt om cannabis- of placeboplanten bloot te leggen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164
- Washington State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige cannabisgebruikers (mannen van 21 tot 64 jaar) die minimaal één keer per week cannabis hebben gebruikt, minimaal één keer per jaar, of die nog nooit cannabis hebben gebruikt.
- Bereidheid om op de dag van de testsessie af te zien van het gebruik van cannabis (minimaal 5 uur onthouding).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- Volwassen mannen van 65 jaar of ouder en mannen jonger dan 21 jaar
- Ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose, bipolaire I en paniekstoornis)
- Familiegeschiedenis van psychose
- Chronische medische aandoeningen (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes)
- Geschiedenis van negatieve ervaringen met cannabis (bijvoorbeeld angst- en paniekaanvallen)
- Gebruik van andere illegale drugs (geen cannabis) in de afgelopen 2 maanden
- Zwaar alcoholgebruik (>4 drankjes,>4 keer/week)
- Roken/nicotinegebruik
- Onregelmatig cannabisgebruik (minder dan één keer per week alleen voor cannabisgebruikers)
- BMI boven de 34
- Huidig gebruik van corticosteroïden en bloedverdunners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Cannabisgebruikers: niet-vapen
Cannabisgebruikers (n=20) worden ingedeeld in een niet-vapende groep.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Cannabisgebruikers: placebo
Cannabisgebruikers (n=20) worden in een placebogroep ingedeeld.
|
THC (0%) / CBD (0%) - Placebo-marihuana
|
|
Actieve vergelijker: Cannabisgebruikers: 20 mg THC in cannabisplant
Cannabisgebruikers (n=20) worden ingedeeld in een cannabisgroep met 20 mg THC.
|
Cannabisbloem - zeer hoog THC (>10%) / laag CBD (
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cannabisgebruikers: 40 mg THC in cannabisplant
Cannabisgebruikers (n=20) worden ingedeeld in een groep van 40 mg THC.
|
Cannabisbloem - zeer hoog THC (>10%) / laag CBD (
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: niet-cannabisgebruikers
Niet-cannabisgebruikers (n=20) worden toegewezen aan een niet-vapende groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerd plasmatestosteron en THC/THC-metabolieten
Tijdsspanne: 4 uur
|
Plasmatestosteron en THC/THC-metabolieten zullen worden geanalyseerd om de effecten van blootstelling aan cannabis te onderzoeken.
|
4 uur
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde spermaparameters
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het aantal zaadcellen en de beweeglijkheid ervan, evenals de DNA-fragmentatie, zullen worden onderzocht na of zonder vapen.
|
30 minuten
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde sperma-epimutatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Differentieel gemethyleerde gebieden in sperma zullen worden geanalyseerd om de effecten van blootstelling aan cannabis te onderzoeken.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde stressreactiviteit en voedselinname
Tijdsspanne: 4 uur
|
Na de dampsessie en de spermawinning voltooien de deelnemers de Acute Stress Test.
Plsama cortisol wordt voor en na de Acute Stress Test geanalyseerd.
Tijdens het ontnuchteren (~ 4 uur) zijn er snacks (bijvoorbeeld fruitsnacks, mueslirepen, chips, chocolade, frisdrank, sap en water) beschikbaar voor de deelnemers.
Onderzoekers zullen de deelnemers via het raam in de aangrenzende kamer in de gaten houden en registreren welke snacks/dranken de deelnemers verkiezen te consumeren.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSU_IRB#20730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Dit is ons eerste kleine onderzoek dat voorlopige resultaten oplevert.
We zijn van plan voor te stellen om de effecten van acute en chronische blootstelling aan cannabis op de mannelijke voortplantingsfuncties bij mensen te onderzoeken, waaronder enkele of meerdere blootstellingen aan het vapen van cannabis en meerdere spermacollecties bij dezelfde persoon met een grotere steekproef van deelnemers.
De gegevens uit het grote onderzoek zullen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .